甘李药业网上路演交流互动问答
网上路演嘉宾介绍:
甘李药业股份有限公司 董事长兼总经理 甘忠如 先生与投资者交流
甘李药业股份有限公司 董事兼副总经理 都凯 先生与投资者交流
甘李药业股份有限公司 财务负责人 宁军军 先生与投资者交流
甘李药业股份有限公司 董事会秘书 邹蓉 女士与投资者交流
中信证券股份有限公司 保荐代表人 王琦 先生与投资者交流
中信证券股份有限公司 保荐代表人 马可 先生与投资者交流
甘李药业 路演现场
【网上路演交流内容剪辑】
问 投资者:请说明公司“营销网络建设”募投项目的主要建设内容及规模?
答 中信证券王琦:本项目建设内容主要为以营销办事处、信息系统及糖尿病管理平台建设为核心的营销网络三大板块,具体如下:
(1)建设以全国营销中心(1个)、区域营销分中心(4个)、省级办事处(26个)和市级办事处(5个)为核心的营销办事处架构,自有用地共计1,500平方米,租赁办事处用房共计6,040平方米,引入销售人员、市场/患教人员共计452人,并对新增员工开展阶段性业务知识培训,提升营销网络的覆盖广度和服务水平。
(2)构建以CRM系统以及糖尿病管理APP系统为核心的营销信息系统,拓展营销工作的推广渠道,提升信息化水平及管理效率。
(3)搭建糖尿病管理平台建设方案,一是通过开展新药品上市期学术会议、上市后临床观察以及糖尿病管理基层行等学术推广活动,增强内分泌及相关科室医生对新产品基本信息、使用方法、用药理念等方面的专业认识;二是通过与医疗机构及专业组织合作,向糖尿病患者传递疾病及血糖管理基础知识,提高患者自我血糖管理能力。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍一下公司的差异化的现金分红政策?
答 中信证券王琦:公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排(募集资金项目除外)等因素,区分下列情形,并按照《公司章程》规定的程序,提出差异化的现金分红政策:
(1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;
(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;
(3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。
具体利润分配方案由公司董事会根据中国证监会的有关规定,结合具体经营数据,充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求,并结合股东(特别是公众投资者)及独立董事等的意见制定,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过后实施。
谢谢!
问 投资者:公司如何处理产品线单一问题?德谷胰岛素将来普及的话?公司将如何应对?
答 甘李药业甘忠如:公司依靠自有核心技术和研发力量,专注于糖尿病治疗领域,公司营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入,其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例2017年—2019年分别为96.45%、98.35%及95.10%。专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品技术优势,但也使得公司面临产品结构单一的风险。一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅度减少,或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失,或者由于发生医疗责任事故,导致发行人主要产品销售受限,都将对发行人的经营业绩产生重大不利影响,可能导致发行人业绩大幅波动。
问 投资者:请问公司境外业务的销售概况?
答 中信证券马可:2017-2019年公司国外销售占同期主营业务收入比重分别为1.90%、1.49%及4.18%,公司向国外销售的产品主要为重组甘精胰岛素干粉。
谢谢!
问 投资者:请问公司“营销网络建设”募投项目的建设周期?
答 中信证券王琦:该项目建设期为2年,自2016年7月至2018年6月。自2016年7月开始前期准备工作,计划于2018年6月完成营销网络整体建设。
谢谢!
问 投资者:请披露甘李药业和东华东宝之间授权协议的内容。问甘李药业相比通化东宝在产品上的独占性优势在哪里?在产品授权上对通化东宝的产品范围和期限?
答 中信证券马可:甘李药业与通化东宝额之间的授权协议内容参见招股说明书第六节之“五、公司主要固定资产无形资产情况”之“二、主要无形资产”之“3、专利”章节。
问 投资者:请简要说明公司“胰岛素产业化”的募投项目?
答 中信证券王琦:公司主要产品重组胰岛素类似物销售增长迅速,且正在研发中的新产品将陆续推出市场,生产能力将无法满足公司未来销售的持续增长。因此,公司投资5.93亿元,用于胰岛素产业化项目的建设。本项目已开始建设,公司拟用本次募集资金置换项目前期投入。
谢谢!
问 投资者:请问公司现金分红的条件?
答 中信证券王琦:在公司当年实现的净利润为正数且当年末公司累计未分配利润为正数的情况下,公司应当进行现金分红。
谢谢!
问 投资者:请问甘李药业相对于通化东宝的独占性优势在哪里?
答 甘李药业甘忠如:(1)技术创新及研发优势
甘李药业自成立以来,一直走在世界胰岛素生产技术前沿。1998年,甘李药业的创始人甘忠如博士带领其研发团队研制出中国第一支基因重组人胰岛素,被中国科学院院士和中国工程院院士评选为“1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史。此后,甘忠如博士又带领研究团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
(2)市场先发优势
甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业。自上世纪90年代末期重组胰岛素类似物上市以来,其在全球范围内的销售规模迅速增长;重组胰岛素类似物在发达国家市场已较大程度取代了重组人胰岛素产品,根据诺和诺德公司公开材料,重组胰岛素类似物产品销售额在全球胰岛素市场中占比达到约80%。我国的重组胰岛素类似物市场正处于快速发展阶段,基本被进口产品垄断;本公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动,能够凭借在国内企业中的先发优势,取得进口替代的市场先机。
(3)丰富的产品储备和产品线布局优势
本公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、公司门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)四个重组胰岛素类似物品种,覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。未来产品线将进一步丰富,成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。
问 投资者:请问公司在募集资金使用方面是否有相关的制度建设?
答 中信证券王琦:公司于2016年第一次临时股东大会审议通过了《募集资金管理制度》,将严格按照有关规定将募集资金存放于董事会决定的专户中进行集中管理,做到专款专用。
谢谢!
问 投资者:请简要分析一下公司的募集资金投资项目经济效益?
