辰欣药业:产品结构丰富 技术研发优势明显

时间:2017/7/12 15:47:17 点击数:次 信息来源:本网编辑

  目前,我国医药产品市场容量大,市场竞争激烈,生产企业数量众多且市场集中度较低。其中化学药品制剂企业就有1,000 多家,但总体来看规模较小,技术水平不高,在产品结构、研发能力等方面具有核心竞争力的企业数量有限。

  长期以来,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”或公司)不仅产品线丰富,产品结构均衡、新药研发能力较强,同时,公司凭借其在技术研发、产品、营销、品牌、质量等方面优势,形成了独特的竞争优势,在市场中树立了优良的品牌形象,建立了稳定的客户群体,公司得到了稳步快速的发展。

  研发优势

  辰欣药业致力于自主研发、生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品, 经过多年的发展,公司在化学药品制剂领域培养了一批业务精湛的研发人员,积 累了丰富的研究经验。公司是国家高新技术企业,设有静脉营养大容量注射剂国 家地方联合工程实验室、国家认定企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站、“泰山学者—药学特聘专家”岗位。2013 年至 2015 年, 公司连续 3 年获得中国医药工业信息中心颁发的“中国医药研发产品线最佳工业 企业”。2013 年至 2016 年,公司均为中国化学制药工业协会评选的“中国化学 制药行业创新型优秀企业品牌”。

  辰欣药业拥有新药证书 43 个,其中国家级一类新药 2 个,二类新药 3 个,三类 新药 12 个,四类新药 16 个,五类新药 10 个。其中,公司“国家一类抗乙肝病 毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制”荣获 2009 年度山东省科学技术一等奖、2010 年度国家重点新产品等荣誉,该项目取得 2 项国家发明专利,研究成果填补了国 内空白,达到国际先进水平。此外,公司正在研发 36 个新药,其中,公司与中 国科学院上海药物研究所合作开发的抗肿瘤药盐酸美呋派瑞及其片剂为 1.1 类原 研药,该原料药及其片剂已获得临床批件,已进入临床实验阶段。

  截至 2016 年 12 月 31 日,辰欣药业已获国家发明专利 18 项,其中一项专利与上海医药工业研究院共有,实用新型专利 26 项,外观设计专利 4 项;佛都药业 已获国家发明专利 2 项,实用新型专利 3 项;辰中生物已获发明专利 5 项。

  产品优势

  辰欣药业及子公司拥有丰富的产品种类,拥有 412 个药品批准文号,涵盖原料药 和片剂、胶囊剂、膏剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大输液、滴剂等剂型,涉 及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系 统药物、抗肿瘤及辅助用药等领域。公司 72 个品种 114 个规格的产品列入国家 基本药物目录(2012 版),193 个品种 311 个规格的产品列入《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)》,192 个品种 312 个规格的产品 列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》,该类 药品为医生普遍推荐用药,具有市场容量大、技术成熟的特点。

  除拥有丰富的产品线外,公司生产的复方氨基酸注射液(20AA)为国内独 家品种;丙氨酰谷氨酰胺注射液拥有玻瓶、塑瓶和非 PVC 软袋三种包装材料, 为全国唯一一家拥有三种包装材料的丙氨酰谷氨酰胺注射液生产企业;阿德福韦 酯片为 2010 年度国家重点新产品;2015 年获得注册批件的溴芬酸钠和溴芬酸钠 滴眼液为国内首仿药。

  此外,公司主动调整产品结构,使其符合市场需求和行业的发展趋势。针对我国心脑血管疾病、慢性乙型肝炎、消化系统疾病、癌症患者不断增多的趋势, 积极加大营养型输液、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统和抗肿瘤及辅助用 药等产品的研发和生产。由于软塑包装大输液产品相对玻瓶包装的大输液产品在 质量、存储、运输和用药安全等方面的明显优势,大输液行业包装软塑化程度不 断提高,公司软塑包装的大输液产品营业收入占所有大输液产品营业收入的比重 从 2014 年的 68.04%增加到 2016 年的 77.74%。产品结构的不断优化,推动了公司产品销售增长,有利于保持公司的市场竞争地位。

  营销优势

  公司辰欣药业建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点,公司建立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部和外贸部,对客户进行分类管理,满足不同客户的个性化需求。

  公司的销售模式分为直销和经销两种模式。公司按照《建立和规范政府办基 层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《医疗机构药品集中采购工作规 范》的要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后,公司根据销 售距离的远近,采取直销或经销模式。公司产品质量优良,且销售部门投标经验 丰富,能够保证较高的中标率。公司已与 3,000 多家医药商业公司建立了合作关 系,公司的经销网络分布广,能够提高公司的销售、配送、收款及售后服务效率。 同时公司通过建立销售办事处、配备销售人员,已经开发了较为完善的终端医院 销售体系,通过定期拜访客户,及时解决临床问题等方式提供优质的售后服务, 与终端医院保持良好的客户关系。公司直销医院近200家。

  除此之外,辰欣药业通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品,为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合,公司在渠道、服务、品牌等方面都积累了较强的优势。

  品牌优势

  公司成立以来,注重技术创新,严格质量把关,已在业内树立起技术水平较 高、品质过硬、价格合理、服务优质的市场形象,获得了患者的良好口碑。公司是中国化学制药工业协会副会长单位,报告期内,公司在品牌方面获得的认可和认证如下:

  质量优势

  公司严格按照 GMP 标准组织生产,同时公司通过了 ISO9001 质量管理体系、 ISO14001 环境管理体系、OHSAS18001 职业健康安全管理体系等三体系认证。

  2010 年 6 月 9 日,公司承担的“重大新药创制”科技重大专项项目“输液 生产线关键工艺在线监控技术平台”获得科技部立项批复,目前该项目已通过山 东省科技厅的科技鉴定,鉴定结果认为该平台的建设重点解决了影响到生产过程 中关键工艺在线监控问题。通过对输液配药、灌装区洁净度、灌装前输液瓶质量、 产品灭菌、灭菌后药液质量、成品外观及注射用水总有机碳实现在线检测,以及建立成品有关物质监控体系,明显提升了药物产品质量控制水平。

(作者:ID005 编辑:ID005)

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