泽璟制药网上路演交流互动问答
网上路演嘉宾介绍:
苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事长、总经理 ZELIN SHENG(盛泽林) 先生与投资者交流
苏州泽璟生物制药股份有限公司 副总经理、财务负责人 黄刚 先生与投资者交流
苏州泽璟生物制药股份有限公司 副总经理、董事会秘书 高青平 女士与投资者交流
中国国际金融股份有限公司 投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理 李响 先生与投资者交流
中国国际金融股份有限公司 投资银行部执行总经理 赵冀 先生与投资者交流
中国国际金融股份有限公司 投资银行部副总经理、保荐代表人 沈俊 先生与投资者交流
路演现场
【网上路演交流内容剪辑】
问 投资者:请问公司核心技术科研实力情况?
答 中金公司李响:您好!公司核心技术具有较强的科研实力,公司通过自身的核心技术获得并主持了多项国家、省、市级科研项目。截至报告期末,公司已累计获得并主持5项国家“重大新药创制”科技重大专项、5项省级科研项目,公司均为其获得的国家“重大新药创制”科技重大专项及省级科研项目的相关课题的独家承担者。谢谢!
问 投资者:请问公司研发费用主要由哪些构成?
答 中金公司李响:您好!公司报告期内的研发费用主要由职工薪酬、原料试剂耗材、委托临床试验服务费、委托临床前试验服务费、水电能耗、固定资产折旧、无形资产摊销及其他费用构成。谢谢!
问 投资者:请问公司对核心技术人员实施的约束激励措施有哪些?
答 中金公司李响:您好!公司与高级管理人员、核心技术人员分别签定了劳动合同、保密协议等,通过合同管理,规范高级管理人员、核心技术人员的行为。谢谢!
问 投资者:作为科创板上市公司,请问泽璟制药是否会受到股票市场波动风险影响?
答 中金公司沈俊:您好!未来泽璟制药股票上市后,除公司的经营和财务状况之外,股票价格还将受到国家政治、宏观政策、经济形势、资本市场走势、投资心理和各类重大突发事件等多种因素的影响。投资者在购买公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投资的风险有充分的了解,并作出审慎判断。谢谢!
问 投资者:请问公司上市后,保荐人将如何继续对其所保荐上市公司所做的工作承担责任?
答 中金公司沈俊:您好!公司上市后,保荐机构仍要对所保荐的上市公司进行督导。这是规范资本市场的重要举措,也对保荐人提出了更高的要求。我们会以诚信、务实、公正的态度,严格按照证券发行保荐制度的有关要求,勤勉尽责作好企业后续的持续督导工作。谢谢!
问 投资者:请问公司现有员工多少人?
答 中金公司沈俊:您好!截至2019年6月30日,公司(合并口径)的员工人数为202人,谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司缴纳企业所得税情况?
答 泽璟制药黄刚:您好!2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月,公司尚未实现盈利,除子公司泽璟生物技术于2019年1-6月缴纳所得税0.41万元和美国子公司GENSUN按公司注册所在地美国特拉华州及办公所在地加州州立税务局税收政策于2019年1-6月缴纳所得税11,229美元(折合人民币7.62万元)外,其他公司的企业所得税应缴及实缴数均为0元。谢谢!
问 投资者:美国子公司GENSUN有哪些在研药品和技术平台?
答 泽璟制药盛泽林:GENSUN拥有端到端(END-TO-END)的蛋白质治疗药物发现和优化的能力,包括新型人源化治疗抗体的发现、复杂双特异和三特异抗体分子的工程化,以及通过体外、体内分析对治疗性分子的测试鉴定。GENSUN的产品致力于解决肿瘤治疗中免疫耐药性问题、提高治疗协同性和安全性。其中,双特异抗体和三特异抗体通过多个抗原结合位点可以靶向不同靶点,这一特点在复杂的肿瘤微环境中显示出了巨大的临床潜力,也使其拥有独特的优势。截至目前,GENSUN拥有12个在研药品,均处于临床前研究阶段。
GENSUN目前已经建立了三个候选药物研发平台:TriGen、CheckGen和TGen。TriGen平台为三特异抗体研发平台;CheckGen平台可以产生以免疫检查点为靶点的双特异抗体候选新药,该平台围绕免疫检查点信号通路开展研究,专注于免疫检查点的肿瘤逃逸机制;TGen平台为新型双特异抗体分子开发平台。该平台专注于全新靶点的双特异抗体药物研发,为GENSUN提供了未来研发创新的重要技术储备。
问 投资者:请问公司大股东目前有股票处于质押状态吗?
