赛科希德网上路演交流互动问答
网上路演嘉宾介绍:
北京赛科希德科技股份有限公司 董事长、总经理 吴仕明 先生与投资者交流
北京赛科希德科技股份有限公司 董事、副总经理 丁重辉 女士与投资者交流
北京赛科希德科技股份有限公司 副总经理、董事会秘书 张嘉翃 先生与投资者交流
北京赛科希德科技股份有限公司 财务总监 李国 先生与投资者交流
中国国际金融股份有限公司 成长型企业投资银行部执行负责人、董事总经理、
保荐代表人 龙亮 先生与投资者交流
中国国际金融股份有限公司 成长企业投资银行部高级经理、保荐代表人 付乔 先生与投资者交流
赛科希德路演现场
【网上路演交流内容剪辑】
问 投资者:董秘您好,请问公司经销商数量变化情况?
答 赛科希德张嘉翃:您好!报告期内公司经销商数量呈下降趋势,但公司经销模式收入逐年上升,体现了公司经销商平均销售能力有所提升;报告期内区域经销商主要为跟公司合作多年的优质经销商,家数保持在40家-50家之间,较为稳定;虽然区域经销商家数占整体经销商家数的比例在30%以内,但报告期内贡献了公司85%以上经销模式销售收入。谢谢!
问 投资者:股票价格受多方面因素的影响,从公司的角度,公司将怎样尽可能减少股市风险,为广大投资者带来满意回报?
答 中金公司龙亮:赛科希德在本次发行并上市后,将遵循稳健的经营准则,按照招股说明书中披露的用途审慎运用募集资金,努力保持公司良好的资产质量和公司业绩的稳步增长。公司将严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规的要求规范运作,并按照中国证监会和上海证券交易所的有关规定及时、准确、完整地履行信息披露义务,为投资者的投资决策服务。谢谢!
问 投资者:作为科创板上市公司,请问赛科希德是否会受到股票市场波动风险影响?
答 中金公司付乔:未来赛科希德股票上市后,除公司的经营和财务状况之外,股票价格还将受到国家政治、宏观政策、经济形势、资本市场走势、投资心理和各类重大突发事件等多种因素的影响。投资者在购买公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投资的风险有充分的了解,并作出审慎判断。谢谢!
问 投资者:财务负责人您好,请问公司的销售费用情况?
答 赛科希德李国:您好!报告期内,公司的销售费用分别为2,545.99万元、3,084.28万元和3,445.47万元,主要包括职工薪酬、材料费、差旅费、运输费,占销售费用的80%以上。谢谢!
问 投资者:董事您好,请问公司主要试剂产品与同行业主要竞品之间的对比情况?
答 赛科希德丁重辉:您好!通过产品检测报告、性能测试报告及公开信息查询,并与国外主要厂家的竞品进行比较,公司基于试剂核心工艺形成的FIB、TT、APTT、PT、D-二聚体、FDP等主要试剂产品在批间差、稳定性、抗干扰能力、敏感性及特异性等试剂技术指标上达到或接近国际先进水平。谢谢!
问 投资者:请您谈谈对于投资者关系的理解?
答 赛科希德张嘉翃:您好,投资者关系是指公司通过信息披露与交流,加强与投资者及潜在投资者之间的沟通,增进投资者对公司的了解和认同,提升公司治理水平,以实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益。公司高度重视投资者关系管理,愿意与广大投资者保持沟通。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司所处行业的主要政策?
答 赛科希德吴仕明:您好!医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉而又高度竞争的高科技行业,行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志,同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。因此,近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展,降低医疗成本,促使行业更加规范,提升企业的创新能力。谢谢!
问 投资者:董事您好,请问公司血流变测试仪与主要同类竞争产品的相关比较?
答 赛科希德丁重辉:您好!公司的血液流变测试仪采用旋转法检测全血粘度,采用旋转法、毛细管法检测血浆粘度,方法学上符合国际血液学标准化委员会(ICSH)对血液流变特性的全量程、逐点、快速测量指导意见的要求,与市场上使用毛细管法检测全血粘度的竞品相比具备方法学优势。公司SA-9800血流变测试仪实现了机械手颠倒混匀功能,提高了混匀效果,保证了检测结果的准确性,同时具备闭盖取样功能以防止标本开盖时生物污染;与市场上大多数吸吐式混匀和没有闭盖取样功能的竞品相比,具备自动化优势。谢谢!
问 投资者:领导您好,您认为投资者关系管理活动对公司股价有炒作作用吗?
答 中金公司龙亮:投资者关系管理活动旨在通过有效的沟通和交流,获得投资者的认同,最大化的体现公司的价值,并不是为了炒作股价。谢谢!
问 投资者:财务负责人您好,请问经销商按销售金额分层的情况?
答 赛科希德李国:您好!在销售金额分层方面,公司年销售金额超过100万元的经销商家数逐年上升,由2017年的32家上升至2019年的41家;同时年销售金额超过100万元的经销商贡献的销售收入占公司经销模式销售收入的比例由2017年的85.25%上升至2019年的92.13%。报告期内公司的销售规模不断扩大,区域经销商的经销规模逐年扩大。
报告期内,公司年销售金额超过500万元以上的经销商家数分别为8家、15家、13家,公司对其销售收入占经销模式销售收入的比例也由2017年的50%以下提升到2018年、2019年的60%以上。年销售金额500万元以上的经销商对公司经销模式销售收入的贡献较大。谢谢!
