博瑞医药网上路演交流互动问答
网上路演嘉宾介绍:
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 董事长、总经理 袁建栋 先生与投资者交流
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 副总经理、董事、董事会秘书 王征野 先生与投资者交流
民生证券股份有限公司 投资银行事业部董事、总经理 范信龙 先生与投资者交流
民生证券股份有限公司 投资银行事业部执行董事 邵航 先生与投资者交流
路演现场
【网上路演交流内容剪辑】
问 投资者:您好,请简单介绍一下公司的经常性关联交易。
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月公司向麦田禾盛采购员工餐等,以解决公司员工的伙食问题,采购价格公允、合理。2016年度,公司向凯瑞斯德采购原材料,采购金额较低,且2017年起公司未向凯瑞斯德采购原材料。2016年度和2017年度,公司向赛分科技主要采购维修耗材,采购金额较小,且不断降低,自2018年起公司未向赛分科技采购维修耗材。谢谢!
问 投资者:您好,恩替卡韦中间体的市占率是多少?
答 博瑞医药王征野:在美国市场,公司恩替卡韦出口中间体给印度Cipla公司,由其制成原料药后供应给制剂企业Teva公司并在美国实现首仿上市,目前公司是Teva公司在美国上市制剂产品的中间体唯一供应商。根据Bloomberg数据,Teva制剂2018年在美国的市场份额为32.4%,排名第一。
此外,公司提供中间体给Sun Pharma公司和Cadila公司,由其制成原料药和制剂在美国上市,两家公司的市场份额相对较小,未查到其各自单独的市场份额数据。
公司中间体支持的恩替卡韦制剂产品在美国市场的主要竞争对手是原研厂商施贵宝公司、其它仿制药企业Hetero,Aurobindo,Cipla等。根据Bloomberg数据,2018年原研厂商施贵宝产品市场份额17.8%,Hetero的市场份额16.8%,Aurobindo的市场份额15.5%,Cipla的市场份额6.6%,剩余其它厂商的市场份额约为10.9%。公司在美国市场原料药的竞争企业主要包括原研厂商施贵宝和中国的奥翔药业,其中施贵宝的原料药不对外供应。谢谢!
问 投资者:董秘您好,子囊霉素中间体的市占率是多少?
答 博瑞医药王征野:公司的子囊霉素系生产原料药吡美莫司的中间体产品,所支持的原料药吡美莫司由客户Medichem,S.A.向Teva进行销售,所支持其制剂产品于2018.12在美国获批上市。所支持的Teva公司制剂产品为美国市场的首仿制剂,截至2019年5月,尚无其它仿制制剂产品在美国上市。根据2018年Medichem供应给Teva的原料药数量推算,Teva的市场占有率约为22%左右。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司主要原材料的采购情况如何?
答 博瑞医药王征野:公司自主采购和销售的中间体由于在工序环节与合成难度方面存在差距,因此价格和成本存在较大差距,不具有可比性。以恩替卡韦中间体为例,公司申报期内所采购的中间体种类包括ETA、ETB、ETD、ETG等多个品种,处在合成工艺链条的不同环节,成本构成差异较大,ETG和ETD处在较前的合成环节,因此价格一般低于ETB和ETA。
2016-2019年3月自主采购的中间体采购单价高于销售中间体销售单价主要是因为,销售的恩替卡韦中间体包括ETA、ETB、ETD、ETG等多种品类,处在恩替卡韦原料药前端中间体的不同合成环节,销售价格差异较大,销售的恩替卡韦中间体单价为各品类中间体的平均销售单价。恩替卡韦产品中,ET和ETB处于相对靠后的合成环节,其合成的工艺难度和成本均较高,因此ET和ETB采购单价相对较高,以上因素使得2016-2019年3月存在部分型号自主采购中间体采购单价高于该系列中间体整体销售平均单价的情况。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司主要原材料的采购单价变化情况?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司主要原材料采购单价呈平稳略有下降趋势,个别价格下降幅度较大的原材料主要是由于采购量显著增加引致。公司采购的前端中间体根据公司相关产品的生产工艺和技术要求,向供应商询价,在保证质量和满足生产要求的前提下选择性价比高的供应商合作,公司的主要产品技术难度较高、市场相对稀缺,且研发验证阶段的中间体具有较强的定制属性,因此公开渠道缺乏权威的市场价格,2016-2019年3月公司前端中间体的采购价格整体较为稳定,采购价格的小幅波动主要受采购数量的影响。基础原物料方面,Nysted试剂用于恩替卡韦产品的生产,不属于大宗原料,2016-2019年3月采购价格较为稳定;二氯甲烷、甲醇、山梨醇、乙腈为大宗化工原料,其中甲醇有商品期货交易,价格公开透明,2016-2019年3月公司前述化工原料的采购价格整体呈上升趋势,2019年第一季度略有下降,与市场价格的波动趋势一致,公司甲醇等化工原料的采购量相对较低,考虑运输包装成本等因素,采购价格高于市场大宗成交价格。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司原材料结转单价与采购单价是否匹配?