答 中信证券王琦:募集资金投资项目胰岛素产业化项目计算期为10年,其中包括2年建设期及8年生产运营期。项目实施后,在公司外部经营环境和自身经营状况未发生重大变化的前提下,年平均新增利润总额50,479.42万元,年平均新增净利润37,859.57万元,项目预计税后投资回收期为4.53年(含2年建设期),预计税后投资净利润率63.88%,税后内部收益率49.80%,经济效益良好。以上数据为预测性信息,不构成任何业绩承诺或盈利预测。公司实际经营过程受宏观经济环境、行业政策法规及内部经营情况等多重因素的影响,能否实现以上财务指标存在不确定性。
谢谢!
问 投资者:能否简单介绍一下公司的财务独立情况?
答 中信证券马可:公司设有独立的财务会计部门,配备专职财务管理人员。公司根据现行会计制度及相关法规、条例,结合公司实际情况制定了《资金内部控制制度》、《内部审计程序管理制度》等内部财务会计管理制度,建立了独立、完整的财务核算体系,能够独立作出财务决策,具有规范的财务会计制度和对分公司、子公司的财务管理制度。公司独立在银行开户、独立办理纳税登记、依法独立纳税。公司不存在货币资金或其他资产被股东单位或其他关联方占用的情况,也不存在为股东及其下属单位、其他关联企业提供担保的情况。
谢谢!
问 投资者:请简单介绍中国胰岛素市场的发展前景?
答 甘李药业甘忠如:中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。根据IDF公布的数据,2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人,中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。
中国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。2019年,中国胰岛素市场规模约为200亿人民币。中国胰岛素市场已实现了高速增长,但仍有很大的发展潜力。首先,我国糖尿病患者整体治疗率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次,胰岛素治疗普及率低。再次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。
谢谢!
问 投资者:请问公司本次募投项目概况?
答 中信证券王琦:本次募集资金投向经公司股东大会确定,实际募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于“营销网络建设项目”、“重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”、“胰岛素产业化项目”、“重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目”、“生物中试研究项目”、“生物信息项目”、“化药制剂中试研究中心建设项目”及补充流动资金项目。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的市场扩张计划?
答 甘李药业都凯:国内市场方面,公司将继续采取患者教育、专家培养,以及学术推广等策略,增加品牌曝光率和提高品牌知名度。公司还将根据人口特征、疾病谱、区域GDP、学术水平等将公司所有市场分为不同类型并采取针对性的销售策略和网络布局。以区域带动整体,在加大区域覆盖的同时,争取使产品得到更多医生和患者的认可。
海外市场上,在进一步巩固新兴市场的同时,通过现有产品进入欧美高端市场,加强关键大客户的管理,以及不断寻求与跨国公司合作或海外投资的机会,加速拓展海外市场。目前公司正在欧美进行甘精胰岛素、赖脯胰岛素的临床实验,后续公司将不断推进现有产品进入欧美高端市场。
谢谢!
问 投资者:请说明胰岛素生产行业未来的竞争趋势?
答 甘李药业甘忠如:胰岛素生产行业具有较高的技术壁垒、政策壁垒、资金壁垒、学术推广壁垒和产品品牌壁垒,缺乏竞争优势的企业很难进入市场并取得一定市场份额,预计胰岛素市场未来将会持续寡头垄断的竞争格局。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的核心技术人员?
答 中信证券马可:本公司形成了以研发部为核心的技术创新体系,拥有一支高水平的科研团队,在多年研发及生产活动中培养了一批具有科研能力、新药研发及注册经验的技术骨干,本公司核心技术人员的主要研发经历和研发成果简介如下:
(1)甘忠如
甘忠如博士长期专注于重组人胰岛素及其类似物药品的研发及规模化生产,成功研制出中国自主研发的首支重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物,是中国胰岛素行业知名的技术专家、“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利的发明人,该专利2013年10月获得国家知识产权局颁发的中国专利金奖。甘忠如博士已在国内外重点学术期刊发表学术论文20余篇。
甘忠如博士在重组胰岛素类似物方面的研究成果使我国成为世界上极少数具备重组胰岛素类似物产品生产能力的国家,获得多项国家及省市奖项,包括:国家科学技术进步二等奖、吉林省科学技术进步特等奖、中国药学发展奖、通州区科学技术进步一等奖、北京市科学技术三等奖、通州科技创新人才奖、通州园区优秀企业经营者、北京市留学人员创新创业特别贡献奖等。
(2)王大梅
王大梅女士是公司重组胰岛素类产品研发及生产的核心技术人员,同时也是甘忠如博士早期研发中国首支重组人胰岛素及长效、速效重组胰岛素类似物团队的核心成员,主持完成了多种药物研究工作,包括已成功上市的“长秀霖”、“速秀霖”等,以及甘李药业多个正在研发的糖尿病相关药物项目;作为主要负责人承担了国家“十一五”第二批科技重大专项项目“符合生理分泌的胰岛素类似物制剂的研制”、国家“十二五”第一批科技重大专项项目“佰亿产值重组甘精胰岛素的公司优化”,并作为第一发明人取得了“甘精胰岛素结晶的制备方法”专利;曾获得国家科学技术进步二等奖、吉林省科学技术进步特等奖、通州区科学技术一等奖、北京市科学技术三等奖、通州区首届“青年英才奖”,并被天津大学研究生院聘任为“全日制工程硕士企业指导教师”。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍公司产品“速秀霖”的特点及作用?
答 甘李药业都凯:速秀霖”,通用名为重组赖脯胰岛素注射液,同为重组胰岛素类似物产品。其化学结构将人胰岛素B28位点的脯氨酸与B29位点的赖氨酸位置互换。
从药物作用时间角度分类,赖脯胰岛素为超速效胰岛素类似物。其作用特点是各胰岛素单体间相互聚合作用减弱,注射后可迅速解离成为单体,快速起效,1-1.5小时作用达到峰值,作用时间可持续4-5小时。由于“速秀霖”快速起效、快速消除,更符合人体生理性餐时胰岛素的作用模式。
谢谢!
问 投资者:请简要说明公司“重组甘精胰岛素产品美国注册上市”募投项目的主要流程?
答 中信证券王琦:公司需首先进行临床前试验,并把相关结果总结归纳后递交Pre-IND会议申请,根据FDA对于相关结果的反馈,公司相关部门再进一步完善相关临床前试验结果,开始设计1期和3期临床方案,最后把相关材料以IND申请资料提交FDA。FDA会进一步审核相关资料,如果给予批准,公司可随后启动1期和3期临床试验,但在相关临床试验的整个过程中,公司需与FDA一直并积极保持有效沟通。在所有试验完成并经过严格的统计分析后,公司方可向FDA提交正式的新药上市申请(New Drug Application,NDA)。
谢谢!
