日前，科创板上市委发布第72次审议会议公告，公告称将于9月8日审核四方光电股份有限公司、深圳惠泰医疗器械股份有限公司首发事项。

　　深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“惠泰医疗”或公司)是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。惠泰医疗是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

　　我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展，行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善;加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2023年，医疗器械市场规模将达到10,619亿元，年复合增长率为15.0%。

　　医疗器械市场日益增长的市场需求，使得惠泰医疗营收快速增长。2017年-2019年惠泰医疗营业收入规模呈快速增长趋势，分别为15,317.39万元、24,177.28万元和40,396.36万元，年复合增长达62.40%。其中在电生理医疗器械领域分别实现9,698.60万元、11,923.97万元和17,284.58万元销售收入，年均复合增长33.50%;在冠脉通路及外周血管介入医疗器械领域实现1,042.32万元、7,601.21万元和14,036.47万元，年均复合增长达266.97%。

　　强劲的营业增长速度也离不开惠泰医疗对研发的不断投入。2017年-2019年惠泰医疗研发投入金额分别为4,998.46万元、5,337.79万元、7,042.27万元，年复增长率为18.70%;研发投入在营业收入中的占比分别为32.63%、22.08%及17.43%。大力的研发投入使得惠泰医疗可以充分满足临床需求产品的产业化。截至 2020年3月31日，惠泰医疗及子公司已取得33个国内医疗器械注册及备案证书，其中Ⅲ类医疗器械注册证29个、II 类医疗器械注册证2个，I 类医疗器械备案证书2个。

　　此外，惠泰医疗拥有在研项目18个，涉及电生理设备及耗材、冠脉通路、外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向。根据国家药监局发布的《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。惠泰医疗在研项目中，压力感应消融导管和锚定球囊扩张导管目前处于特别审批通道。

　　惠泰医疗本次使用募集资金投入金额84,049万元，主要用于血管介入类医疗器械产业化升级项目、血管介入类医疗器械研发项目、补充流动资金。

　　惠泰医疗表示，公司将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，继续专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产及销售，为全球患者提供更好的介入治疗和全面临床解决方案，成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。