答 泽璟制药高青平:您好!截至目前,公司控股股东ZELINSHENG(盛泽林)直接或间接持有的公司股份不存在质押的情况。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司有与美国子公司 GENSUN 的战略布局?
答 泽璟制药盛泽林:您好!出于业务发展、调整及优化公司结构的需要,公司于2018年通过增资及受让股份的方式完成对GENSUN的控股收购。GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司,其拥有卓越的双/三靶点抗体技术平台、优秀的人才技术团队以及国际新药创新视野和能力。GENSUN作为公司在美国的研发中心,提供与公司发展战略互补的抗体新药产品管线,并与公司共同开发面向全球市场的抗体新药,指导和保证公司新药研发质量满足FDA的注册要求。公司作为抗体新药中试和商业化生产中心,将同时支持公司新药的商业化供应和GENSUN新药的全球供应。自完成收购至今,公司与GENSUN已初步形成良好的协同效应。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司独立董事履职情况?
答 泽璟制药高青平:您好!截至目前,公司独立董事依据《公司章程》、《独立董事工作制度》的要求,尽职尽责履行独立董事的职责,出席了各次董事会会议,为公司的重大决策提供专业及建设性的意见,认真监督管理层的工作,对公司依照法人治理结构规范运作起到了积极的促进作用。截至目前,独立董事未曾对董事会的历次决议或有关决策事项提出异议。谢谢!
问 投资者:请问公司上市后是否欢迎小股东去公司参观调研??
答 泽璟制药高青平:您好!公司欢迎各股东、投资人到公司实地考察。谢谢!
问 投资者:请问是否存在严重依赖少数供应商?
答 泽璟制药盛泽林:您好!
就原材料采购而言,公司目前尚未有产品上市销售。现阶段原材料采购主要是为了生产研究所需的药物。报告期内,公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额50%或严重依赖少数供应商的情况。
公司作为一家创新药研发公司,在新药研发过程中,公司委托技术服务提供商,如CRO机构或医院(研究中心),提供部分必要的技术服务,主要包括药学研究、临床前研究、临床试验等研究服务。经过近20年的发展,研发外包服务行业已经成长为一个充分竞争的行业。公司依据每项试验所需的服务内容,通常选择至少两家以上公司参与竞标谈判,从中选择性价比最优的供应商,每项服务的供应商选择均有可替代性。报告期内,公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额50%或严重依赖少数供应商的情况。谢谢!
问 投资者:请问公司将如何处理来自中小股东方面的意见和质询?
答 泽璟制药高青平:您好!公司将通过上证e互动、热线电话、电子邮件、接待、路演等多种方式接受广大中小股东的意见和质询。谢谢!
问 投资者:请介绍下公司的销售模式?
答 泽璟制药盛泽林:您好!报告期内,公司无药品销售收入。截至目前,公司已开始搭建市场营销团队。待产品正式商业化销售后,公司将发挥产品临床优势和价格优势,通过自营团队和渠道覆盖迅速产生销售收入,并在未来争取将药品纳入国家医保报销目录,并基于市场竞争环境和竞争情形,不断调整营销策略,掌握市场竞争的主动权。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司业务独立性情况?
答 泽璟制药高青平:您好!公司拥有完整的研发、采购等系统,具有独立完整的业务体系和面向市场独立开展业务的能力,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在对公司构成重大不利影响的同业竞争关系,以及严重影响独立性或显示公平的关联交易。
公司采购部负责公司业务经营所需的原材料、辅助材料、生产设备及办公用品等的采购,直接面向市场独立采购。公司研发部门根据独立进行技术和药品的研发,拥有独立的研发设备和人员体系,具有相应的知识产权和专利技术。谢谢!
问 投资者:请介绍一下中国晚期肝细胞癌一线治疗靶向药市场概况?