问 投资者:请问公司现金分红的分配形式?
答 中信证券王琦:公司可以采取现金、股票、现金股票相结合及其他合法的方式分配股利,且优先采取现金分红的利润分配形式,但利润分配不得超过累计可分配利润的范围。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的人员独立情况?
答 中信证券马可:公司的董事、监事、总经理、副总经理、财务负责人等高级管理人员的任职,均按照《公司法》及其他法律、法规、规范性文件、《公司章程》规定的程序进行。公司总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务,没有在控股股东、控股股东或实际控制人控制的其他企业领薪;公司的财务人员没有在控股股东、控股股东或实际控制人控制的其他企业中兼职。公司建立了独立的人事档案、人事聘用和任免制度以及考核、奖惩制度,与公司员工签订了劳动合同,建立了独立的工资管理、福利与社会保障体系。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍公司主要产品的生产工艺流程?
答 甘李药业都凯:公司胰岛素生产车间主要包括原料车间和制剂车间。原料车间根据生产工序又可分为:发酵车间和纯化车间,其中发酵车间包括2个工序,纯化车间包括5个纯化工序和1个干燥工序。
以重组甘精胰岛素注射液为例的整个生产过程可分为3个主要部分:
包涵体生产:将含有重组甘精胰岛素基因的菌体通过高密度发酵培养,使目的蛋白在菌体内得到高效表达后,对发酵液进行离心,收集发酵液中的菌体、并对菌体进行破碎,对破碎液中的重组甘精胰岛素包涵体进行收集。
甘精胰岛素纯化:重组甘精胰岛素包涵体经过纯化工序1至纯化工序5的多步纯化操作后,以结晶沉淀的形式进行干燥,干燥后获得重组甘精胰岛素干粉。
制剂生产:将重组甘精胰岛素干粉加入辅料配制成注射液,经过滤除菌转移至中转罐中,之后于灌装车间分装成3ml/支或10ml/瓶的注射液,注射液经灯检合格后送至包装车间进行包装、入库。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的业务独立情况?
答 中信证券马可:本公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。公司控股股东、实际控制人出具了避免同业竞争的承诺函,承诺不从事任何与公司构成同业竞争的业务。公司具有面向市场自主经营的能力,不存在其它需要依赖股东及其他关联方进行生产经营活动的情况。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍一下公司主要供应商情况?
答 甘李药业都凯:公司主要向Akzo Nobel Pulp and Performance Chemicals (Suzhou)Co.,Ltd、博格隆(上海)生物技术有限公司等公司采购树脂等化工原料,以及向德国LUCKFURT INDUSTRIE HANDELS GMBH公司采购卡式瓶、胶塞、铝盖等。甘甘科技主要向无锡米诺模塑科技有限公司、南皮县健通五金制造有限公司等公司采购秀霖笔笔芯、笔帽等。自2015年起,公司曾经的子公司江苏甘李医药向医药生产企业采购化学药品,主要供应商包括辽宁药联制药有限公司、丽珠医药集团股份有限公司等。2017-2019年公司采购胰岛素产品原辅料、包装材料及化学药品金额分别为14,482.50万元、18,227.59万元和20,037.87万元。2018年,受两票制政策影响,江苏甘李医药终止与辽宁药联制药有限公司的药品经销业务,江苏甘李医药向辽宁药联制药有限公司退货212.43万元。
谢谢!
问 投资者:请说明公司金融负债的后续计量?
答 甘李药业宁军军:金融负债的后续计量取决于其分类:
(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,按照公允价值进行后续计量,除由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变动计入当期损益;如果由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配,公司将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。
(2)其他金融负债
对于此类金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司的固定资产账面净值情况?
答 甘李药业邹蓉:2017年末至2019年末,公司固定资产账面净值分别为65,793.69万元、103,594.44万元及150,718.05万元。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍一下公司主要原辅材料?
答 甘李药业都凯:公司主要原辅材料包括酵母粉、葡萄糖、尿素、乙腈、有机醇等;内外包装材料包括:卡式瓶、胶塞、铝盖、小盒、说明书等。
谢谢!
问 投资者:请问公司本次发行后公司的利润分配政策?
答 中信证券王琦:公司分配股利坚持以下原则:
1、应重视对投资者的合理投资回报;
2、遵守有关的法律、法规、规章和公司章程,按照规定的条件和程序进行;
3、兼顾公司长期发展和对投资者的合理回报;
4、实行同股同权,同股同利。
谢谢!
问 投资者:请介绍公司的声环境保护措施?
答 甘李药业都凯:生产车间噪声主要来源于分装封口机、空压机、鼓风机及制冷机组等设备。公司对噪声污染的控制严格执行国家《工业企业厂界噪声标准》GE12348-90中的I类标准,为确保生产过程中厂界噪声符合国家标准,在建厂时选用了低噪声的设备,并采取消声、减震和使用隔声等措施,降低噪声对周围环境的影响。
谢谢!
问 投资者:请介绍动物源胰岛素的优劣势?
答 甘李药业甘忠如:第一代动物源胰岛素从猪和牛等动物胰脏中提取获得,最早于1923年实现了商品化生产。动物源胰岛素在糖尿病治疗史早期曾占据过较大的市场份额,但动物源胰岛素注射入人体后易引起患者发生异源性过敏反应,副作用较大,目前在全球范围内市场份额较小。我国生物制药行业起步较晚,动物胰岛素由于价格低廉仍占有少量市场份额。
谢谢!
问 投资者:请介绍公司固体废物污染的防治措施?
答 甘李药业都凯:固体废物主要包括一般固废及危险废物。公司危险废物主要有:有机醇废液、乙腈废液及废尿素等危险废物以及生活垃圾及部分沾药的包装物等。公司已建设危险废物库及废液存储罐对危险废物进行暂存妥善储存,并委托具有专业资质的环保技术公司进行无害处置。其中,危险废物的运输由委托单位采用密闭容器、专用车辆运输,可防止危废在运输过程中的散落和流洒;尿素废水进行蒸发浓缩回收固体作为肥料,有机溶剂废水经回收设备处理提纯减少外运焚烧量,其他固体废物由委托单位清运至马驹桥镇垃圾中转站处理。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下重组胰岛素类似物产品的优劣势?