答 博瑞医药王征野:公司前端中间体中,卡泊芬净、恩替卡韦、泊沙康唑等前端中间体除外购外公司也自行生产,其中卡泊芬净中间体(CBR01)因公司产能不足,通过外购和自产结合的方式满足市场需求,该中间体系发酵产出,外购的成本大幅高于自产的成本,因此结转单价低于采购单价;恩替卡韦中间体ETD、ETB、ETG以及泊沙康唑中间体POA、POB,公司2016-2019年3月逐步从自产转为外购,前述品种为合成类产品,公司自产和外购的成本差异相对较小,因此通过转为外购的方式提高生产效率,结转单价受自产中间体成本及占比的影响,与采购单价存在一定差异。公司基础原物料由于期初保持一定的安全库存量,以及领用时采用月末一次加权平均法核算,因此结转价格与采购价格存在小幅差异,但变动趋势一致。综上,公司主要原材料的结转价格和采购价格之间勾稽关系合理,与公司成本核算方式相匹配。谢谢!
问 投资者:作为科创板上市公司,请问博瑞医药是否会受到股票市场波动风险影响?
答 民生证券邵航:未来博瑞医药股票上市后,除公司的经营和财务状况之外,股票价格还将受到国家政治、宏观政策、经济形势、资本市场走势、投资心理和各类重大突发事件等多种因素的影响。投资者在购买公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投资的风险有充分的了解,并作出审慎判断。谢谢!
问 投资者:请问公司董事会对募投项目的可行性的分析意见是什么?
答 博瑞医药王征野:公司本次募集资金投向符合国家产业政策和公司发展的需要,募集资金数额和投资项目与企业现有生产经营规模、财务状况、技术水平和管理能力等相适应,具有较强的盈利能力和良好的市场前景。通过本次募集资金投资项目的实施,将进一步扩大公司业务规模,增强公司的综合竞争力,促进公司的可持续发展,符合公司及全体股东的利益。本次募集资金投资项目是必要且可行的。谢谢!
问 投资者:请问公司上市以后对于股东利益的看法是什么?
答 博瑞医药王征野:博瑞医药上市后将始终以股东利益最大化为基本原则,不断提高公司盈利能力,为股东提供投资回报。谢谢!
问 投资者:公司上市了,公司管理层会觉得压力大么?
答 博瑞医药王征野:有压力更有动力!公司将运用好募集资金,加快募集资金项目的实施,按照计划产生效益,以良好的业绩回报股东。谢谢!
问 投资者:公司研发费用占比与行业可比公司相比如何?
答 博瑞医药袁建栋:2016-2019年3月,公司研发费用占营业收入的比例显著高于同行业可比上市公司平均水平,公司采取以研发驱动发展的战略,组建了超过200人的研发团队,致力于发酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分子偶联平台和非生物大分子平台等多个药物研发技术平台构建和商业化运营,研发管线涉及产品种类较多,积累了丰富的技术储备,并且打通多项药物从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全链条,公司的发展战略和业务模式决定了公司研发投入较高。另一方面,公司研发费用核算采取了更为谨慎的会计政策,2016-2019年3月研发投入均未资本化,直接计入当期损益,导致研发费用占营业收入的比例较高。谢谢!
问 投资者:领导您好,请按不同业务类别对公司主营业务收入毛利率进行简要分析?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司产品销售的整体毛利率分别为58.06%、56.58%、55.27%和51.68%,呈小幅下降的趋势。
公司技术收入的毛利率分别为36.21%、69.17%、60.49%和69.66%,2017年和2018年的技术收入毛利率较2016年大幅提高,主要原因是公司向宁波梅山保税港区贝洛医药科技有限公司转让的BR61501创新药项目分别于2017年和2018年确认了1,300万元和1,700万元收入,由于创新药转让的毛利率较高,提升了技术收入的毛利率。
公司权益分成收入由于是按照客户相关产品收入或利润的一定比例提取,公司不发生额外的支出,因此毛利率为100%。
谢谢!
问 投资者:领导您好,公司的销售毛利率构成是什么样的?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司产品销售毛利贡献主要来自于卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、阿尼芬净、安丝菌素、磺达肝癸钠、吡美莫司等产品系列,公司产品线较为丰富,其中恩替卡韦商业化的时间较早,毛利贡献较为平稳;卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司等发酵半合成产品收入增长较快,毛利贡献显著提高。其中卡泊芬净、吡美莫司系列已实现商业化销售,除产品销售毛利外,还与客户共享下游产品销售收益分成。谢谢!
问 投资者:范总您好,袁总还在么,请提醒袁总回答一下问题,谢谢。
答 民生证券范信龙:您好,袁总正在回答,请稍后,谢谢。
问 投资者:您好,公司的毛利构成是什么样的?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司的毛利贡献主要来自于产品销售,公司与chemie合作的卡泊芬净制剂于2017年6月进入商业化销售阶段,2018年及2019年一季度该产品销售情况良好,相应的制剂分成收入增幅较大,因此2018年及2019年1-3月权益分成毛利贡献占比分别达到了10.92%和26.14%。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司技术转让的成本是什么?