答 泽璟制药盛泽林:肝细胞癌(HCC)是肝癌的一种。肝癌是中国第四大癌种,也是中国特有的高发癌种。根据中国癌症登记中心统计,2018年,中国肝癌新发病例数达40万例,占全球肝癌新发病例数的48%。肝细胞癌是肝癌的主要亚型,大约占到所有肝癌患者的90%,在2018年新发病例数达到36万例。
中国晚期肝细胞癌一线治疗靶向药市场规模由2014年的2.6亿元增长至2018年的8.1亿元,其主要驱动力为市场教育的推进、患者可支付能力的提高、药品进入医保以及新药上市。2018年,由于索拉非尼进入医保,带来了整体市场138%的巨幅增速。中国肝细胞癌一线治疗市场的临床可惠及人口渗透率也由2017年的1.2%增长至2018年的4.6%,而同年美国市场的渗透率已达23.3% 。这一市场将在未来十数年内发生巨大的变化,未来可能会有多个类别的药物加入一线肝细胞癌的靶向药物市场。到2030年,中国可能将会有多个一线肝细胞癌创新治疗药物或疗法获批,包括多纳非尼、检查点抑制剂药物(抗PD-1/PD-L1单抗药物)、检查点抑制剂药物与分子靶向药物(例如多纳非尼)的联合疗法等。根据现有临床试验数据,这些新兴疗法,尤其是肿瘤免疫疗法与分子靶向药联合疗法的出现将带来优异的生存获益,可能将目前肝细胞癌一线疗法平均数月的用药时间大幅提高。这些疗法的涌现以及更好的临床获益,会延长患者的生存期和用药时间,而伴随着医保覆盖的拓展和支付能力的提升,会吸引更多患者选择分子靶向药疗法。根据Frost
问 投资者:请介绍下公司2017年末和2018年末固定资产较上一年度大幅增加的原因?
答 泽璟制药黄刚:您好!2017年末公司固定资产账面价值较2016年末增加4,242.63万元,增幅为966.76%,主要系公司化学楼厂房竣工、相关设备安装完成,在建工程结转固定资产所致;2018年末公司固定资产账面价值较2017年末增加1,016.85万元,增幅为21.72%,主要系公司化学楼厂房投入使用后,公司大量购置设备所致。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司人员独立性情况。
答 泽璟制药高青平:您好!公司具有独立的劳动、人事、工资等管理体系及独立的员工队伍,员工工资发放、福利支出与控股股东、实际控制人及其控制的企业严格分开。公司建立了健全的法人治理结构,董事、监事及高级管理人员严格按照《公司法》、《公司章程》的相关规定选举或聘任产生,不存在大股东单方面指派或干预董事、监事及高级管理人员任免的情形。公司的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务并领薪;公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。谢谢!
问 投资者:请介绍一下中国外科手术出血局部用药市场概况?
答 泽璟制药盛泽林:中国现有的外科手术局部止血药物主要为人血来源/畜血来源凝血酶、蛇毒血凝酶以及纤维蛋白粘合剂;此类产品已进入医保目录,且均有多个产品上市。此外,随着重组蛋白工艺的发展,重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势,预计在未来也会成为外科手术局部止血药物中的重要产品。
中国外科手术出血局部用药市场规模由2014年的56.6亿元增长到了2018年的73.0亿元。在手术台数增加,新一代局部止血药物的技术替代等多种驱动因素下,外科手术局部止血市场将会由2018年的73.0亿元增长至2030年的160.3亿元,年复合增长率为6.8% 。
问 投资者:请介绍一下公司期间费用情况以及变动原因?
答 泽璟制药黄刚:您好!2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月,公司期间费用合计分别为13,456.50万元、16,566.09万元、46,132.70万元和31,158.83万元。报告期内公司期间费用总体持续增长,主要系受股份支付及研发费用变动影响所致。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司管理费用情况及其变动原因?
答 泽璟制药黄刚:您好!公司管理费用主要包括股份支付、职工薪酬、租赁费、办公费、中介鉴证咨询服务费、交通及差旅费等。2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月,公司管理费用分别为7,373.10万元、768.96万元、31,927.42万元和23,413.20万元。公司管理费用的变动主要受股份支付、职工薪酬、租赁费用影响所致。谢谢!