答 甘李药业甘忠如:重组胰岛素类似物是利用基因重组技术,对天然人胰岛素分子进行改造,例如将个别氨基酸进行变更、互换,或对胰岛素分子进行局部修饰等。经过分子级别的改造,重组胰岛素类似物能够更好地模拟内源人胰岛素的分泌模式以及其与胰岛素受体的结合作用方式,使其更符合人体生理性胰岛素分泌曲线。与重组人胰岛素相比,重组胰岛素类似物具有更高的安全性及有效性,提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司2017-2019年所有者权益变动情况?
答 甘李药业宁军军:2017-2019年公司的股东权益合计分别为333,535.70万元、427,069.67万元和547,079.77万元。
谢谢!
问 投资者:请从市场角度简要介绍一下公司的竞争优势?
答 甘李药业都凯:甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业。自上世纪90年代末期重组胰岛素类似物上市以来,其在全球范围内的销售规模迅速增长;重组胰岛素类似物在发达国家市场已较大程度取代了重组人胰岛素产品,根据诺和诺德公司公开材料,重组胰岛素类似物产品销售额在全球胰岛素市场中占比达到约80%。我国的重组胰岛素类似物市场正处于快速发展阶段,基本被进口产品垄断;本公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动,能够凭借在国内企业中的先发优势,取得进口替代的市场先机。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司的应收账款变动原因?
答 甘李药业宁军军:您好!公司的应收账款主要系销售胰岛素系列产品产生。2017-2019年各期末,随着公司营业收入的增加,应收账款余额也相应增长。2017年度、2018年度及2019年度,公司营业总收入分别较上年同期增长33.82%、0.71%和21.26%,2017年末及2018年末及2019年末,应收账款余额分别较上期末增长11.76%、87.22%和7.51%。2018年末,公司应收账款金额增加,主要原因系受医疗行业两票制政策与影响,公司经销商需要直接向终端医院销售,医院回款周期较长,经销商资金压力增加。此外,受取消药品加成政策的影响,医院回款周期变长,也加大了经销商的资金压力。在此背景下,2018年公司给予经销商的信用金额及信用账期增加,因此年末应收账款金额增加。2019年,公司收入增长较快,回款情况良好,应收账款占当期收入比重有所下降。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司的土地使用权情况?
答 甘李药业邹蓉:公司土地使用权主要包括坐落于通州区景盛北三街8号总面积为39,600平方米的土地使用权及坐落于北京市通州区漷县镇中心区内的三块宗地总面积为194,104.573平方米的土地使用权。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍2017-2019年公司主营业务收入(按地区)构成情况?
答 甘李药业邹蓉:公司销售网络覆盖面较广泛,覆盖我国主要省份及墨西哥、中东等国家与地区。其中,北部地区2017-2019年销售占比较高,2017年度、2018年度及2019年度北部地区的销售收入占主营业务收入比例分别为34.58%、44.41%和45.49%,主要系上述市场容量大、公司市场覆盖率高所致。2017年至2019年,公司国外销售占同期主营业务收入比重分别为1.90%、1.49%及4.18%,公司向国外销售的产品主要为重组甘精胰岛素干粉。2019年,公司收取山德士特许经营权转让收入计入国外地区收入,引致国外地区收入占比提高。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的同业竞争情况?
答 中信证券马可:截至6月8日,公司控股股东及实际控制人甘忠如先生除控股甘李药业外,还投资了旭特宏达和英属安泰克。甘李药业与上述公司不存在业务重叠,公司实际控制人及控股股东与甘李药业不存在同业竞争情形。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司的特许使用权情况?
答 甘李药业邹蓉:特许使用权主要包括“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”及“包涵体蛋白复性并同时纯化的方法”专利使用权。
①2006年1月14日,甘李药业与通化安泰克签署了《关于专利权使用等事宜的补充协议》,通化安泰克授权甘李药业无偿使用专利权(含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用专利号ZL98813941.3),但甘李药业应每年支付通化安泰克专利维持费100万元。甘李药业分别于2010-2012年支付通化安泰克专利维持费400万元、800万元及100万元,共计1,300万元。2012年8月28日,通化安泰克与源荷根泽签署了《专利权转让协议》,将其拥有的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利(专利号:ZL98813941.3)及其对应的在境外申请的专利权转让予源荷根泽,转让生效后,源荷根泽成为该专利的所有权人,并享有与专利有关的一切权利。2012年9月13日,该专利原许可方通化安泰克、许可方源荷根泽、以及被许可方甘李药业与通化东宝四方签署了《关于专利实施许可及专有技术授权使用的协议》,源荷根泽将专利、重组人胰岛素专有技术及胰岛素类似物专有技术许可给甘李药业及通化东宝为无偿许可,甘李药业及通化东宝无需再向源荷根泽支付专利维持费。
②2009年1月1日,公司与中国科学院过程工程研究所签订《技术转让(专利实施许可)合同》,中国科学院过程工程研究所许可甘李药业实施其所拥有的ZL01141501.0专利权,专利名称为《包涵体蛋白复性并同时纯化的方法》,许可实施使用费总额为60万元。
谢谢!
问 投资者:请说明一下公司“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利?
答 中信证券马可:“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利(专利号:ZL98813941.3),涉及一种与胰岛素前体相连接的分子内伴侣样序列及其与胰岛素分子组合形成的嵌合蛋白,该专利提供了一种帮助胰岛素前体正确折叠的方法,在其基础上构建的胰岛素表达系统及生产工艺可明显减少生产步骤,缩短生产时间降低生产成本,并有效提高产品收率。该专利涉及的技术直接应用于公司重组胰岛素类似物的重要生产环节,属于公司核心专利。
谢谢!
问 投资者:请介绍本次发行后,公司利润分配的方式?
答 中信证券王琦:公司可以采取现金、股票以及现金和股票相结合的方式分配股利。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司的非专利技术情况?