问 投资者:作为保荐人,如何切实担负起为投资者把好推介企业质量关的作用?
答 中金公司付乔:我们会在认真履行对企业尽职调查的基础上,结合保荐人的专业判断,筛选出运作规范,业绩良好,可持续发展的优秀企业。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司业务及模式的创新性及持续创新机制?
答 赛科希德吴仕明:您好!(1)仪器、试剂及耗材一体化的产品体系
ISO15189质量管理体系的实施,提高了终端医疗机构对于血栓与止血检测项目的溯源性要求。此外,随着血栓与止血检测项目在抗凝和溶栓等治疗过程的应用,临床对于结果的准确性、敏感度以及特异性的要求逐步提升。这些因素使得一体化的产品体系在血栓与止血诊断领域的应用成为主流发展趋势,并与国际主流模式接轨。
公司自主研发并生产仪器、试剂和耗材等产品,主要产品采用一体化并且具备溯源性的设计体系,既能保证检测系统结果的准确性,又能保证仪器使用期间试剂及耗材收入的稳定性。
(2)试剂上游生物原材料研发
公司在试剂上游原材料方面,通过自主研发逐步掌握生物原材料的单克隆抗体制备、重组蛋白制备及凝血因子纯化等技术,加快了部分核心原材料自主生产的进程,有利于公司向上游产业链扩展,降低试剂产品生产成本,提升试剂产品性能并减少对进口原材料的依赖。谢谢!
问 投资者:领导您好,预计上市首日价格区间大约在什么价位?能有多大涨幅?
答 中金公司龙亮:公司的股票价格由公司的基本面和市场资金供求关系等多层因素决定,我们也希望赛科希德上市后会有良好的股价表现,给投资者带来丰厚的回报。谢谢!
问 投资者:董事您好,请问公司研发团队情况?
答 赛科希德丁重辉:您好!公司研发团队专业覆盖机械、电子、软件、生物技术、检验医学、药学、生物化学、分子生物学、遗传学、病理学与病理生理学等诸多不同领域。截至2019年12月31日,研发中心拥有各类专业技术人员44人,其中:本科及以上学历人员共有39人,占比88.64%;硕士及以上人员共有17人,占比38.64%。谢谢!
问 投资者:请问董秘,怎样客观地认识和评价中小股东对公司的作用?
答 赛科希德张嘉翃:您好,中小股东有广泛的社会基础和代表性,对于公司的发展和管理将会提出很多宝贵的意见和建议,对公司的规范运作起到非常好的作用,我们将严格按照上市公司的规范要求,保护中小股东的切身利益。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司血流变测试技术及仪器产品演变?
答 赛科希德吴仕明:您好!公司自2003年成立即专注于血栓与止血体外诊断领域,研究全血粘度检测技术,致力于实现对血液流变特性的全量程、逐点、快速测量;同时还研发了加样针液位感应检测技术等自动化技术,解决了当时市场上普遍存在的血流变测试仪稳定性差、自动化程度低的问题。2004年,公司推出了全自动血流变测试仪SA-6000,仪器检测的准确性和自动化程度国内领先,获得了良好的市场口碑,奠定了公司后续发展的基础。
2006年公司成功研发了非牛顿流体粘度物质并被认定为国家二级标准物质,为血流变测试仪提供了统一量值的标准平台;2006年国家卫生部(现国家卫健委)临床检验中心使用公司基于标准物质研发的非牛顿流体质控品,在全国范围内首次开展了血流变室间质评,进而推广到各省(市)临床检验中心,推进了血流变行业室内、室间质评的发展;2008年公司成功研发了血浆粘度检测技术,推出了SA-9000、SA-7000、SA-6900、SA-6600等覆盖锥板式旋转法、毛细管法两种方法学的血流变测试仪,提高了血浆粘度检测的速度和灵敏度。
通过以上标准物质、质控品、测试仪器研发成功及测量技术的应用,公司形成了血液流变特性测量技术平台。2019年公司推出了SA-9800全自动血流变测试仪,实现了机械手混匀和自动穿刺功能,以满足终端客户对自动化和生物安全的需求。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请问公司上市以后,企业管理层是否会面对更多的压力,您怎么看?
答 赛科希德张嘉翃:您好,有压力更有动力!公司将运用好募集资金,加快募集资金项目的实施,按照计划产生效益,以良好的业绩回报股东。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问我国体外诊断行业竞争格局?