问 投资者:公司股东里面哪些是员工持股平台?
答 中金公司沈俊:您好!公司的员工持股平台为昆山璟奥、宁波璟晨、宁波泽奥,分别持有泽璟制药0.9522%、2.1693%、9.167%的股权。谢谢!
问 投资者:请问公司2018年末无形资产大幅增加的原因?
答 泽璟制药黄刚:您好!2018年末公司无形资产账面价值大幅增加,主要系公司2018年非同一控制下合并GENSUN,增加GENSUN所拥有自主所有权的抗体研发和双靶点抗体技术平台(Proprietary Technology Platform Development and Project Establishment)及新增新药产业化公共服务平台设备使用权所致。谢谢!
问 投资者:请问公司研发人员占比如何?
答 中金公司沈俊:您好!截至2019年6月30日,公司研发人员为115人,占总员工比例为56.93%。谢谢!
问 投资者:请问公司研发人员占比如何?
答 中金公司沈俊:您好!截至2019年6月30日,公司研发人员为115人,占总员工比例为56.93%。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司负债状况以及变动原因?
答 泽璟制药黄刚:您好!2016年末、2017年末、2018年末和2019年6月末,公司负债总额分别为2,776.46万元、7,460.55万元、17,324.20万元和19,826.49万元。2017年末公司负债总额较2016年末增加4,684.09万元,增幅为168.71%,主要是公司应付账款余额增加所致;2018年末公司负债总额较2017年末增加9,863.65万元,增幅为132.21%,主要是公司递延收益及递延所得税负债余额增加所致;2019年6月末公司负债总额较2018年末增加2,502.29万元,主要系公司新增短期借款余额所致。
2016年末、2017年末、2018年末和2019年6月末,公司流动负债余额占负债总额的比重分别为43.31%、92.99%、44.77%和52.71%,非流动负债余额占负债总额的比重分别为56.69%、7.01%、55.23%和47.29%。谢谢!
问 投资者:请问券商,公司股票在市场上容易被操纵,市场的投机性会比较大,公司将采取何种措施避免出现此类问题呢?
答 中金公司沈俊:您好!公司已按照各项法律法规的要求,建立了规范的治理结构和内控机制,风险防范机制,建立了严格的信息披露制度,公司与投资者和监管部门之间保持充分的沟通,公司将用良好的业绩和成长性回报股东和社会。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司募集资金管理制度的建立情况?
答 中金公司沈俊:您好!公司于2019年第一次临时股东大会决议通过《苏州泽璟生物制药股份有限公司募集资金管理制度》,对募集资金的专户存储、使用、用途变更、管理和监督等进行了明确的规定。
本次募集资金到位后,公司将根据证券监督管理部门的相关要求将募集资金存放于董事会指定的专户集中管理,严格按照《募集资金使用管理办法》的要求使用募集资金,做到专款专用,并接受证券监管部门、证券交易所、保荐机构、开户银行等的监督。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司募集资金管理制度的建立情况?
答 中金公司沈俊:您好!公司于2019年第一次临时股东大会决议通过《苏州泽璟生物制药股份有限公司募集资金管理制度》,对募集资金的专户存储、使用、用途变更、管理和监督等进行了明确的规定。
本次募集资金到位后,公司将根据证券监督管理部门的相关要求将募集资金存放于董事会指定的专户集中管理,严格按照《募集资金使用管理办法》的要求使用募集资金,做到专款专用,并接受证券监管部门、证券交易所、保荐机构、开户银行等的监督。谢谢!
问 投资者:请介绍一下杰克替尼研发项目的研发进展以及投资概算?
答 中金公司赵冀:2016年12月,杰克替尼通过特殊审批获得I/II/III期临床试验批件。公司已完成杰克替尼在健康人中的耐受和药代动力学I期临床试验,结果显示耐受性良好,并为后期临床试验找到了合适的剂量。目前正在中国进行杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症骨髓纤维化(post-PV-MF)或原发性血小板增多症骨髓纤维化(post-ET-MF)的II期临床试验。另外,公司同时开发了外用制剂盐酸杰克替尼乳膏剂,目前该产品正处于I期临床试验阶段。
杰克替尼研发项目拟投入募集资金43,628.01万元,分别用于杰克替尼片治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病、重症斑秃、特发性肺纤维化等适应症,与肿瘤免疫疗法联合治疗实体瘤以及盐酸杰克替尼乳膏用于治疗轻中度斑秃、轻中度皮炎的临床试验以及相关的临床前研究和药学研究。
问 投资者:请问公司投资收益情况是怎样的?