答 甘李药业邹蓉:2014年7月,公司取得了精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)药品注册批件(2014S00418、2014S00419),该项目由开发支出转入无形资产科目核算。
2017-2019年各期末,公司未发现其可收回金额低于账面价值的减值情况,故未计提无形资产减值准备。
截至2019年12月31日,公司无所有权或使用权受到限制的无形资产。
谢谢!
问 投资者:请问公司2017-2019年主要产品单位成本变动的原因?
答 甘李药业邹蓉:2018年,新厂区投入使用后,在销量没有大幅增加而固定资产折旧成本增加的情况下,长秀霖单位成本增加。速秀霖产量增加较多,单位成本有所下降。公司新厂区原料、胰岛素生产车间投产转固,固定资产折旧等固定成本大幅增加,而销量没有大幅增加的情况下,造成精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)的单位成本升高较多。
2019年,重组赖脯胰岛素注射液单位成本增长较多,主要系2019年赖脯耗用部分原辅料上涨所致。秀霖笔单位成本有所增长,主要系搬迁新厂房产生的部分制造费用和人工成本有所上涨所致。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)单位成本有所下降,主要系公司新厂区搬迁完成,单位生产成本恢复至正常水平。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍公司的“重组赖脯胰岛素产品美国注册上市”募投项目?
答 中信证券王琦:公司产品赖脯胰岛素注射液拟申请在美国注册并上市销售,需依据美国食品药品监督局(FDA)的法律法规和相关行业指南的具体要求,完成临床前研究、临床研究、商业化生产规模GMP认证检查,并取得FDA批准。公司拟投资约4.15亿元用于重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司最近一期末的预收款项情况?
答 甘李药业宁军军:您好!截至2019年12月31日,本公司预收款项余额为9,068.56万元,主要为预收Sandoz AG(山德士)特许经营权转让款8,218.01万元。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍一下公司的质量控制标准?
答 中信证券马可:公司对生产所使用的各类原辅材料均参照《中华人民共和国药典》(2015年版)并制定了相应的内部质量标准以及检验规程。公司按照《供应商审计规程》对新供应商及长期供应商进行审计,仅通过审计的供应商可以进入公司采购供应商清单。在公司各项原辅材料质量标准中明确列出经审计批准的供应商,确保原辅材料的质量。
谢谢!
问 投资者:请问公司金融资产的后续计量?
答 甘李药业宁军军:您好!金融资产的后续计量取决于其分类:
(1)以摊余成本计量的债务工具投资
金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,其终止确认、修改或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。
(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:公司管理该金融资产的业务模式是既以收取合同现金流量为目标又以出售金融资产为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入当期损益。
(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计入当期损益。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年公司主营业务收入持续增加的原因?
答 甘李药业邹蓉:2017-2019年公司主营业务收入持续增加,主要原因如下:
(1)国内糖尿病患病率持续快速增长,对糖尿病治疗药物的需求逐步提高。
近年来,国内糖尿病患病率亦呈逐渐攀升趋势。根据IDF公布的数据,2015年中国糖尿病患病人数约为1.10亿人,中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。我国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。仅临床用药市场中,2019年国内胰岛素市场规模达200亿元。国内糖尿病患病率持续快速增长,为公司胰岛素快速增长提供了良好的外部环境。
(2)公司生产的胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,亦推动本公司经营业绩的快速提升。
1998年,甘李药业的创始人甘忠如博士和他带领的胰岛素研发小组研制出中国的第一支重组人胰岛素,被中国科学院院士和中国工程院院士评选为“1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口人胰岛素的历史。随后,甘忠如博士又率研究团队成功研制出我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”,2015年,公司推出新产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。长期以来,公司专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产,拥有覆盖胰岛素发酵、复性、纯化、制剂等各个环节的一系列的专利及非专利技术。公司的研发及生产能力处在行业领先水平,具备了持续开发新药品的创新能力,有多个新产品已进入临床研究阶段。未来产品线将进一步丰富,成为拥有胰岛素全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。随着公司胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,公司经营业绩亦得到快速提升。
(3)公司准确把握产品市场定位,拓展细分市场需求,推动经营业绩快速增长。
胰岛素类药物从其发展历程及技术水平角度由低至高可主要分为三代:动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。公司产品重组胰岛素类似物主要竞争对手包括诺和诺德、赛诺菲及礼来等国际企业。而诺和诺德、赛诺菲及礼来等企业产品价格相对较高,销售区域亦集中于一线城市。与进口重组胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势,主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低20%左右,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的重组胰岛素类似物治疗,以此获得市场广泛认可。截至2019年末,公司已与300余家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品在全国近7,700家县级以上医院均有销售,其中三级以上医院2,400余家。
谢谢!
问 投资者:请从胰岛素产品种类角度介绍胰岛素市场的竞争格局?
答 甘李药业都凯:重组胰岛素类似物已成为市场主流,但由于我国生物制药行业起步较晚,且动物源胰岛素价格低廉,在国内市场仍占有一定市场份额。2015年,以销售额计算全球重组胰岛素类似物销售额市场份额超过80%。
谢谢!
问 投资者:请介绍下贵公司的业务概况?
答 甘李药业甘忠如:公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下胰岛素行业的学术推广壁垒?
答 甘李药业甘忠如:重组胰岛素类似物等创新性生物药多数采用学术推广的营销模式,即基于产品的学术特点、产品和市场定位,综合利用大型学术推广会议、临床研究观察、疾病普及教育等多种手段进行药品营销。行业中具备较强学术推广实力的制药企业通常拥有由超过500人组成的专业营销队伍,而建立一支具备高水平专业素养的学术推广团队需要企业的大量投入以及一定时间的积累。此外,现有企业在营销团队的基础上已建立了覆盖全国医院终端及经销商的营销网络,为新进入这一市场的企业带来较大的市场推广难度。
谢谢!
问 投资者:请从新品上市及产能扩大角度分析“营销网络建设”募投项目的必要性?
