泰林生物:现代微生物检测与控制技术的领先者
浙江泰林生物技术股份有限公司主营业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售,公司产品包括各类耗材、仪器和设备,可单独或组合应用于无菌药品的质量检测和生产辅助,同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、食品安全、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物工程、实验动物和环境保护等大健康产业。
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业为专用设备制造业(C35)。
公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制和生产微生物检测仪器与培养器耗材的企业,促进《中国药典》修订了“1101 无菌检查法”、“1105、1106非无菌产品微生物限度检查”的技术与操作标准,面向制药行业推广了全封闭微生物检测系统在注射制剂无菌检查及开放式微生物检测系统在口服及外用制剂微生物限度检查领域的应用;同时,根据微生物检测操作所需的空间隔离与环境控制要求,公司进一步研制开发了国内首台无菌隔离器和 VHP 灭菌器,促进《中国药典》增订了“9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则”,并同步开发了上述各类仪器、设备的嵌入式软件和操作系统,取得了 15 项软件著作权。
作为高新技术企业,公司曾参与制定 14 项国家标准和行业标准,其中 7 项为第一作者,多项产品技术促进了《中国药典》相关标准的修订和增订;目前,公司拥有 151 项专利,其中发明专利 13 项,承担了“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”、“高等级病原微生物实验室生物安全防护技术与产品研究”和“劳动密集型洁净厂房职业病危害防护技术与装备研发”等三个“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目,分别担任其中的项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位。
公司的竞争优势:
(1)技术研发及产品创新优势
泰林生物是高新技术企业,拥有省级高新技术企业研发中心,从总部的泰林研究院、实验检测中心,到各事业部独立设置的研发部门,公司建立了多层次的研发组织架构,坚持以技术创新驱动产品开发的理念,从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒,并围绕客户需求投入相关人才和技术资源,推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善;目前,公司拥有由 91 名专职研发人员组成的庞大研发团队,超过 58.24%的人员具有本科以上学历,拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验,在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍,基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握,为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。
(2)客户资源优势
泰林生物是国内最早面向制药企业在注射制剂无菌检查和口服及外用制剂微生物限度检查领域推广现代微生物检测系统应用的企业,并围绕下游客户的具体需求,进行了一系列的产品线拓展与开发,凭借卓越的产品性能、不断提升的技术水平、健全的客户服务体系积累了丰富的客户资源。
(3)产品质量优势
公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验,具备成熟的生产研发基地,并已通过 ISO9001:2008 质量管理体系、ISO14001:2004 环境管理体系的认证。
(4)产品系列优势
公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新,形成了微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列,以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHP灭菌器和 TOC 分析仪等六个代表性产品;在上述产品系列中,除代表性产品外,公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。
(5)区域优势
公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一,形成了发达的制造业产业集群,区内产业门类齐全,交通物流十分发达,运输物流资源处于全国领先地位,使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点;此外,长三角地区丰富的人力资源,高技术人才的聚集效应,也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。
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