答 赛科希德吴仕明:您好!①国外品牌垄断高端市场
罗氏诊断、希森美康、西门子、丹纳赫、雅培等为代表的国外行业巨头在国内高端市场依然保持垄断地位。大型三级医院检验科的高端诊断设备以采购进口仪器为主,国内体外诊断产品大量集中在二级医院及以下医疗机构等。
在凝血诊断领域,希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室长期占据垄断地位,覆盖国内大多数三级医院。国产品牌中,以赛科希德、迈瑞医疗以及上海太阳为代表,将二级医院及以下医疗机构作为主要目标,并不断向三级医院渗透。
②优质国产品牌涌现,行业整合加快
近年来,国内出现了一批实力较强的国产品牌,凭借细分领域优势,通过加强研发、行业整合扩大产品线,迅速提升市场份额。目前,国内以迈瑞医疗、迈克生物、迪瑞医疗、深圳新产业、安图生物等为代表的国产品牌迅速成长,并在高端产品领域研发出具有市场竞争力的产品,参与与国外品牌的竞争。
国内体外诊断行业并购重组日趋频繁,行业整合加快进行。通过收购整合,体外诊断行业中国产品牌实力进一步增强,市场集中度逐渐提高。
③国内厂家在我国血栓与止血体外诊断领域的市场份额逐步提升
随着分级诊疗等国家政策的实施和医保控费的影响,国内体外诊断产品进口替代的规模和速度随之不断提升。根据广州标点的统计数据,2016年至2018年我国血栓与止血体外诊断市场的国产厂家市场份额逐步提升,占国内市场份额的比例由2016年的15%上升至2018年的20%;但主要的国内市场份额仍由希森美康、思塔高等为代表的国外企业占有。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司营业成本变动趋势分析?
答 赛科希德李国:您好!报告期内,公司的营业成本分别为6,615.42万元、8,401.06万元以及9,319.14万元,从营业成本的增长情况看,2018年营业成本较2017年增长26.99%,2019年营业成本较2018年增长10.93%,营业成本占同期营业收入的比例基本一致。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司主营业务成本构成分析?
答 赛科希德李国:您好!报告期内,公司主营业务成本主要为原材料、人工成本和制造费用,其中原材料成本占比较高,报告期内,公司原材料成本分别为5,622.34万元、7,080.55万元和7,712.27万元,占主营业务成本比重分别为85.20%、84.93%和83.64%。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司综合毛利率与同行业可比公司比较分析?
答 赛科希德李国:您好!报告期内,可比公司毛利率的均值分别为71.38%、69.87%及69.30%,公司综合毛利率分别为57.78%、58.01%和59.49%。公司综合毛利率低于可比公司均值,主要原因系公司与可比公司产品结构存在差异。
报告期内,可比公司仪器类产品营业收入占当期营业收入比例的均值分别为7.11%、7.71%和8.36%;同期,公司仪器类产品占营业收入的比例分别为33.64%、32.59%和26.06%,显著高于可比公司。报告期各期,可比公司试剂类产品营业收入占当期营业收入比例的均值为83.62%、82.39%和84.41%;同期,公司试剂类产品占营业收入的比例分别为42.81%、44.29%和49.77%,与可比公司相比占比较低。
报告期内,可比公司仪器类产品毛利率的均值分别为34.30%、44.34%和31.61%;同期,公司仪器类产品的毛利率分别为45.20%、41.51%和40.72%,总体高于可比公司均值。报告期各期,可比公司试剂类产品毛利率的均值分别为73.44%、72.54%和73.05%;同期,公司试剂类产品的毛利率分别为66.55%、69.41%和66.56%,与可比公司差异较小。
从以上分析可知,试剂类产品的毛利率显著高于仪器类产品。与可比公司相比,公司的仪器类产品收入占比较高而试剂类产品收入占比仍然较低,所以目前公司的综合毛利率低于可比公司,公司仪器和试剂占比情况和普门科技基本一致,毛利率也接近。未来随着公司高毛利试剂类业务持续研发与推广,公司毛利率存在进一步提升的空间。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请问公司募投研发中心建设项目的必要?
答 赛科希德张嘉翃:您好!(1)提高研发水平,实现高端市场进口替代
体外诊断涉及学科多,对相关仪器设备的技术要求高。国内体外诊断企业发展时间较短,与国外巨头仍存在一定差距,目前大部分国内体外诊断企业终端客户群体主要集中于中低端市场,三级医院等高端市场仍主要由国外巨头垄断。
通过十多年深耕血栓与止血体外诊断领域,公司在血栓与止血体外诊断领域已具备较强的研发能力,但与国外顶尖水平仍存在一定差距。本项目的顺利实施,不但能够保持对现有产品的持续优化升级,还能够通过引进先进研发仪器设备和高端人才,提高技术创新能力,研发精密度高、准确性好以及自动化程度高的仪器产品,满足终端医疗机构的临床检测需求;同时为了更好地满足市场需求,公司还将开发vWF、LA、PC、PS、Anti-Xa、稀释凝血酶时间测定(dTT)、凝血VIII因子和IX因子检测等一批体外诊断试剂以及配套的质控品、标准品,满足临床对于易栓症、抗磷脂综合征、血友病等疾病诊断的需求和各种抗凝药物监测的需求。
(2)吸引和培养高端人才,加速科研成果转化
目前,公司设有专门的研发部门进行技术、产品研发,为实现未来的可持续发展,公司已规划一批具备市场潜力的产品研发项目,仅靠公司现有的研发人员、研发场地和研发设备已无法保证研发项目的顺利实施。因此,通过本项目的顺利实施,新建研发场地,引进先进研发设备,大幅改善研发条件与环境,吸引高端研发人才,扩大研发团队规模,造就一批技术创新带头人,有利于提升企业研发能力,加速科技成果转化,保障业务持续发展。
(3)提升公司溯源能力
体外诊断结果反映患者的机体功能和疾病状况,为疾病的筛查、诊断等提供依据,系统的有效溯源作为质量管理体系最关键的指标,是体外诊断产品的核心竞争力之一。
由于溯源不仅需要建立参考实验室、购买昂贵的参考物质和设备、查询大量的文献资料并通过大量的试验验证,还需要企业在人才、技术等方面的多年积累和持续的资金投入,将溯源结果用于指导企业的研发和生产。为继续保持并提升公司产品的核心竞争力,公司需通过持续建设参考实验室、加大资金和人力等方面的投入,对测量系统的溯源进行论证,提升公司溯源能力,实现公司产品的全面溯源,保障产品的有效性、安全性,保障企业的可持续发展。谢谢!