答 中信证券王琦:随着公司新产品的不断上市,以及未来生产线建成投产带来的产能提升,公司的销售规模将不断扩大,现有营销网络已难以满足公司发展的需要。目前,公司产品已覆盖全国30余个主要省市,有限的营销人员承担了全国医药市场、基层市场的营销业务,任务过于繁重,加上销售人员需要充分的业务培训,影响了公司产品在全国医药市场的宣传和推广力度,制约了公司的快速发展。
此次营销网络建设重新调整扩大全国营销网络布局,建设以全国营销中心(1个)、区域营销分中心(4个)、省级办事处(26个)和市级办事处(5个)为核心的营销办事处架构,新增销售、市场等营销人员,同时对新增人员进行阶段性专业知识及业务能力培训,在现有市场基础上,进一步扩大与完善营销网络,完善产品布局,探索更多样化的推广模式,有利于适应新品上市与产能扩大,是满足公司未来快速发展的需要。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的采购流程?
答 甘李药业都凯:公司的采购流程主要包括以下步骤:
(1)采购计划
公司按照年度销售及生产计划预估原辅材料的年度用量,并细分为月度采购计划。生产部门及其他部门每月根据月底库存情况及下月生产计划向采购部门进行月度采购申报。采购员根据采购计划进行询价、标注价格后汇总编制采购预算表。预算表需依次经采购员、采购经理、采购总监、分管副总审核通过后,方可进行采购。
(2)供应商管理与询价
公司质量管理部对公司原辅料年度采购供应商进行审计及资质管理,采购员根据采购计划表,在质量管理部批准的原材料供应商范围内进行询价比价。
对于工程、设备类货物,使用部门需取得至少三家供应商书面报价,由采购部、质量管理证部及相关部门共同评审,确定最终供应商。对国家规定需采用招标采购的货品,按照招标采购管理规程进行。
(3)采购合同管理
确定供应商后,公司与供应商签订采购合同,采购员依据合同约定进行订货、请款。公司与主要供应商针对大宗物料签订年度采购合同,以保证公司主要原材料的稳定供应。
(4)验收及入库
采购员及仓库管理员负责到货验收工作,根据月度采购计划表、预到货通知单及到货清单进行验货,并根据需要由通知质量检验部门及生产使用部门对生产用物料进行质量检验。验收合格后,由仓库管理员及采购员当场办理入库手续。
(5)结算及付款方式
公司采购的结算方式一般为到货验收合格并收到发票后,按照合同账期付款,根据合同约定支付相关款项。
谢谢!
问 投资者:能否说明近三年关联交易对主营业务和经营成果的影响?
答 中信证券马可:本公司最近三年发生的经常性关联交易主要系接受关联方咨询服务及关键管理人员薪酬。上述交易金额相对较小,对公司主营业务和经营成果不存在重大影响。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍生物药品行业的销售模式?
答 甘李药业甘忠如:生物药品的流通与销售也受到严格的监管,需严格按照《药品流通监督管理办法》组织实施。生物药品的具体销售渠道为:药品生产企业——医药商业公司——医院——消费者,或药品生产企业——医药商业公司——药品零售企业——消费者。
谢谢!
问 投资者:请问2017-2019年公司主要产品的销售数量变动情况及原因?
答 甘李药业邹蓉:公司主营业务收入主要为胰岛素制剂收入,其中重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)销售收入占主营业务收入比例2017-2019年分别为91.51%、94.74%及87.91%,是公司最重要的收入来源。
2017-2019年公司新产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)在2017-2019年保持快速增长。
2018年销售收入整体与2017年持平,对于单项产品来说,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)较上一年度下降的主要原因系该产品适应病人领域较小,公司减少对本产品的市场推广力度。秀霖笔较上一年度下降的主要原因是秀霖笔为公司胰岛素注射液的配套产品,为通用胰岛素注射器,可以被其他胰岛素注射器替代,销量不稳定。
2019年,公司销售收入有所增长,主要系重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)销售收入增长较多所致。
谢谢!
问 投资者:请问公司对通化东宝的二代、三代胰岛素授权期限是?什么时间到期?
答 甘李药业甘忠如:自2011年2月起,42个月以后可以无限制使用,目前42个月已经到期。谢谢!
问 投资者:请说明一下公司“快速起效且在酸性条件下稳定的胰岛素类似物及其制剂”专利情况?
答 中信证券马可:“快速起效且在酸性条件下稳定的胰岛素类似物及其制剂”(专利号:ZL201110064530.9),涉及一种快速起效且在酸性条件下稳定的胰岛素类似物及其制剂,可以用于制成同时具有速效和长效胰岛素两种功能的预混制剂,解决现有胰岛素预混制剂在酸性环境下不稳定的问题。该专利为公司自主研发取得。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍2017-2019年公司主营业务(分产品类别)成本结构情况?
答 甘李药业邹蓉:2017-2019年公司主营业务成本主要由制剂类产品成本构成。2017年度至2019年度,制剂类产品成本占主营业务比例分别为76.15%、91.57%及90.16%,平均达到85.96%。
谢谢!
问 投资者:请问2017-2019年公司主要产品的销售单价变动情况及原因?
答 甘李药业邹蓉:公司商务部每年组织与一级经销商签订年度经销协议,对经销区域、销售对象、供货价格、回款时间、商业资信等作出约定。公司国内销售产品对一级经销商的供货价格为以零售价格为基础,综合考虑了公司药品生产成本、经销商利润空间以及公司自身利润要求的供货价格。
2017-2019年公司主要产品重组甘精胰岛素注射液及重组赖脯胰岛素注射液价格基本保持稳定。2019年,秀霖笔销售价格上涨,主要原因系销售结构变化。公司减少代理模式下秀霖笔的销售,增加直销模式下秀霖笔销售占比。直销模式下秀霖笔销售单价较高。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下2017-2019年内公司的无形资产情况?
答 甘李药业宁军军:截至2019年12月31日,本公司无形资产账面原值共计16,916.58万元,账面价值共计13,184.88万元。
谢谢!
问 投资者:请说明公司财务报表中外币业务和外币报表折算?
答 甘李药业宁军军:您好!公司对于发生的外币交易,将外币金额折算为记账本位币金额。
外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日,对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性项目折算差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费用资本化的原则处理之外,均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。
对于境外经营,公司在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币:对资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,确认为其他综合收益。处置境外经营时,将与该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益,部分处置的按处置比例计算。
外币现金流量以及境外子公司的现金流量,采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目,在现金流量表中单独列报。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的研发能力提升计划?
