上海之江生物科技股份有限公司主要从事分子诊断试剂的研发、生产和销售，是目前国内分子诊断试剂领域的主要企业之一。

　　公司的主要产品为分子诊断试剂。自成立以来，公司完成了多项分子诊断产品的研发，是国内感染性疾病分子诊断产品种类最为齐全的企业之一。目前公司已取得 CFDA 第三类医疗器械注册证书 33 项。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)，公司所处行业为“医药制造业 (C27)”。

　　公司分子诊断试剂产品属于体外诊断试剂的范畴，主要应用于医学临床诊断、疾病预防控制、动物疫病预防控制、出入境检验检疫等多个领域，被国内众多知名医院、疾控中心、疫控中心、国际旅行卫生保健中心等认可和使用。

　　公司分子诊断试剂产品图例如下：

　　公司的竞争优势：

　　(1) 研发优势

　　公司通过多年培养和积极引进行业专家人才，已建立了一支多学科、多层次、结构合理的技术研发队伍。公司承担了多个政府科研项目，多项研发成果获奖。公司实际控制人邵俊斌曾获得国家技术发明奖二等奖。公司高度重视对研发的投入，成立了多个专业研发部门，每个部门均由具备丰富经验和专业特长的研发人员负责，以市场需求为导向，在认真收集终端用户建议、意见的基础上从事研发项目论证、实施等一系列研发工作。公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。公司经过多年努力推出国内首个 H7N9 检测商品化试剂盒;公司研制的埃博拉病毒检测试剂盒在国内首批荣获 CFDA 批准，并获 WHO 批准列入联合国官方采购名录，为亚太地区唯一获 WHO 推荐的该类产品;公司研制的寨卡病毒检测试剂盒获 WHO 批准并纳入其官方采购名录。

　　(2) 自主创新优势

　　公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通过多年自主研发，完成 400 多种荧光 PCR 分子诊断试剂产品的研发。公司现拥有 24 项专利(其中 15 项国内发明专利，2 项境外发明专利，7 项实用新型专利)、 33 类产品已获 CFDA 第三类医疗器械注册证书，为国内分子诊断领域最全的企 业之一;此外，为更好地服务客户的需求，满足当前分子诊断各类技术要求，公司研发了 Autrax 全自动核酸提取工作站，并已获得产品注册证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。

　　(3) 质量优势

　　公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，并通过了“ISO13485:2012”、“ISO9001:2008”质量体系认证，以确保质量管理体系的持续性和有效性。公司高度重视质量管理工作，设有生产质量管理中心，具体负责质量管理工作，并制订了一系列的规章制度保证质量管理的高标准与可持续性。公司制订了《质量手册》规定了公司整体的质量控制目标、组织机构、职能分配等，并制订了 30 余项程序控制文件对各个环节进行管控，对生产研发的各个环节及针对每个生产的具体产品均制订了标准操作流程，用以管控产品的质量。在公司的严格管理下，产品的质量和稳定性居于行业前列，赢得了客户的认可和信赖，在获得老客户稳定持续订单的同时，也为争取新客户赢得了口碑。第三方医院评价机构艾力彼医院管理研究中心发布的“2016 中国医院竞争力-顶级医院 100 强”排名前 20 的医院中，公司为其中包括中国人民解放军总医院、北京协和医院等在内的超过 10 家医院的试剂产品生产商。

　　(4) 营销网络优势

　　强大的营销网络是分子诊断企业核心竞争力的重要方面。公司建立了较为完善的营销网络，覆盖了中国内地大部分地区，在国外也通过代理商覆盖了多个国家和地区。公司现有的主要客户均与公司保持了密切的合作关系，现有客户对分子诊断产品的持续需求为公司业务提供了稳定的收入来源。公司还在积极地进行市场布局，以拓宽销售渠道，争取新的客户。此外，公司具有较为完善的产品系列，能够为客户提供较为丰富的产品线选择，同时质量和稳定性也得到了客户的认可。

　　(5) 产品线优势

　　公司目前已获得注册证的分子诊断试剂产品可以应用于多种疾病的临床诊断，在医疗诊断方面的应用领域较广。此外，除了通过临床验证可用于医疗的产品之外，公司还完成 400 多种荧光 PCR 分子诊断试剂产品的研发，可以应用于感染性疾病检测、动物疫病检测、进出口检验检疫等多个领域，产品覆盖面大，应用范围广，能够满足疾控中心、疫控中心、国际旅行卫生保健中心、科研机构等各类客户的不同需求。其中部分产品未来经过临床试验合格、取得医疗器械注册证后，也可以进一步扩大公司在临床领域的产品线。公司丰富的产品线为下游客户提供了多种选择，有助于公司更好的满足客户需求，进而扩大市场份额和提升公司业绩。