问 投资者:董秘将如何处理来自中小股东方面的意见和质询?
答 赛科希德张嘉翃:赛科希德将通过热线电话、电子邮件、接待、路演等多种方式接受广大中小股东的意见和质询。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司主营业务概况?
答 赛科希德吴仕明:您好!公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。
血栓是一类严重危害人类健康的病变,可导致脑卒中、冠心病、心肌梗死、房颤、静脉血栓栓塞症等几乎所有的心脑血管疾病,一直以来被广泛认为是心脑血管疾病的“元凶”;出血性疾病是由于各种原因导致患者止血、凝血功能障碍或抗凝血、纤维蛋白溶解异常,所引起的以自发性出血、损伤后过度出血或出血不止为特征的一组疾病,主要包括血友病、DIC等;术前出血风险筛查是手术前必查项目,目的是术前了解患者的凝血功能障碍情况,防止患者出血不止导致手术发生意外。公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。同时在重大传染病防控中,国家卫健委颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》指出实验室检查中多数患者血沉升高,严重者D-二聚体升高。而血沉指标可用于辅助诊断,D-二聚体指标可用于新型冠状病毒肺炎患者病情程度、治疗效果及预后恢复的评估。
公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系,重点发展凝血检测和血流变检测产品,同时在产品的专业化、系列化及自动化方面不断发展和创新。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书,其中:凝血类产品14项、血流变类产品5项、血沉类产品1项、血小板类产品1项。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目,目前已经进入国内8,000多家医疗机构。
公司自设立以来一直专注于血栓与止血体外诊断领域,主营业务未发生变化。谢谢!
问 投资者:领导您好,请介绍一下公司主营业务收入、主营业务毛利率、销售净利率可用来判断公司的竞争力和获利潜力?
答 赛科希德李国:您好!2017年、2018年和2019年,公司主营业务收入分别为15,629.20万元、19,870.20万元和22,774.38万元,其中来源于仪器类产品的收入分别为5,271.51万元、6,521.70万元和5,983.41万元,占主营业务收入的比重分别为33.73%、32.82%和26.27%,占主营业务收入比例逐年下降;来源于试剂类产品的收入分别为6,707.68万元、8,862.58万元和11,486.38万元,占主营业务收入的比重分别为42.92%、44.60%和50.44%,占主营业务收入比例逐年增长。主营业务收入的增长主要受益于试剂类产品销量的增长,公司收入增长呈现出良性、稳定发展趋势。
2017年、2018年和2019年,公司主营业务毛利率分别为57.78%、58.04%和59.49%,主营业务毛利率较高且相对稳定,反映出公司产品在市场中具有较强的竞争力。
2017年、2018年和2019年,公司销售净利率分别为18.73%、28.34%、30.95%。扣除非经常性损益后,公司销售净利率分别为24.05%、28.53%和30.88%,整体呈逐年上升趋势,反映公司良好的盈利能力。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司的主要产品是什么?
答 赛科希德吴仕明:您好!公司的血栓与止血体外诊断产品分为检测仪器、试剂和耗材三类。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司募投的主要项目是哪些?
答 赛科希德吴仕明:您好!公司募投的项目为:生产基地建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充营运资金。使用资金分别为:8,030.86万元、6,938.46万元、4,102.96万元和18,000.00万元。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问国家产业政策支持情况?
答 赛科希德吴仕明:您好!体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用,近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,扶持体外诊断产业发展。目前,国外品牌体外诊断产品占据了三级医院等高端市场,国产品牌主要集中在二级医院及以下医疗机构等中低端市场。
随着我国体外诊断产业技术水平不断提升,国内企业体外诊断产品的质量逐步提高,检验结果的可比性和通用性显著提高。同时国内企业凭借本土化的营销和服务网络以及较低的人工成本等优势,在与国外竞争对手的较量中逐步取得突破,在医保控费的大趋势下更利于抢占医院市场,国内体外诊断产品进口替代的规模和速度随之不断提升。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问血栓与止血诊断行业发展情况?
