【直观精选层】华创合成:把握国家对中医药产业大力发展的机遇 不断进行技术创新提高行业核心竞争力
据全国中小企业股份转让系统官网公告显示,华创合成制药股份有限公司(以下简称:华创合成,股票代码:832077)申请精选层挂牌,于 2021 年 7 月 16 日进入首轮问询阶段。此次公司拟使用募集资金 15,500.00 万元,将用于“原料药车间升级改建项目”、“创新药研发项目”,保荐机构为开源证券。
华创合成是一家集中成药研发、生产、销售,化学小分子药研发和技术转让,以及医药中间体研发和销售为一体的综合性高新技术企业。公司为陕西省科学技术厅认定的陕西省创新药物研究中心,公司董事长兼总经理杨成曾获“2019 年中国医药集团最具影响力人物 100 强”。
中药作为中华文明的瑰宝,受到国家产业政策的大力支持
中药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中华文明的瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。近年来,国家相继出台了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》等一系列文件,从多个方面为中医药行业发展提供进一步的政策支持,华创合成也受益于这些产业政策实现了快速发展。
从 2004 年至 2020 年,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共修订了四次。每一次修订《医保目录》药品总量增加的同时,中成药占医保药品总量的比例都呈现上升趋势,已接近医保药品品种总数量的一半,由此可以看出中成药在国家医保药品领域占据越来越重要的地位。
据国家统计局的数据,2013 年至 2017 年,全国中成药产量持续增长,由 272.05 万吨增加至 383.61 万吨,年化增长率 8.97%。2018 年受到医保控费、药品降价以及控制药占比等行业政策影响,中成药产量略有下降。但是在2019年,中成药产量恢复增长,还较 2018 年产量提高了 9.02%。
华创合成在中成药行业具有较高的市场地位和优质的客户资源
在 2015年-2020 年期间,全国申报类型为新药并获上市的中成药仅有 80 个,而华创合成目前共拥有 14 个中成药药品批文,其中骨愈灵胶囊、倍芪脐贴、双子参洗液、戟生止痛膏 4 个中成药为独家品种批文。公司所有中成药覆盖骨质疏松、脾肺肾虚、腰痛关节痛等疾病领域,市场认可度较高,未来持续发展空间广阔。
在近几年,骨愈灵胶囊成为华创合成营业收入和利润的主要来源。骨愈灵胶囊的成分包括三七、当归、硼砂等十六位中药材,功能主治活血化瘀、消肿止痛、强筋壮骨,用于骨折及骨质疏松症,属于治疗骨骼肌肉类疾病的中成药。在 2019 年前十大全终端骨骼-肌肉系统补肾壮骨剂中,公司骨愈灵胶囊排名第六。
同时,公司的圣乳灵胶囊和立康妇炎栓目前已完成Ⅱ期临床试验,待进行Ⅲ期临床试验。其次,公司的盆炎康宁胶囊已通过伦理备案,待进行临床试验。公司将继续对以上三个中成药在研品种继续进行研发投入,若以上三个在研中成药项目取得上市许可,公司独家中成药品种数量将增至 7 个,可有效提升公司在行业中的竞争地位。
此外,公司成立之初从事药物临床试验批件的技术转让业务。2017 年 5 月收购天地人和药业后,开始切入中成药生产与销售业务。2020 年 11 月,公司取得了原料药车间升级改建项目的施工许可证,开始向上游原料药生产与销售业务延伸。公司对医药产业链的布局与整合,可以使各业务板块产生协同效应,提高公司的整体盈利能力。
公司经过 12 年的发展,凭借较强的研发实力、品质优良的产品和良好的商业信誉,积累了扬子江药业、华润烟台医药、北京凯因科技、银谷制药、河北恒泰医药等行业内知名客户。这些客户信用好、综合实力强,是公司持续发展的重要保证。
不断地进行技术研发和产学研合作,借以转化和丰富公司的产品种类
华创合成自 2009 年 4 月成立以来,依托具有丰富工作经历与医药研发经验的杨成、苏晓侠、张起愿、刘晓鹏等核心技术团队成员,不仅研究各类化学新药,还针对目前上市的药物缺陷进行结构修饰,自主研发药效更强、安全性更高的化学新药。经过多年的生产、研发经验积累,基本形成了从设计到生产再到销售的较为完整的技术链。
公司非常重视产学研合作对企业技术创新发展的重要性,先后与扬子江药业集团、哈尔滨誉恒药业股份有限公司等十几家国内知名药企建立了长期良好的合作关系。并与西安第四军医大学、山东大学、中国药科大学等国内著名的科研院校,建立了长效的学术交流及实验活动。公司目前已获得授权专利其中化学药发明专利 10 项,中药发明专利 8 项,外观专利 20 项。
其中在中成药方面,公司拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂等共计七条符合 GMP 标准要求的生产线和 14 个中成药品上市许可,其中包括骨愈灵胶囊、倍芪脐贴、双子参洗液、戟生止痛膏等 4 个独家品种。同时,公司还会生产少量的医药中间体,如左奥硝唑和磷酸左奥硝唑酯二钠等。
未来,华创合成将持续贯彻“新药研发与中成药品生产销售齐头并进、中西药并举”的发展战略,紧跟行业需求领域的变化趋势,不断优化产品结构,增强市场的竞争力和综合盈利能力,最终实现公司的可持续发展。
投资亮点:
1、中药作为中华文明的瑰宝,受到国家产业政策的大力支持;
2、华创合成在中成药行业具有较高的市场地位和优质的客户资源;
3、不断地进行技术研发和产学研合作,借以转化和丰富公司的产品种类。
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