答 博瑞医药王征野:公司技术转让成本的主要构成包括材料投入、人工、委托研发费用、折旧摊销等。公司的技术收入主要包括两类,一类是创新药的技术成果转让,另一类是协助下投资者户完成仿制药的技术转移和注册申报,并以取得临床批件或生产批件为合同目标,公司技术转让服务在执行的工作内容上和研发项目相近。对于仿制药技术服务项目,通常立项时即明确对应的技术合同,按独立的项目编号单独核算,相关支出计入技术收入成本;对于创新药技术转让项目,通常立项时为自主研发项目,尚未明确是否会对外转让,相关支出计入研发费用,在签订技术转让合同后,项目后续的支出计入技术收入成本。公司技术收入成本和研发费用均在发生支出时直接计入当期损益,不存在计入资产项目的情形。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司销售成本的料工费构成是什么?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司各主要产品的成本构成整体较为稳定,由于产能限制,部分产品存在委外加工的情形,对于部分生产环节委外加工的,相应占用公司的生产资源减少,因此委外加工费占比高的产品,制造费用占比相应降低。公司多拉菌素产品2016年采用委托加工的方式,2017年开始逐步转为采购成品,因此多拉菌素的委托加工费下降,直接材料占比上升。谢谢!
问 投资者:您好,请详细说明公司产品内外销收入波动原因是什么?
答 博瑞医药王征野:公司外销收入2017年较2016年增加4,037.39万元,增长率为33.14%,主要原因是与Seclectchemie合作的卡泊芬净制剂于2017年6月进入商业化销售阶段,2017年该品种外销收入增加3,474.94万元,权益分成收入增加497.77万元,该品种合计贡献的外销收入增量为3,972.72万元。公司外销收入2018年较2017年增加6,665.88万元,增长率为41.10%,主要来源于吡美莫司、卡泊芬净、非达霉素等产品的收入增长,其中与Medichem,S.A.合作的吡美莫司原料药于2018年进入商业化销售阶段,2018年该品种外销收入增加2,693.10万元,权益分成收入增加1,027.64万元,该品种合计贡献的外销收入增量为3,720.74万元;卡泊芬净制剂2018年继续增长,贡献的外销收入增量为1,312.25万元;非达霉素原料药2018年美国市场销售金额增加951.37万元。
公司内销收入2017年较2016年增加7,449.82万元,增长率达94.32%,其中技术收入增加1,946.03万元,主要原因是创新药转让业务的增量贡献;内销产品销售收入增加5,363.71万元,主要来源于卡泊芬净、米卡芬净、奥利万星、恩替卡韦、阿加曲班等产品的增量贡献,卡泊芬净2017年内销收入增加2,137.21万元,主要原因是当年向境内客户销售的非规范市场卡泊芬净中间体增加,同时其他国内制药企业采购卡泊芬净用于研发注册的金额增加;米卡芬净2017年内销收入增加1,617.91万元,主要原因是2017年新增向江苏豪森药业集团有限公司、杭州中美华东制药有限公司销售米卡芬净;此外,奥利万星2017年内销收入增加576.00万元,恩替卡韦2017年收入增加429.42万元,阿加曲班2017年内销收入增加352.39万元。公司内销收入2018年较2017年增加2,409.39万元,增长率为15.70%,主要来源于卡泊芬净、米卡芬净、磺达肝癸钠等产品的增量贡献,卡泊芬净2018年内销收入增长990.51万元,主要原因是非规范市场卡泊芬净中间体销量增加;米卡芬净2018年内销收入增长722.29万元,主要原因是通过经销商大连奥川生物科技有限公司出口日本市场的米卡芬净增长较快;磺达肝癸钠2018年内销收入增长569.11万元,主要是公司向杭州中美华东制药有限公司销售磺达肝癸钠用于研发注册。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司所在行业存在季节性影响吗?
答 博瑞医药袁建栋:医药行业作为与人类健康和生命安全息息相关的行业,药品消费市场本身并不存在明显的季节性,因而对于制剂、原料药、中间体生产厂商而言其经营也不存在明显的季节性特征。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问公司权益分成收入的变动原因是什么?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司已实现权益分成收入的三个产品中,卡泊芬净制剂于2017年6月进入商业化销售阶段,该产品销售情况良好,市场份额提升较快,相应的制剂分成收入增长较快;吡美莫司原料药于2018年开始进入商业化阶段,销量大幅上升,权益分成收入相应大幅增长;米卡芬净原料药2016年和2017年处于研发验证阶段,下投资者户采购原料药用于制剂注册申报,目前该产品研发验证过程已经结束,但原研药专利尚未过期,处于等待上市状态,因此该产品2018年和2019年第一季度权益分成收入较少。谢谢!
问 投资者:领导您好,恩替卡韦原料药的市占率是多少?
答 博瑞医药王征野:在国内市场,公司的恩替卡韦原料药于2015年3月取得生产批文,公司无法通过第三方数据分析商等途径直接获得原料药的市占率数据,因此通过下投资者户制剂产品的市场占有率间接计算得出公司原料药的市场占有率。但是,由于下游制剂客户的原料药供应商并非一定为独家,因此,公司无法通过该种方法准确测算出公司原料药的市场份额,为谨慎客观反映公司原料药市场份额,公司通过列示主要采购公司原料药的下游制剂客户市场占有率情况,间接反映公司原料药市场占有率情况。2018年,采购公司恩替卡韦原料药的下游制剂客户市场占有率约为6.75%。谢谢!
问 投资者:领导您好,国内仿制药的发展情况如何?