答 赛科希德吴仕明:您好!(1)全球血栓与止血诊断市场情况
全球范围内,由于人口老龄化的加剧,患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增多,凝血诊断的需求也快速增长。2015年,全球血栓与止血诊断市场规模约为27.3亿美元,其中仪器市场规模占比约为58.6%,试剂及耗材市场规模占比约为41.4%。预计到2020年,血栓与止血市场规模将达到41.2亿美元,2015-2020年间的复合增长率为8.6%,高于同期IVD市场的平均增长速度。
(2)中国血栓与止血诊断的市场情况
目前我国血栓与止血诊断正处于高速发展期,2018年市场规模约55亿元,近三年的年复合增长率达25%,在IVD领域的市场份额也由2014年的6%提升至2018年的9%。预计2023年我国血栓与止血诊断的市场规模将达到118亿元,2018-2023年的年复合增长率为16.5%。国外企业因其技术及先发优势,在我国血栓与止血体外诊断市场中占据绝对地位,占有80%以上的市场份额。以赛科希德、迈瑞医疗为代表的国内企业,市场份额较少,但随着国家政策支持以及自身产品性能的提升,具备迎头赶上的潜力。未来,随着人口老龄化加剧导致的心脑血管疾病、慢性病发病率提升、手术台数的上升、血栓与止血诊断技术的进步,血栓与止血诊断市场有望进一步扩容。
(3)国内临床上对血栓与止血的认识持续深化
临床中的出血和血栓现象在医疗机构各科室都会普遍遇到。国内临床科室过去对血栓与止血体外诊断的应用方向主要在出血原因和出血性疾病筛查方面。随着国内临床认知深化,血栓与止血体外诊断对血栓和血栓性疾病的筛查、诊断、治疗及监测应用不断发展。国内外研究数据表明,40%-60%的住院患者存在静脉血栓栓塞症(VTE)的风险,而高危人群的预防比例很低,早期识别高危静脉血栓栓塞患者并及时预防,可以减少医院内的发生静脉血栓栓塞。所以近年来内科、骨科、血管外科、呼吸科、肿瘤科等各学科协会相继发布了各种血栓性疾病防治相关的指南和专家共识,促进了临床医生对血栓性疾病相关诊断项目的认知,也促进了凝血主流检测项目在国内的发展。
近年来随着出血性疾病和血栓性疾病分子病理机制进一步的阐明,医药行业出现了多种止血、抗凝和溶栓新药,体外诊断行业也出现了多种特殊检测项目并开始启动在国内临床的应用。例如临床用PC、PS项目联合检测来诊断易栓症;用Anti-Xa来定量检测普通肝素、低分子肝素、磺达肝素及利伐沙班等药物的抗凝效果等。尽管近年来发布了各种指南和专家共识,但临床对血栓与止血的认知仍然不足,在学术应用和普及过程中,针对临床各科室特点的临床学术教育、专业技术支持等专业培训尤为重要。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问血栓与止血体外诊断检测系统发展趋势及升级迭代情况?
答 赛科希德吴仕明:您好!(1)血栓与止血体外诊断检测系统发展趋势
血栓与止血是一门新兴的交叉学科,涉及基础医学、生物化学、免疫学、分子生物学以及临床医学研究等领域。血栓与止血体外诊断是通过对各种因子的含量、活性等的检测,从不同方面、不同环节了解其发病原因及病理生理过程,对血栓性疾病和出血性疾病的病因进行分析。整体而言,血栓与止血检测从传统的手工方法发展到全自动凝血分析仪,从单一的凝固法发展到凝固法、免疫学法和生物化学法等多方法学,为血栓性疾病和出血性疾病的实验诊断和基础研究提供了高效和准确的科学手段。
检测系统是由仪器、试剂、标准品、实验方法、参考区间等因素共同构成的。各厂家仪器在检测方法、抗干扰方式等方面都有所差异,试剂成分、试剂敏感度、仪器动作流程参数等需要相互配合以保证检测系统的整体性能,因此要通过严格的临床匹配性试验,才能形成试剂仪器一体化的检测系统,检测结果才能得到合理的参考区间,保证系统检测结果的准确性。目前血栓与止血体外诊断项目中,FIB、PT-INR、AT等部分凝血检测项目可以溯源至国际标准;而D-二聚体、FDP、APTT、TT等部分凝血检测项目既无国际标准品和国家标准品,也无统一测量程序,不同厂家仪器检测结果只能溯源到企业标准(由于APTT、TT等项目被测物分子种类混合、分子比例和相对分子量各异,D-二聚体、FDP等项目被测物的抗原决定簇不同,并与试剂产生不同程度的反应;因此以上部分凝血检测项目难于实现标准化。)。在标准化不足的情况下,封闭式检测系统可以保证结果准确性和参考区间临床应用的合理性。
随着临床对检测结果准确性和实验室质量控制要求的提升,血栓与止血体外诊断仪器和试剂的技术发展也经历了从开放式系统走向仪器和试剂一体化封闭式系统的发展历程。目前国际领先的三大凝血测试系统生产厂家(思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康)均是向封闭系统方向发展。公司的血栓与止血体外诊断仪器产品发展也遵从行业发展趋势,向能覆盖多方法学的封闭式系统方向发展。
(2)国内血栓与止血体外诊断检测系统的升级迭代情况
中国血栓与止血体外诊断技术与国际的技术发展趋势相似,主要发生过三次由于技术发展导致的仪器检测平台升级换代。通过技术进步,血栓与止血体外诊断装备也逐渐由手工法发展到仪器法;从半自动凝血测试仪升级到单方法学全自动凝血测试仪、多方法学全自动凝血测试仪;检测系统由开放系统发展为封闭系统,产品性能和可检测领域大幅提升。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司募投项目与公司主营业务、核心技术之间的关系?