答 甘李药业都凯:公司研发以糖尿病治疗用药为主,未来将加大创新药物的开发。公司现有研发人员大多数在糖尿病治疗领域拥有丰富的科研经验,近几年随着公司的发展及知名度的提升,公司从欧美市场上引进各种疾病治疗领域的研发管理人才。海外研发人才的加入,将会加快推进公司创新药物的开发进程。
谢谢!
问 投资者:请问公司2017-2019年的资产规模及结构变动情况?
答 甘李药业宁军军:您好!2017-2019年公司业务快速发展,资产规模随之迅速增长,公司总资产由2017年末的374,335.47万元增长至2019年末的602,668.10万元,增长了61.00%。公司资产构成中,2017-2019年各期末流动资产占资产总额的比例维持相对稳定,随着公司经营规模的扩大,公司整体流动性资产规模逐年上升。随着工程建设的推进及与之配套的机器设备的陆续购置,公司在建工程科目余额逐步转入固定资产,从而使得2017-2019年各期末非流动资产总额由2017年末的177,308.00万元增加至2019年末的291,658.28万元。
谢谢!
问 投资者:请简要说明公司的“重组甘精胰岛素产品美国注册上市”募投项目?
答 中信证券王琦:公司产品甘精胰岛素注射液拟申请在美国注册并上市销售,需依据美国食品药品监督局(FDA)的法律法规和相关行业指南的具体要求,完成临床前研究、临床研究、商业化生产规模GMP认证检查,并取得FDA批准。公司拟投资约2.89亿元用于重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下重组胰岛素类似物未来的发展趋势?
答 甘李药业甘忠如:全球胰岛素市场一个显著的发展趋势是重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种,市场份额不断提高。自重组胰岛素类似物上市以来,销量增速大幅超过重组人胰岛素。2005年,全球重组胰岛素类似物销售额达到40.5亿美元,首次超过重组人胰岛素产品。在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过80%。
与国际市场中重组胰岛素类似物占据市场主导地位的情况不同,国内胰岛素市场中重组人胰岛素仍占有较大市场份额,动物源胰岛素在低端市场亦有使用,主要原因是重组胰岛素类似物价格较高,且进入市场较晚。但随着我国居民消费能力的不断提高,专业化学术推广帮助医学界和患者对产品有了更为全面的认识,国内重组胰岛素类似物产品销售有望实现快速增长。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的产品开发计划?
答 甘李药业都凯:公司将加强新技术、新药品产业化,改善科研条件、创新研发机制,激发研发人员的创新能力;通过科技创新平台的搭建,与外部的科研机构和科研人员进行广泛的新产品研发合作,以获得更多的产品研发成果。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的质量控制工作措施?
答 中信证券马可:为确保公司产品的质量与疗效,公司药品生产严格按照国家GMP标准实施,并采取了多种质量控制措施,包括对原材料、产品进行质量检测,对厂区环境、生产人员及工艺卫生条件进行监控,定期实施GMP自检等。
(1)物料及产品质量检验
公司依据《中国药典》及《中国药品检验标准操作规范》(2010版)对生产所需的原材料及各类产品制定了检验标准操作规程,并对原材料供应商进行严格审计,通过审计的供应商方可作为公司备选供应商。同时,公司还建立了相应的物料及产品放行检验制度,对检验不合格的物料不得放行;胰岛素原料药及制剂产品需经过检验,由质量授权人综合生产记录、检验记录、环境检测结果、水质检测结果、现场监察报告等材料确定产品是否可以放行,并签发放行或不放行通知单。
(2)环境、人员及工艺卫生管理
为防止产品的污染及交叉污染,公司对环境卫生、人员卫生及生产工艺卫生条件进行严格的管理和监控,环境卫生包括厂区环境卫生和生产区域环境卫生,厂区环境卫生管理包括路面、运输、草坪、垃圾等的管理,生产区域环境卫生管理包括一般生产区、控制区、洁净区的厂房设计、容器具、设备、温湿度、空气洁净度的管理等。人员卫生管理包括建立健康档案、每年体检,建立科学的人净标准,包括洗手及穿戴相应的防护服等。工艺卫生管理包括原辅料、容器具、设备、生产介质、工艺技术等方面的卫生管理。
(3)GMP自检
为保证质量管理体系符合GMP规范的要求,持续、有效运行,公司依据《药品生产质量管理规范》建立了各部门GMP自检程序,并制定了《自检管理规程》。自检的常规频次为每半年进行一次,自检范围包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回等方面。GMP自检的实施促进了公司各部门对发现的问题积极整改,不断完善质量管理体系,实现生产高质量产品的目标。
谢谢!
问 投资者:请问2017-2019年公司主营业务(分产品)毛利率情况?
答 甘李药业邹蓉:2017年度、2018年度及2019年度公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%,一直保持在较为稳定的高水平。
谢谢!
问 投资者:甘总怎么看待与通话东宝的关系,是竞争对手,还是合作伙伴,共同与外资抗衡
答 甘李药业甘忠如:这是一个很好的问题,我们与通化东宝既是合作又是竞争的关系,合作在于共同抢占外企在中国的胰岛素市场份额;竞争在于谁可以为糖尿病患者提供更好的药物和服务。谢谢!
问 投资者:请简要介绍糖尿病治疗用药市场竞争格局?
答 甘李药业都凯:国际用药分类中,用于糖尿病治疗的药物主要分为口服降糖药、胰岛素及其他新型制剂三大类别;其中,口服降糖药又包括以下几类:促胰岛素分泌剂、双胍类降糖药、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等。
近十年来,全球糖尿病用药市场以平均12.1%的年复合增长率增长,口服降糖药年复合增长率为7.1%,占糖尿病用药市场的比例逐年下降;而胰岛素及其类似物市场规模年复合增长率则达到16.0%,增速大大超过口服降糖药领域,市场规模已接近各类口服降糖药的总和,成为规模最大的一类糖尿病治疗药物。
在我国糖尿病治疗用药市场中,胰岛素制剂产品市场份额由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%,排在各类药品之首。口服降糖药中,阿卡波糖市场份额位列第一,近五年来市场份额保持在17%-20%左右;其他类别的口服降糖药市场份额较小,均未超过10%。
整体来看,胰岛素及其类似物药品是国内外市场规模最大的糖尿病治疗药品。
谢谢!