答 博瑞医药袁建栋:过去十年间,随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升,我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展,但总体仍呈现低水平重复,医保支付效率偏低,研发创新力量亟待加强。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据[《2018年中国医药市场发展蓝皮书》],2011年至2017年,中国药品市场终端销售额由8,097亿元上升至16,118亿元,6年复合增长率达到12.16%。受国内慢性病患病率逐年正大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。2021年我国仿制药市场规模预计可达15,887亿元,2017至2021年复合增长率预计为11.69%。谢谢。
问 投资者:请简要介绍公司投资活动产生的现金流量的对应情况?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司筹资活动产生的现金流量净额分别为1,155.96万元、10,985.64万元、24,958.67万元和0万元。在此期间内公司进行了两次融资,2017年和2018年分别收到股东投资款18,000万元和25,000万元,为公司业务发展提供了充足的资金支持。谢谢!
问 投资者:领导您好,目前国际仿制药的发展情况?
答 博瑞医药袁建栋:近年来全球医药市场持续扩容,医药支出总额稳步增加,但出现结构性分化,表现为原研药增长逐步放缓,仿制药的增速和占比都在快速提升。过去十年内通用名药销售增速一直高于专利药销售增。目前,欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下,仿制药市场占有率已经达到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增长,是创新药增长速度的两倍。
中期内,全球仿制药市场有望保持两位数的复合增长,其中中国和其余发展中国家占比逐步提高。仿制药用量的提高将带来 API 市场的繁荣。特别地,针对支付能力有限的发展中国家,仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。IMS Health预测,2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,83%是仿制药的增长。谢谢!
问 投资者:公司存货周转率是多少?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司的存货周转率分别为1.35、1.69、1.74和1.12,2017年及2018年较2016年有所提升。公司存货周转率接近行业平均水平。谢谢!
问 投资者:您好,公司应收账款周转率是多少?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司应收账款周转率分别为2.95、3.81、3.55和2.54,整体呈提高趋势,公司应收账款周转率低于可比上市公司平均水平主要由于公司客户主要为大型仿制药企业,公司对其应收账款存在一定账期。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问目前公司对外出口产品的国外监管体制及相关政策是否严格?
答 博瑞医药袁建栋:公司产品出口国家或地区分为规范市场和非规范市场。规范市场包括欧盟、美国等世界主要发达国家市场,该市场对药品的市场准入有着非常严格的规定和管理,并由相应的政府机构来实施相关药品规范。特别是美国、欧洲等药政市场,相对于广大发展中国家的非药政市场而言,其药品监管法规更加严格。非规范市场包括印度、南美、非洲等国家和地区,该市场的法律监管体系相对宽松。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问公司资产负债率的情况怎么样?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司的资产负债率总体处于较低水平,财务稳健,偿债能力较强。与同行业可比上市公司相比,公司2016年末的资产负债率接近行业平均水平,2017年末、2018年末和2019年3月末的资产负债率低于行业平均水平。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司是否有对科研人员的绩效激励机制?
答 博瑞医药袁建栋:公司对在项目研发中贡献重大的科技人员给予充分的奖励,并定期对科技人员的表现、成绩进行考评,考评优秀的技术人员给予绩效奖励。公司鼓励研发人员在技术领域进行发明创新,对获得发明专利的员工设立特别奖,给予适当物质奖励。除在福利、职位、工作环境、设施等方面营造良好的创新环境外,公司重视人才的再培养,向核心技术人员提供不定期进修培训机会以提高其技术管理水平,使核心技术人员及时了解最新技术动态,具备更大的创新动力。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司递延收益的情况是怎么样的?
答 博瑞医药王征野:2017年末,公司递延收益余额为13.33万元,系公司全资子公司重庆乾泰收到的与收益相关的政府补助。根据2017年5月重庆市科学技术委员会发布的重庆市社会事业与民生保障科技创新专项项目任务书与渝财教(2015)275号文件,重庆乾泰“新型抗寄生虫药艾默德斯的关键工艺开发”被确定为2017年度重庆市社会事业与民生保障科技创新专项资金项目。专项资金总额20万元,起止年限为2017年6月20日至2018年12月31日,资金于2017年6月30日到位,自2017年6月起转入递延收益,分18个月摊销。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司可供出售的金融资产情况?
答 博瑞医药王征野:2019年3月31日,公司可供出售金融资产金额255.49万元,系公司对DNALite的投资。谢谢!
问 投资者:董事长您好,您认为一致性评价及带量采购政策对整个行业的影响有多大?
答 博瑞医药袁建栋:2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知》,明确提出:1)国家基本药物目录( 2012 年版)中化学药品仿制口服固体剂,应在 2018 年底之前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应2021 年底前完成一致性评价,否则不予再注册;2)化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制,自首家种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同原则上应在3年内完成一致性评价,否则不予再注册;3)鼓励企业开展一致性评价工作,同品种达到 3家以上通过一致性评价的,在集采中不再选用未通过一致性评价的品种。
与此同时,4 7带量采购要求通过招标形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于3家竞标即充分竞争,价低者得;2家竞标即不充分竞争,议价;仅1家竞标即无竞争,则谈判。从上海试点的中标价情况看,降价幅度超过80%以上。
一致性评价及带量采购政策的出台,对仿制药行业将产生深远影响,对药企质量和成本管控提出了更高要求,API质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。谢谢!
问 投资者:领导您好,募集资金投资项目是否与公司现有技术水平相适应?