答 赛科希德吴仕明:您好!公司一直专注于血栓与止血体外诊断细分领域,本次募集资金投资项目也是围绕公司主营业务进行。公司募集资金投资项目实施后,公司的整体技术水平和核心竞争力将得到显著提升。
1、生产基地建设
公司拟投资的生产基地建设项目将依托公司现有核心技术,重点提升公司生产能力和管理能力。该项目拟通过扩大生产场地、增加生产设备、扩充人员来扩大体外诊断产品的产能,解决公司产能瓶颈问题,进一步扩大生产规模,提高产品质量和技术水平,提高公司的盈利水平。
2、研发中心建设
仪器研发方面,公司将研发凝血流水线、高速全自动凝血测试仪、高速全自动血流变测试仪、全自动血小板功能分析仪以及血栓弹力图等产品,来满足中国医疗市场的需求。
试剂研发方面,公司将研发vWF、LA、PC、PS、Anti-Xa、稀释凝血酶时间测定(dTT)、凝血VIII因子和凝血IX因子检测等体外诊断试剂以及配套的质控品、标准品,满足临床对于易栓症、抗磷脂综合征、血友病等疾病预防、筛查、诊断、监测的需求,保持公司在血栓与止血体外诊断领域的专业化优势。
3、营销网络建设
公司的营销网络建设项目拟在北京建设营销中心,在全国24个省(直辖市)建设省级办事处,在公司现有信息系统基础上建立符合公司实际需要的营销网络信息化系统,同时通过招聘相关人员以完善营销网络人员配置。营销网络建设项目的推进有助于公司提升营销能力、专业服务能力、客户体验及公司品牌形象,加大对终端医疗机构的覆盖力度,提高公司产品的市场份额。
4、补充营运资金
为应对体外诊断试剂“两票制”逐步实施,公司将更多的与终端医疗机构直接开展业务合作,而终端医疗机构的账期较长,因此公司需要较多现金流;同时随着公司业务规模扩大、产能提升以及持续性的技术研发,公司对营运资金的需求进一步上升;而潜在的体外诊断行业并购等方面也需要公司有较为充裕的资金保障。因此,公司拟利用部分募集资金用于补充营运资金。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请介绍一下公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间的同业竞争情况?
答 赛科希德张嘉翃:您好!截至招股说明书签署日,本公司控股股东、实际控制人吴仕明控制的除本公司全资及控股子公司以外的其他企业不存在以任何形式直接或间接从事与公司相同或相似业务的情况,不存在与本公司同业竞争的情况。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问公司核心技术情况?
答 赛科希德吴仕明:您好!2003年设立至今,公司始终专注于血栓与止血体外诊断领域,形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群,具备突出的自主研发和技术创新能力。目前拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别。
(1)血液流变特性测量技术平台
公司设立后即独立开始血液流变学特性测量技术的相关研究,并成功研发了锥板式旋转法的全自动血流变测试仪以满足市场需求。公司先后在血液流变特性测量技术平台研发了全血粘度检测技术、血浆粘度检测技术、红细胞沉降率检测技术等核心技术。血液流变特性测量技术平台的形成完全由公司独立完成,知识产权归公司所有,产权清晰且无争议。
公司应用该技术平台创建了用于血液检测的非牛顿流体流变学特性测试系统,通过使用稳态剪切速度衰减测量、高精度主轴系统、涡流驱控以及精密光栅与测速传感系统等技术,提高了系统检测精密度和准确性,提高了筛查准确性,同时符合国际血液学标准化委员会(ICSH)对血液流变特性的全量程、逐点、快速测量指导意见的要求,促进了血流变临床应用普及和发展。近年来,国际血液学标准化委员会(ICSH)未更新血流变检测技术和方法,血流变检测方法学和溯源技术无重大技术迭代情况。
目前公司应用血液流变特性测量技术平台生产的血流变产品已覆盖全国4,000多家终端医疗机构。
(2)出凝血诊断测试技术平台
出凝血诊断测试技术平台包括主动式双磁路运动速度检测系统技术、多波长光学检测系统技术,公司通过出凝血测量技术的应用实现了对凝固法、免疫比浊法、发色底物法及凝集法4种方法学的全面覆盖,应用于人体凝血系统、纤溶系统、抗凝系统的检测项目,构建了仪器、试剂、耗材一体化的封闭式检测系统,保证了测试的精密度和准确性。
(3)生物原材料技术平台
