康龙化成:立足中国 服务全球的全流程一体化CRMO公司
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO解决方案,致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。自成立以来,公司一直专注于小分子药物研发服务,构建了独特的药物研究、开发及生产CRMO服务平台,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域的交叉综合。
根据中国证券监督管理委员会2012年修订的《上市公司行业分类指引》的行业目录与分类原则,新药研发服务外包行业属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。
药物研发是为满足治疗人类疾病的需要,创造药物的过程;涉及到实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域,是一个漫长和系统化的过程,按照不同阶段可分为药物发现阶段和药物开发阶段。
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,药企越来越来倾向于选择医药研发生产外包服务来降低产品开发的成本,新药研发流程和新药研发外包服务的关系如下图所示:
公司提供的药物研究、开发及生产服务(CRMO)是一个多学科深度交叉、协同发展的领域。在药物研发的不同阶段会涉及多个学科的综合应用;某一学科也会被运用到不同的新药研发阶段。公司目前药物研发生产CRMO服务流程和各阶段的研发服务内容如下:
中国药物研发生产服务领域参与者众多、市场分散,有数以百计的竞争者。2016年排名前8的国内竞争者所占整个国内市场份额仅为26.01%。中国最主要的市场参与者是药明康德和康龙化成,2016年市场份额分别为12.40%和3.35%。公司在国内市场的药物研发CRO市场份额排名一直居于市场第二。
公司的竞争优势:
A.独特的业务发展模式增加客户粘性
公司业务发展于新药研发的起始阶段,即药物发现阶段,随着业务规模的扩大和客户需求,业务自然延伸至药物研发的第二阶段,即药物开发阶段。从早期药物发现阶段建立起的合作关系使公司深刻理解客户的在研产品,包括作用机制、安全性和疗效、代谢分布特性等特性,并随着药物研发进程的推进而不断加深。
B.全流程一体化药物研发生产CRMO服务能力
公司具备全流程一体化药物研发生产CRMO服务能力的公司可以为客户提供针对各领域、各靶点的大规模化合物设计及合成服务,并附加提供客户后期所需高质量和高效率的药物开发服务。
C.客户优势
得益于公司提供的一体化CRMO服务以及在医药研发生产服务领域长期的经验积累,目前公司已经成为全球市场上药物发现CRO服务主要提供商之一。目前,全球前20大跨国药企中有18家为公司的客户,大部分公司已成为公司的长期合作伙伴;目前公司业务已覆盖了超过500家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供的保证。
D.专业的团队
人才是CRMO服务提供商的发展基础,也是公司持续稳定成长的重要因素。公司在技术人才队伍和核心管理队伍上面均具有领先的优势。公司目前有近百名海外及国内的专业博士及博士后作为业务带头人,分布在公司各条业务线和研发部门中,并培养了700多名技术主管和项目负责人。专业的团队确保了公司能够持续为客户提供高质量的技术研发服务。
E.质量管理优势
CRO和CDMO/CMO服务提供的产品包括研究数据和结论、工艺技术、化学/生物学产成品等。产品质量体现为研究场所符合国家法律法规要求。公司自开展业务以来,未发生因产品质量问题产生的纠纷。公司已与包括阿斯利康、默沙东、拜尔在内的多名客户签订了长期战略合作合同。正是由于公司一直重视和确保研发服务的数据和产品的可靠性、及时性和真实性,因此才能够获得客户的认可,业务不断扩展。
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