答 民生证券范信龙:公司在苏州、重庆均设有研发中心。公司较强的研发实力、深厚的技术储备可以保障募投项目在研发过程中顺利实施。本次募集资金投资项目与公司技术水平相适应。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司非流动资产结构是什么样的?
答 博瑞医药王征野:公司非流动资产以固定资产、无形资产、在建工程和长期待摊费用为主,固定资产、在建工程和无形资产主要是与生产经营密切相关的房屋建筑物、土地使用权和机器设备等资产。长期待摊费用主要为企业经营场所的装修费用。谢谢!
问 投资者:请问公司怎样保证信息披露的透明度?
答 民生证券邵航:为保证信息披露的合法性,增强公司透明度,保护投资者利益,公司会按国家有关法律法规和交易所规则及公司章程执行基本的信息披露制度。谢谢!
问 投资者:公司期后回款情况如何?
答 博瑞医药王征野:2016年末及2017年末,公司6个月内期后回款比例分别为83.97%和84.74%,存在少部分客户回款期超过信用期情况,公司采取积极的应收款管理政策,期后1年内回款比例达90.58%和92.42%,回款情况良好。
截至2019年5月24日,2018年末及2019年3月末应收账款余额的期后3个月回款比例59.94%和35.95%,回款比例略低于前两年末,系因期后回款时间尚短,且大部分余额尚在信用期内。谢谢!
问 投资者:请问目前国内一致性评价情况如何?
答 博瑞医药袁建栋:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。根据国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》化学药品新注册分类于2016年3月起实施。在实践操作过程中,2016年3月以前申报注册的仿制药批准上市后,需补充完成一致性评价,2016年3月以后申报注册的仿制药,在审批过程中即强调与原研药品质量和疗效的一致,批准上市后不再单独进行一致性评价。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司各期末的负债结构是什么样的?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司的负债结构较稳定,流动负债主要是短期借款、应付票据及应付账款、向客户预收的未满足收入确认条件的技术合同款项等。谢谢!
问 投资者:请问公司应付票据及应付账款占比是多少?
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司应付票据及应付账款占流动负债的比例分别为25.03%、38.32%、38.31%和40.35%。谢谢!
问 投资者:请简要介绍公司技术服务转让的内容?是否涉及CRO服务?
答 博瑞医药袁建栋:公司的技术收入主要包括两类,一类是创新药的技术成果转让,另一类是协助下投资者户完成仿制药的技术转移和注册申报,并以取得临床批件或生产批件为合同目标。
公司技术合同的客户为下游制药企业,技术合同的定价根据合同双方对相关产品的市场状况及稀缺性、技术难度及开发风险、合同目标等因素的综合考量,经合同双方协商一致确定。
公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下,自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特征,并非接受客户定制化的研发需求而提供的研发外包服务(CRO)。从公司业务目标和盈利模式来看,公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况,将部分产品以技术转让或技术服务的形式与下投资者户进行合作,协助客户取得临床试验批件和生产批件等,根据双方事先约定的阶段性工作的完成情况收取报酬,并通过上述合作加速相关产品的商业化进程,同时带动公司中间体和原料药的销售,技术收入是公司业务模式的有机组成部分,与公司的整体业务布局存在内在关联,而并非是独立的技术服务业务。谢谢!
问 投资者:请领导简要说明公司库存商品情况。
答 博瑞医药王征野:公司产品种类较多,涉及40多个品种,按每个品种平均计算,公司的库存商品余额较低,其中卡泊芬净、米卡芬净等主要产品处于供不应求的状态,但为了平衡供货能力和生产效率,公司除按订单生产外,部分产品也会根据预计的产品市场需求情况,合理安排每批次的产量,进行一定的备货生产。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司所属行业行业未来可预见的变化趋势?
答 博瑞医药袁建栋:2016-2019年3月,公司的技术平台逐步成熟,产品研发进程加快,已完成注册产品不断增加,公司提供原料药支持的制剂产品在国际市场获批上市进展顺利,公司已逐渐成为国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场高端化学仿制药产业链中的重要市场竞争者之一。在未来可预见的周期内,医药健康产业仍将保持较快的发展,公司将借助行业发展的有利驱动因素,进一步提升竞争优势,依托现有技术平台,提高制剂注册申请周期,实现“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条的有效覆盖。谢谢!
问 投资者:领导您好,请详细分析一下公司应收账款账龄情况,谢谢。
答 博瑞医药王征野:2016年-2019年3月各期末,公司应收账款超过90%的账龄在1年以内,公司应收账款回款风险较小。2018年末,公司应收账款余额增幅较大,主要原因是公司欧盟GMP复审于四季度通过,销往欧盟的产品在复审通过后才能发货,导致第四季度收入较为集中,产生的相关应收账款在正常账期内,期后回款情况良好。谢谢!
问 投资者:领导您好,未来公司的业务发展目标有哪些?
答 博瑞医药袁建栋:未来,公司将进一步扩大原料药生产能力,提高公司供货能力,实现更大规模化生产,加快实施泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目;公司将在现有产品线的基础上进一步丰富研发产品管线,加大研发力度,储备更多的高端仿制药产品;同时公司将加大在创新药领域的投入,力争在中长期内开发出能够满足未被满足临床需求的创新药。在商业化方面,公司将拓展新的市场,拓宽营销渠道,增加盈利增长点。谢谢!