公司在试剂上游原材料方面,公司逐步掌握了生物原材料的单克隆抗体制备、重组蛋白制备及凝血因子纯化等技术。公司基于单克隆抗体制备技术制备的D-二聚体和FDP抗体在研发成功后可替代进口原材料,应用于D-二聚体和FDP试剂的生产;公司掌握了重组蛋白制备技术在大肠杆菌系统的表达方法,采用该技术制备的重组组织因子经组织因子酯化工艺酯化后,可以生产基于重组组织因子的PT试剂;公司采用纯化凝血因子技术在研或已经研发成功的原材料,可作为FIB校准品、抗凝血酶校准品和质控品、INR质控品、凝血质控品等参考品的原材料。公司该生物原材料技术平台加快了部分核心原材料自主生产的进程,该技术有利于公司向上游产业链扩展,降低试剂产品生产成本,提升试剂产品质量并减少对原材料的进口依赖
(4)凝血诊断试剂核心工艺
在诊断试剂、质控品和校准品方面,公司掌握了多种核心制备工艺,包括:纤维蛋白原含量检测试剂制备技术、凝血酶时间检测试剂制备技术、含硅物质组合物检测试剂制备技术、组织因子酯化技术、单克隆抗体乳胶化学交联技术、纤维蛋白(原)片段降解及纯化技术。
通过产品检测报告、性能测试报告及公开信息查询,并与国外主要厂家的竞品进行比较,公司基于试剂核心工艺形成的主要试剂产品在批间差、稳定性、抗干扰能力、敏感性及特异性等试剂技术指标上达到或接近国际先进水平。试剂产品与公司自产仪器配套用于临床检测,检测结果准确、稳定,能够为临床诊断提供可靠的数据,公司基于自有试剂核心制备工艺形成的试剂产品具有较强的市场竞争力。
(5)溯源方法
公司建立了以下溯源方法,为血栓与止血检测项目提供了可依赖的溯源链:1)对于具有国际或国家标准物质但无约定参考测量程序的检测项目,公司建立了向国际或国家标准物质的溯源程序,以得到更加准确的测量结果;2)对于没有国际或国家标准物质且无约定参考测量程序的检测项目,公司研发了工作校准品并建立了测量程序,使得终端用户可溯源至公司的标准。
公司研制了非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质,同时制定了相应测量程序,使得血流变检测项目可以向国家标准溯源。公司通过向国家卫健委及下属省市级临床检验中心提供血流变质控品,推进了血流变行业室内、室间质评的发展。
公司5大核心技术类别对应15项拥有自主知识产权的核心技术。谢谢!
问 投资者:董事您好,请问公司的研发投入情况?
答 赛科希德丁重辉:您好!自2003年成立至今,公司专注于血栓与止血体外诊断领域,研发投入均用于血栓与止血单个领域,未涉及其他体外诊断子领域。公司不断投入技术及产品研发,形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群,成功研发了一系列血栓与止血体外诊断领域的核心技术产品,以保持公司在血栓与止血体外诊断领域的技术和产品领先优势。报告期内公司研发投入逐年增加,2017年、2018年及2019年,公司研发费用金额分别为1,206.74万元、1,279.53万元及1,386.18万元,研发费用率保持在6%以上。
仪器研发方面,公司成立之初,主要以仪器类技术开发为主,通过对光机电一体化技术的持续开发、改进与应用,已掌握了多种仪器类核心测量技术,沉淀了较为成熟的测量系统、加样及液路系统、液位感应系统、温度控制系统、运动控制系统及配套软件。报告期内公司在仪器研发中主要集中对已沉淀的多种光机电技术进行应用,提升仪器测试速度和可靠性,形成系列化仪器产品,满足市场在三级医院及标本量大的检验机构的测试速度及可靠性需求。因此,报告期内仪器研发投入相对平稳。
试剂研发方面,血栓与止血体外诊断国内市场还处在发展的前期阶段,部分在国外已经普遍应用于临床的检测项目在国内医疗机构的应用较少,国内市场凝血主流检测项目数量不多。报告期前,公司已经完成了大多数主流检测项目的产品开发(APTT/PT/TT/FIB/D-dimer/FDP)。报告期内,公司试剂研发目标主要集中在完善主流凝血检测项目(PT/APTT/TT/FIB/D-二聚体/FDP/AT)。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请介绍一下公司关于避免同业竞争的承诺?
答 赛科希德张嘉翃:您好!为避免今后与公司之间可能出现的同业竞争,维护公司全体股东的利益和保证公司的长期稳定发展,公司控股股东、实际控制人吴仕明出具了《关于避免同业竞争的承诺函》;同时,吴仕明控制的员工持股平台北京赛诺恒以及吴仕明的女儿吴桐作为公司实际控制人的一致行动人,一并出具了《关于避免同业竞争的承诺函》。谢谢!
问 投资者:财务负责人您好,请问公司报告期主要客户及销售情况?
答 赛科希德李国:您好!公司采用“经销与直销相结合,以经销为主”的销售模式。报告期内,公司经销模式下的销售收入占主营业务收入的98%左右。2017年、2018年和2019年,公司向前五大经销客户合计销售金额占营业收入的比例分别为32.68%、32.95%和33.76%。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请介绍一下公司规范和减少关联交易的措施?