答 泽璟制药黄刚:您好!报告期内公司投资收益均为公司理财产品投资收益。公司充分利用闲置货币资金投资于短期理财产品,以提升公司资金使用效率。2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月,公司投资收益分别为109.37万元、95.06万元、229.82万元和110.29万元。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司流动资产情况?
答 泽璟制药黄刚:您好!2016年末、2017年末、2018年末和2019年6月末,公司流动资产余额分别为8,092.39万元、7,163.58万元、22,967.50万元和15,435.01万元,截至2017年末、2018年末和2019年6月末流动资产余额分别较上一年末增长-11.48%、220.61%和-32.80%。公司流动资产余额主要为货币资金、预付款项及其他流动资产,报告期各期末,上述流动资产余额合计占流动资产总额的比例均超过96%。谢谢!
问 投资者:请问公司的核心技术人员有哪些?
答 中金公司李响:截至目前,公司核心技术人员为ZELINSHENG(盛泽林)、JISHENGWU(吴济生)、吕彬华、JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、徐志刚、张滨、武力卿。
这些核心技术人员对公司技术发展有突出贡献、在公司主要产品研发中具有重要作用、研究方向符合公司未来战略发展方向。
问 投资者:请介绍一下公司的货币资金情况?
答 泽璟制药黄刚:您好!2016年末、2017年末、2018年末和2019年6月末,公司货币资金余额分别为1,702.54万元、988.45万元、12,893.23万元和8,889.27万元,占各期末流动资产余额的比例分别为21.04%、13.80%、56.14%和57.59%,占比维持在较高水平。
公司货币资金构成为库存现金和银行存款。其中,2017年末余额比2016年末余额下降714.09万元,降幅为41.94%,主要是因为公司支付研发费用、员工工资、固定资产建设款项及其他日常开支所致。2018年末余额比2017年末余额增加11,904.78万元,增幅为1,204.39%,主要是因为公司在2018年末增资扩股吸收投资收到的款项增加所致。2019年6月末余额比2018年末余额下降4,003.96万元,降幅为31.05%,主要是因为公司日常的经营与研发支出所致。公司在报告期内的持续股权融资保障了公司研发、投资及日常活动所需的资金需求。
报告期内,公司货币资金中无抵押、质押或冻结等对使用有限制的款项。报告期各期末,公司存放在境外的款项余额分别为0万元、0万元、4,286.27万元和3,682.16万元,主要系美国子公司GENSUN的银行存款。谢谢!
问 投资者:请问公司研发人员有多少,主要包括哪些部门?
答 中金公司李响:截至2019年6月30日,公司的研发人员共计115人(包括子公司、控股子公司),研发人员的范围包括新药研发部、临床研究部、药物警戒部、注册部、知识产权部、质量部的人员。
问 投资者:请介绍一下外用重组人凝血酶研发项目的研发进展以及投资概算?
答 中金公司赵冀:您好!目前,该产品于2016年底获得了I/II/III期临床试验批件,2018年已完成了外科止血适应症II期临床试验。目前已经完成产品原液和外用重组人凝血酶冻干粉制剂在GMP条件下的放大工业化生产,证实现有工艺稳定、质量可控。在模拟大动脉出血的临床前动物模型中,重组人凝血酶可吸收生物材料显示比现有临床应用产品更佳的止血效果和更短时间达到止血的能力,展现了同类最佳和大出血止血的临床应用前景。目前公司已启动外用重组人凝血酶用于外科手术渗血III期临床试验.
外用重组人凝血酶研发项目拟投入募集资金9,961.04万元,用于治疗外科手术渗血的临床试验和药学研究,以及创伤止血的临床前研究。谢谢!
问 投资者:请问公司是否存在对持续经营有重大影响的事项?
答 泽璟制药高青平::您好!公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷,重大偿债风险,重大担保、诉讼、仲裁等或有事项,经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重大影响的事项。谢谢!