问 投资者:您好,请介绍下公司短期借款情况,谢谢。
答 博瑞医药王征野:2016年末,公司短期借款余额占流动负债的比例为41.58%。公司综合考虑生产经营对资金的需求以及销售货款回笼情况,适时调整短期融资计划,2017年及2018年,公司进行了两轮融资,流动资金较为充裕,因此期末短期借款为零。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司是否存在存货减值情况?
答 博瑞医药王征野:公司产品具有技术壁垒高、仿制难度大、市场相对稀缺的特点,毛利率较高。2016-2019年3月,公司卡泊芬净等主要产品处于供不应求的状态,存货跌价风险相对较低。公司按照会计准则的要求,判断存货是否存在减值迹象,并将存货的库龄作为判断是否存在减值迹象的标准之一,根据存货可变现净值低于账面价值的金额计提跌价准备,公司存货跌价准备的计提较为谨慎、严格,存货跌价准备计提充分。谢谢!
问 投资者:您好,请问公司如何提升自身的管理体系?有什么规划吗?
答 博瑞医药袁建栋:随着各项业务的不断拓展,公司研发、生产、销售以及各项管理工作都将按照上市公司的要求全面提升,公司将进一步完善法人治理结构,建立科学有效的决策机制和内部管理机制,充分发挥董事会专门委员会和独立董事的作用,实现决策科学化、运行规范化。随着公司的不断发展,按照上市公司的要求建立健全研发、生产、销售、财务等管理制度,形成科学、合理、高效的企业运作模式,全面提升公司整体的管理水平。谢谢!
问 投资者:请问公司的多手性原料药技术具备怎样的优势?
答 博瑞医药袁建栋:公司技术团队在多手性药物合成方面拥有丰富经验,成功开发了恩替卡韦合成新工艺,获得发明专利授权,并获得国家知识产权局2017年度“中国专利奖”和2016年度中国药学会的技术进步一等奖(此次全国仅有两个项目获得该奖项的一等奖),该专利技术成功支持制剂厂商在美国、中国等市场首仿上市。
基于该技术平台,公司还成功开发了一系列合成难度高、工艺步骤长的多手性药物,包括:4个手性中心、21步合成的泊沙康唑;60步合成的磺达肝癸钠;4个手性中心、16步合成的阿加曲班;特别是已完成工艺研发的抗癌药物艾日布林拥有19个手性中心结构,合成工艺涉及69个步骤,更是多手性药物领域研发难度很高的品种。
此外,基于该技术平台,通过从一个多手性药物中拆分出高活性单体开发的一类新药BR61501已经成功获得国家药监局的临床批件,该项产品已完成技术转让并保留产品上市后收益分成权利。谢谢!
问 投资者:领导您好,2016至2019年3月公司预付款项情况如何?
答 博瑞医药王征野:预付款项主要为材料采购款、能源款、技术开发费等。由于公司的产品种类、批次较多,工艺复杂,生产周期长,且研发验证阶段采购的中间体中一部分为定制,供应商初次生产相关品种承担的风险相对较大,因此采用预付款方式的采购金额较大。随着公司主要产品逐渐进入或即将进入商业化销售阶段,单批次采购量上升,且供应商的生产趋于稳定,同时公司加强了对采购账期的管控,预付账款余额逐年降低。
问 投资者:您认为新股上市对市场的影响最主要表现在什么地方?
答 民生证券邵航:新股上市带给资本市场更充沛的活力、新鲜的血液和新的投资机会。活跃的资本市场会促使经济健康发展,谢谢!
问 投资者:领导您好,请简要分析公司经营活动产生的现金流量情况。
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司经营活动产生的现金流量净额分别为2,973.30万元、3,576.71万元、6,398.82万元和-1,366.00万元,其中2016年度至2018年度,经营活动产生的现金流量净额与净利润匹配情况较好,体现出公司具有良好的盈利质量;2019年度1-3月,为满足生产需要,支付了较大金额的采购资金,同时支付了较大金额的2018年期末年终奖,导致经营活动现金流量净额下降。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问公司本次的募投项目有哪些?
答 民生证券范信龙:本次募集资金扣除发行费用后将用于公司泰兴原料药和制剂生产基地(一期)建设,与公司主营业务紧密相关。谢谢!
问 投资者:公司是否已经建立与国际接轨的质量体系?
答 民生证券范信龙:公司生产和质量体系与国际接轨,cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。谢谢!
问 投资者:袁总您好,毛利率和净利率水平能否长期保持?募投项目完成后公司预计新增两亿利润,那之后公司如何再发展壮大?
答 博瑞医药袁建栋:公司的产品有较高的技术壁垒,处在相对宽松的市场竞争环境中,因此具有较长的生命周期和较高的毛利率,公司未来将坚持研发驱动的战略,加速推进研发管线中的产品商业化,并持续开发出更多的新产品,保持公司的核心竞争力和盈利水平。谢谢。
问 投资者:项目建设与公司主要业务、核心技术之间的关系?
答 民生证券范信龙:公司是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。
自设立以来,公司一直从事高技术壁垒的医药中间体,原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。公司自设立以来主营业务未发生重大变化。
募集资金项目与公司现有业务关系紧密,有助于进一步扩充公司生产能力,为公司发酵半合成平台、多手性药物平台的相关核心技术顺利实现产业化和商业化和产业化提供有力保障。谢谢!
