力品药业IPO被受理 拟于上交所科创板上市

时间:2022/6/16 9:30:05 点击数:次 信息来源:本网编辑

  中国上市公司网讯 6月15日,上交所官网披露了力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称“力品药业”或公司)首次公开发行股票招股说明书(申报稿),公司IPO材料被正式受理。

  据悉,力品药业本次公开发行股票的数量不超过13,745.7044万股,占发行后总股本的比例不低于25%。拟于上交所科创板上市,保荐机构为海通证券。

  公开资料显示,力品药业是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业。通过聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发,公司致力于满足未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品,进一步降低患者用药风险,提高临床获益。公司秉承规模化、国际化发展战略,推动了多个改良型新药产品的中美国际多中心管线研发,同时建立了国际级GMP产业化基地。

  技术方面,公司建立了创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台,并基于该等核心技术平台开发市场潜力大的改良型新药管线。截至目前,发行人取得14项与核心技术相关的发明专利,实现6个产品入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项,并获评福建省新型研发机构以及厦门市重大研发机构。

  产品方面,截至目前,公司依托核心技术形成了9个主要在研产品:盐酸帕洛诺司琼口颊膜(预防化疗引起的恶心呕吐)的美国管线正在开展III期临床试验,中国管线已获得IND批准。本产品是中美首个进入临床阶段的预防该适应症的口颊膜剂型;盐酸多塞平口颊膜(治疗睡眠维持困难的失眠症)的中国管线正在开展II期临床试验,美国管线已完成I期临床试验并拟再开展一项关键性I期临床试验。本产品是中美首个进入临床阶段的治疗该适应症的口颊膜剂型;注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心脏超声造影增强剂)已获NMPA批准上市,是国产获批的首家冻干气体微球超声造影增强剂,其新拓展的针对子宫输卵管超声造影的管线正在开展中国III期临床试验,针对甲状腺超声造影的管线正在进行III期多中心筛选和伦理审查;阿立哌唑口溶膜(治疗精神分裂症)中国管线正在NDA审评中,美国管线已获II、III期临床豁免;此外,公司还有2个产品正在开展中美I期临床试验,1个产品获得美国IND批准,2个产品处于临床前研究阶段。

  研发团队方面,公司建立了以创新制剂技术为核心、涵盖药物研发全流程的技术专家团队和完整研发体系。核心技术人员YingYe(叶英)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、HaijianZhu(朱海健)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、JianhuaHuang(黄建华)博士和MatthewHerbertNieder博士均具有超过二十年新药研发、商业化以及跨国大型制药公司的研发管理经验,在核心技术研究、产品管线布局上富有前瞻性及国际视野,是公司进行全球化新药开发的坚实基础。

  产业化方面,公司研发、生产和质量控制体系已达到国际标准,分别于2017年、2018年、2022年三次通过FDA现场检查;两款缓控释高端制剂产品已在美国上市,为公司规模化、国际化战略夯实了基础。

力品药业IPO被受理 拟于上交所科创板上市

(作者:佚名 编辑:id060)
文章热词:力品药业,受理

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