问 投资者:请问募集资金运用对公司生产能力和技术水平的影响?
答 中信证券王琦:本次募集资金投资项目实施完成后,公司的生产能力及营销能力将进一步扩大;除了可以更好地满足客户对公司产品及服务的需求外,还能进一步扩大公司的市场份额,从而增强公司在细分行业领域的竞争实力,提升公司在国际市场的知名度及影响力。
谢谢!
问 投资者:请问公司的员工薪酬政策是什么?
答 甘李药业甘忠如:公司长期以来本着鼓励各级员工专精所长,与公司共同发展,发展共享,利益共享的理念,以公平性原则、激励性原则、竞争性原则和经济性原则作为薪酬管理制度的基本原则,依据职系划分、岗位性质和工作特点,实行不同的薪酬制度,共同构成公司的薪酬体系。
谢谢!
问 投资者:请说明2017-2019年应收账款迅速增长的原因与合理性?
答 甘李药业宁军军:2017年度、2018年度及2019年度,公司营业总收入分别较上年同期增长33.82%、0.71%和21.26%,2017年末、2018年末及2019年末,应收账款余额分别较上年末增长11.76%、87.22%和7.51%。2017年应收账款余额增长的主要系公司营业收入规模增大所致;2018年末,公司应收账款金额增加,主要原因系受医疗行业两票制政策与影响,公司经销商需要直接向终端医院销售,医院回款周期较长,经销商资金压力增加。此外,受取消药品加成政策的影响,加大了经销商的资金压力。在此背景下,2018年公司给予经销商的信用金额及信用账期增加,因此年末应收账款金额增加。2019年,公司加强对经销商应收账款的管理,应收账款余额增加幅度较小。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下公司的偿债能力在上市同业公司中处于什么水平?
答 甘李药业邹蓉:2017年末至2019年末,母公司资产负债率分别为10.44%、9.68%和10.49%,平均为10.20%,处于较低的水平。2017年度至2019年度,随着公司收入及利润的快速增长,息税折旧摊销前利润呈逐年上升趋势,为公司偿债能力提供了有力保证。2017-2019年公司的利息保障倍数维持在较高水平,偿债能力较强。
综上所述,2017-2019年公司流动比率、速动比率维持在较高水平,且公司资产负债率较低、息税折旧摊销前利润及利息保障倍数处于较高水平,因此不存在重大偿债风险。
谢谢!
问 投资者:请介绍一下胰岛素行业的政策壁垒?
答 甘李药业甘忠如:作为医药行业的一个分支行业,生物制药产业是受到国家各级法律法规和政策监管最多的行业之一。药品生物制品从研发生产环节到上市流通环节以及上市后的不良反应监测等各方面均受到严格的控制。各级药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、及其他相关法律法规对药品生产企业的资质进行管理,不断严格医药产业准入标准,同时建立健全企业退出机制。
药品生产企业需取得《药品生产许可证》,按照《药品生产质量管理规范》的要求取得GMP证书,并组织生产。2011年,国家卫生部发布了新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,要求自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版GMP要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。新版GMP的颁布进一步提高了行业政策性壁垒。
谢谢!
问 投资者:请问公司的预计募集资金金额是多少?
答 中信证券王琦:经公司第二届董事会第十一次会议和公司2016年年度股东大会审议批准,公司本次拟向社会公众公开发行不超过4,020万股人民币普通股(A股)股票,募集资金总额将根据发行时市场及询价情况予以确定。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍胰岛素产品被纳入医保目录对于胰岛素行业发展的作用?
答 甘李药业甘忠如:2004年,胰岛素首次被列入了《2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,纳入医保基金支付的范畴;2009年,重组人胰岛素以及长效和超短效人重组胰岛素类似物被同时收录进《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》。2013年3月,最新发布的《国家基本药物目录》(2012版)中收录了动物胰岛素及重组人胰岛素产品。2019年,重组甘精胰岛素、赖脯胰岛素均纳入了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。胰岛素产品,尤其是重组人胰岛素及重组胰岛素类似物价格较高,患者长期用药会造成一定的经济负担。糖尿病作为内分泌系统的慢性疾病被列在了医保基金重点保障和优先支付的范围内,全民医疗保险制度的推出以及《医保目录》对胰岛素产品的收录显著降低了糖尿病患者胰岛素治疗的经济负担,有效释放了对胰岛素类药品的需求。
谢谢!
问 投资者:请问公司的备查文件有哪些?
答 中信证券王琦:备查文件包括:(一)发行保荐书及发行保荐工作报告;
(二)财务报表及审计报告;
(三)内部控制审核报告;
(四)经注册会计师核验的非经常性损益明细表;
(五)法律意见书及律师工作报告;
(六)公司章程(草案);
(七)中国证监会核准本次发行的文件;
(八)其他与本次发行有关的重要文件。
问 投资者:请简要介绍2017-2019年内公司主要会计政策的变更?
答 甘李药业宁军军:您好!2017年,财政部颁布了修订的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期保值》以及《企业会计准则第37号——金融工具列报》(统称“新金融工具准则”)。公司自2019年1月1日开始按照新修订的上述准则进行会计处理,根据衔接规定,对可比期间信息不予调整,首日执行新准则与现行准则的差异追溯调整2019年1月1日未分配利润。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍一下公司的环境保护情况?
答 甘李药业都凯:公司制定了完善的环境管理制度,项目建设均严格执行了环境影响评价制度。马驹桥厂区于2004年,漷县厂区于2012年取得北京市通州区环保局关于公司建设项目环境影响报告书的批复。公司已完成2017年、2018年及2019年的排污申报登记工作。
谢谢!
问 投资者:请简要介绍生物药品行业的周期性、区域性及季节性?
答 甘李药业甘忠如:医药行业市场需求的刚性特征明显,特别是用于治疗糖尿病、肿瘤等慢性疾病的生物医药制品,较少受到宏观经济周期波动的影响,其周期性、季节性及区域性均不明显。
谢谢!
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