问 投资者:请您简要分析各产品系列的销售收入。谢谢。
答 博瑞医药王征野:2016-2019年3月,公司产品销售主要为高端仿制药原料药及其中间体,下投资者户对特色原料药及其中间体的采购需求分为研发验证阶段和商业化销售阶段,其中研发验证通常需要经过小试、中试、验证批等阶段,相应产生阶段性的采购需求,在产品获批后,进入商业化销售阶段,并形成连续稳定的供求关系。公司目前的主要产品中,卡泊芬净、恩替卡韦已经进入商业化销售阶段,占产品销售收入的比例较高,米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司等产品即将进入或刚进入商业化销售阶段,因此需求相比研发验证阶段增长较快,其他产品形成了丰富的产品梯队,保障了公司业务的可持续发展。谢谢!
问 投资者:作为保荐机构,您给予公司在投资者关系管理方面有什么建议呢?
答 民生证券邵航:投资者关系是目前上市公司中非常重视的一项工作,目前上交所也做了很多有益的制度建设帮助强化投资者关系管理。我们认为,通过与投资者建立良好的沟通渠道,可以使公司在资本市场上更加透明,更能取得投资者的信任。我们会建议公司注重和投资者的交流沟通工作。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问保荐机构对股票未来的走势如何判断?
答 民生证券范信龙:需结合宏观市场及二级市场进行分析。我们认为单纯从公司质地的角度考虑,公司未来的股票走势将会是良性的发展。谢谢!
问 投资者:袁总您好,公司下投资者户的稳定性怎么样,如何保持客户粘性?
答 博瑞医药袁建栋:公司下投资者户稳定性很高,一方面原料药本身从法规层面具有较强的客户粘性,另一方面,公司的产品具有较高的技术壁垒,在市场上有一定的稀缺性,公司研发管线中的产品以及未来的研发目标也具有相同的特征,有助于保持较高的客户粘度。谢谢。
问 投资者:领导您好,公司是否存在回款风险?
答 博瑞医药王征野:公司应收账款的主要客户为国内外大型仿制药生产企业等优质客户,2016-2019年3月存在因部分客户因付款审批流程较长等原因,存在实际付款时间滞后于合同约定时间的情况,但客户信誉良好,应收账款的回收能力较强。根据公司期后回款情况,2016年至2019年3月各期末应收账款期后回款情况良好,其中2016年末及2017年末的应收账款余额大部分均已在期后收回,2018年末及2019年3月末应收账款期后回款比例较低,主要系期后回款时间尚短所致。
2016-2019年3月,公司应收账款超过90%的账龄在1年以内,且公司计提的坏账准备占应收账款余额比例分别已达到8.46%、9.83%、9.04%和9.37%,因此,公司应收账款坏账准备计提充分、准确,应收款回款风险较低。谢谢!
问 投资者:公司上市后是否会重视与投资者的交流,表现在哪些方面?
答 博瑞医药王征野:博瑞医药会充分与投资者沟通,倾听投资者心声,保护投资者利益,欢迎投资者监督我们的工作。谢谢!
问 投资者:请简要介绍公司的专利情况?
答 博瑞医药袁建栋:截至2019年3月31日,公司已取得89项专利,其中境内专利74项,境外专利15项。谢谢!
问 投资者:公司上市后是否欢迎小股东去公司参观调研?
答 博瑞医药王征野:公司欢迎各股东、投资人到公司实地考察。谢谢!
问 投资者:您好,请介绍下独立董事制度及运行情况。
答 博瑞医药王征野:公司建立独立董事制度后,独立董事依据有关法律、法规、《公司章程》及《独立董事工作细则》的规定,谨慎、认真、勤勉地履行了权利和义务,出席董事会及股东大会会议,参与各专门委员会工作,针对相关事项发表独立意见,为公司的重大决策提供专业及建设性的意见。独立董事勤勉尽责的工作加强了董事会的独立性,强化了董事会内部的制衡机制和战略管理职能,保护了中小股东的利益。公司董事会做出重大决策前,向独立董事提供足够的材料,充分听取了独立董事意见。独立董事对于经营管理、发展方向及发展战略的选择等方面起到良好的作用。谢谢!
问 投资者:公司会采取什么方式来与投资者保持沟通?
答 民生证券邵航:博瑞医药高度重视投资者关系管理,将在上市后建立和完善投资者关系管理制度,加强与广大投资者的沟通与交流,选择合适的时间和形式进行媒体投放并与投资者沟通。谢谢!
问 投资者:领导您好,公司募集资金重点投向及安排是什么?
答 民生证券范信龙:为进一步扩充公司生产能力,保障公司产品管线顺利实现商业化,公司拟通过募集资金建设泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目,该项目一期主要为公司11种产品的原料药生产,种类涉及抗菌药物、心脑血管药物、抗病毒药物、抗肿瘤药物,公司本次募投项目建设有助于扩大相关产品产能,充分发挥公司技术领域的优势,促进公司相关科技创新成果产业化。谢谢!
问 投资者:董事长您好,公司的科技成果与产业的融合情况如何?