问 投资者:请问公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员是否稳定?
答 泽璟制药高青平:您好!公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定,最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化;控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰,最近2年实际控制人没有发生变更,不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。谢谢。
问 投资者:请问公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员是否稳定?
答 泽璟制药高青平:您好!公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定,最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化;控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰,最近2年实际控制人没有发生变更,不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。谢谢。
问 投资者:请介绍一下公司的政府补助情况?
答 泽璟制药黄刚:您好!2017年度公司计入其他收益的政府补助金额为1,866.79万元,主要为科技创新奖励和抗肿瘤化学新药甲苯磺酸多纳非尼的临床研究及产业化等。2018年度公司计入其他收益的政府补助金额为1,641.52万元,主要为新药产业化公共服务平台设备使用权补助、1.1类抗肿瘤新药甲苯磺酸多纳非尼的临床前研究奖励、独角兽培育企业奖励和
2016-2017 年度推进高质量发展先进企业奖励等。2019年1-6月公司计入其他收益的政府补助金额为578.15万元,主要为新药产业化公共服务平台设备使用权补助、科技创新奖励和研究开发费用省级财政奖励。谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的研发团队?
答 泽璟制药盛泽林:公司核心研发管理团队注重先进的制药技术,领导或参与了多个国内外新药的研发和上市。公司结合海外和国内制药精英的特点,组建了具备扎实的专业素养和丰富的新药开发经验的专业团队,在新药发现、药学研究、生产技术、临床前研究、临床试验、药品生产和药品注册等方面均有相应的高级人才进行领头和管理。公司董事长、总经理ZELIN SHENG(盛泽林)博士拥有30多年临床医学、药理学、新药研发和公司管理的丰富经验,直接领导公司产品管线的布局与发展,是公司多项发明专利的主要发明人之一,2012年入选“国家千人计划”。公司董事、副总经理JISHENG WU(吴济生),拥有30多年临床医学、生命科学研究及生物医药临床开发管理的丰富经验,曾领导或参与完成了多个新药的研发以及FDA的报批和上市,在国际和国内学术刊物上发表了30多篇文章,是近20项美国/全球发明专利的发明人之一。公司副总经理吕彬华博士拥有近20年化学新药研发、产业化应用和知识产权管理等方面的丰富经验,是公司30多项国际国内发明专利的主要发明人之一,其在药物化学领域国际权威学术期刊发表10多篇研究论文。首席科学官JACKIE ZEGI SHENG博士曾在美国知名药企任资深总监,拥有20多年极其丰富的新药研发和管理经验。
问 投资者:请问公司属于哪个行业?
答 泽璟制药盛泽林:您好!公司主营业务为化学新药及生物新药的研发。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为医药制造业(代码C27)。谢谢!
问 投资者:公司的主营业务是什么?请简要介绍一下。
答 泽璟制药盛泽林:您好!泽璟制药成立于 2009 年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。 公司成立以来,坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。针对经科学和临床验证的药物靶点,公司已建立先导药物发现和优化、候选药物的评价和确立、药物临床前和临床研究、药品注册、产业化和市场营销等较为完整的新药研发和商业化链条。
经过十年发展,公司成功建立了两个新药创制核心技术平台,即精准小分子药物研
发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台:(1) 精准小分子药物研发及产业化平台的重要技术之一是公司全球领先的药物稳定技术平台。在该技术平台上,公司研发了 3 个具有重要临床和市场价值的小分子新药,分别为多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。(2)在复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台上, 公司率先研发了技术壁垒较高的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素。进一步, 以这两大技术及产业化平台为依托,公司自主研发了一系列具有专利保护的小分子新药和双/三特异抗体的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等恶性肿瘤, 以及出血、肝胆疾病、 自身免疫性疾病等多个治疗领域。
公司拥有多样化的在研药品管线,分别处于药物研发的不同阶段,大多数产品具有治疗多种疾病的潜力。截至2019年12月9日,公司正在开展11个主要创新药物的29项在研项目,其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合治疗肿瘤已提交IND申请;盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及ZG5266处于IND申请的准备阶段;此外,小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段,预计将于2020-2021年提交IND申请。谢谢!
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