答 博瑞医药袁建栋:公司专注于以高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的开发,研发品种立项均基于市场导向。公司在完成药物晶型、合成工艺路线、制剂处方技术、临床试验等研发工作后,会根据不同国家、地区的药品流通法规体系,进行产品申请注册,完成必要的申请注册程序后,公司相关产品即可进入商业化销售阶段。目前,公司已有多个自主研发生产的医药中间体和原料药产品通过欧美日韩等主要规范市场的cGMP质量认证,在全球数十个国家实现销售。公司支持的醋酸卡泊芬净制剂产品已于2016年获得欧洲上市许可。根据IMS统计数据,2018年公司所合作的卡泊芬净制剂产品在德国占据超过80%的市场份额。同时,该产品亦进入西班牙、英国、意大利等规范市场,成为欧洲市场的重要供应商。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问公司董事会秘书制度运行情况如何?
答 博瑞医药王征野:根据《公司章程》和《董事会秘书工作细则》的规定,公司设董事会秘书,负责公司股东大会和董事会会议的筹备、文件保管以及公司股东资料管理等事宜。董事会秘书为公司的高级管理人员,对董事会负责。
公司董事会秘书就任以来,严格按照《公司章程》和《董事会秘书工作细则》的有关规定开展工作,积极负责筹备各次董事会会议和股东大会,确保了公司董事会和股东大会依法召开、依法行使职权,及时向公司股东、董事通报公司的有关信息,建立了与股东的良好关系,为公司治理结构的完善和董事会、股东大会正常行使职权发挥了重要的作用。谢谢!
问 投资者:领导您好,请问公司管理层对内部控制制度的评估意见是什么?
答 博瑞医药王征野:公司管理层认为,本公司已按照上海证券交易所颁布的《上市公司内部控制指引》及财政部等五部委颁发的《企业内部控制基本规范》等相关法规的要求,在所有重点控制环节设计与建立了一套健全的、合理的内部控制制度。该制度涵盖了战略决策、技术研发、生产销售、人力资源管理、财务管理等公司运营活动的所有重要环节,并在生产经营活动中得到了一贯的、严格的遵循。现有的内部控制制度能够适应公司管理的要求和发展的需要,能够对编制真实、公允的财务报表提供合理的保证,能够对公司各项业务活动的健康运行及国家有关法律法规贯彻执行提供切实保证。公司于2019年3月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。根据《内部会计控制规范-基本规范(试行)》的要求,公司于2019年3月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司的主营业务?
答 博瑞医药袁建栋:公司是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。自设立以来,公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。谢谢!
问 投资者:请公司领导简单介绍下公司商誉的情况,谢谢。
答 博瑞医药王征野:公司商誉为2010年非同一控制下收购博瑞泰兴100%股权时,收购价格与博瑞泰兴可辩认净资产公允价值之间的差额。由于收购完成后博瑞泰兴未达到利润预期,2012年度已对上述商誉全额计提减值准备。2016-2019年3月,公司商誉账面价值为零。谢谢!
问 投资者:请公司领导简单介绍下公司商誉的情况,谢谢。
答 博瑞医药王征野:公司商誉为2010年非同一控制下收购博瑞泰兴100%股权时,收购价格与博瑞泰兴可辩认净资产公允价值之间的差额。由于收购完成后博瑞泰兴未达到利润预期,2012年度已对上述商誉全额计提减值准备。2016-2019年3月,公司商誉账面价值为零。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司所属行业的未来市场需求情况如何?
答 博瑞医药袁建栋:随着世界经济发展、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。根据专业医药调研咨询机构IMS Health公司统计数据,2010年至2015年全球医药市场规模由7,936亿美元增长到10,345亿美元,年均复合增长率为5.4%,高于同期全球经济增长率。根据IMS Health的预测,未来五年全球医药市场依然保持较高增速,2021年全球医药支出预计将达到15,000亿美元。自2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。IMS Health预测,2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,83%是仿制药的增长。谢谢!
问 投资者:请问公司属于哪个行业?
答 博瑞医药袁建栋:根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会 2012年 10 月 26 日颁布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(代码 C27)。谢谢!
问 投资者:公司主营业务毛利率水平如何?
答 博瑞医药王征野:2016年至2019年3月,公司主营业务毛利率分别为57.65%、59.05%、58.54%和62.97%,保持稳定,公司主营业务具有较强的获利能力。公司主营业务毛利率高于同行业可比上市公司平均水平,体现出公司产品具有较高的技术附加值和竞争优势。谢谢!
问 投资者:领导您好,请简单说明一下公司的行业主管部门有哪些?
答 博瑞医药袁建栋:公司所属行业主要由国务院下辖的几个部门进行监督管理,包括国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家药监局、安全卫生监督管理局、环境保护局。
问 投资者:您好,公司的研发费用情况是怎样的?
答 博瑞医药王征野:2016年至2019年1-3月,公司研发费用分别为5,357.65万元、8,081.16万元、9,611.50万元和2,541.29万元,占营业收入的比例分别为26.66%、25.51%、23.59%和28.41%。谢谢!
问 投资者:您好,请问国内宏观政策对公司所在行业的影响如何?
答 博瑞医药袁建栋:在多项政策利好环境下,医药健康产业将在“十三五”期间引领我国经济新一轮的发展浪潮。经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强,种种因素使得我国医药行业保持高速增长。与此同时,医保压力过大,政府倡导进一步医保控费,对提高仿制药使用比例来控制医保费用支出的依赖持续加强,这都为我国仿制药行业的长期发展创造了巨大的机会。谢谢!
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