答 赛科希德张嘉翃:您好!公司已制定了相关的关联交易决策制度,对关联交易的决策程序、审批权限进行了约定。公司及各关联方将严格遵守相关规范,进一步规范和减少关联交易。
公司控股股东、实际控制人吴仕明,公司实际控制人一致行动人北京赛诺恒、吴桐,以及持股5%以上的主要股东张海英、祝连庆和宁波君度分别出具了《关于规范及减少关联交易的承诺函》,具体承诺如下:
“1. 承诺人和承诺人控制的企业或经济组织(以下统称“承诺人控制的企业”)将尽最大可能避免与赛科希德及其控制的企业或经济组织(以下统称“赛科希德”)发生关联交易。
2. 如果在今后的经营活动中,承诺人或承诺人控制的企业确需与赛科希德发生任何关联交易的,则承诺人将促使该等交易按照公平合理和正常商业交易的条件进行,并且严格按照国家有关法律法规、赛科希德《公司章程》的规定履行有关程序;涉及需要回避表决的,承诺人及承诺人控制的企业将严格执行回避表决制度,并不会干涉其他董事和/或股东对关联交易的审议。关联交易价格在国家物价部门有规定时,执行国家价格;在国家物价部门无相关规定时,按照不高于同类交易的市场价格、市场条件,由交易双方协商确定,以维护赛科希德及其他股东的合法权益。承诺人及承诺人控制的企业还将严格和善意的履行与赛科希德签订的各种关联交易协议。承诺人及承诺人控制的企业将不会向赛科希德谋求或给予任何超出上述协议规定以外的利益或收益。
3. 承诺人及承诺人控制的企业将严格遵守《公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及赛科希德的《公司章程》、《关联交易管理办法》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》等法规或公司制度中关于关联交易的相关规定,自觉维护赛科希德及全体股东的利益,不会利用关联交易损害赛科希德或赛科希德其他股东的合法权益。
4. 若承诺人违反上述承诺,承诺人承诺:在有关监管机构及赛科希德认可的媒体上向社会公众道歉;给赛科希德及其他股东造成损失的,在有关的损失金额确定后,承诺人将在赛科希德董事会及其他股东通知的时限内赔偿赛科希德及其他股东因此遭受的损失,若承诺人未及时、足额赔偿赛科希德及其他股东遭受的相关损失,赛科希德有权扣减赛科希德应向承诺人及承诺人控制的企业支付的红利,作为承诺人对赛科希德及其他股东的赔偿;承诺人及承诺人控制的企业将配合赛科希德消除及规范有关关联交易,包括但不限于依法终止关联交易,采用市场公允价格等。
5. 本承诺函自签署之日起生效,在赛科希德的首发上市申请在上海证券交易所审核期间、中国证监会注册期间(包括已获批准进行公开发行但成为上市公司前的期间)和赛科希德作为上市公司存续期间持续有效,但自下列较早时间起不再有效:(1)赛科希德不再是上市公司;(2)依据赛科希德所应遵守的相关规则,承诺人不再是赛科希德的关联方。”谢谢!
问 投资者:董事您好,请问公司的采购模式的情况?
答 赛科希德丁重辉:您好!(1)采购原材料的分类管理
公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的物料清单和质量要求,并对采购原材料进行分类。一般根据对产品质量性能的影响程度,将采购的原材料分为A、B、C三类。采购的A类原材料为对产品质量、性能起关键作用的物资,B类原材料为对产品质量、性能起一般作用的物资,C类原材料为对产品仅起辅助作用的物资。
一般只对A类原材料和B类原材料进行供应商选择和考核,C类原材料在市场较容易找到标准统一的原材料供应商。
(2)供应商的选择和考核
物资部依据物料技术指标选择多家符合要求的供应商,主要通过电话、现场考核、会议座谈等方式,组织研发中心以及其他相关部门联合对供应商的供货能力、生产现场、管理水平、企业规模、质量体系认证情况以及相应的资质证书进行考核,考核通过的供应商由物资部列入《合格供应商名录》。
采购物料必须在《合格供应商名录》中选择供应商。为保证原材料质量的稳定性,对于每种A类原材料基本只选择一家合格供应商,并与其签订质量协议;对于每种B类原材料选择一家主供应商或一家主供应商加一家备选供应商。
物资部每年随机抽取《合格供应商名录》中20%以上的供应商进行考核,考核内容主要包括质量、价格、交货期、交货方式等方面,考核结果作为供应商再评价的依据。根据再评价的结果,将不合格的供应商从《合格供应商名录》中删除。
(3)采购流程
公司原材料的采购均由生产中心下属物资部统一负责,物资部按照《采购控制程序》执行采购。对于危险化学品,严格按照《危险化学品管理制度》执行采购。
批量物料的采购,由生产总监根据库存情况及销售计划下达《批量产品投产令》,发放给物资部,由物资部根据产品物料清单编制《采购计划》,经生产总监审批,物资部负责采购计划的执行。其中:生产使用的辅助物料,物资部确定库存下限,实际库存低于下限时,由物资部直接采购;关键物料和一般物料也会按照产品销售计划和市场价格情况进行采购,通过提高采购数量降低采购成本。
临时或零散物资采购,由需求者提出采购需求,经所在部门总监批准后,提交物资部执行采购。
(4)采购价格的确定
物料的采购价格由物资部与供应商进行谈判确定,根据每次订购的数量,或年使用的数量,协商确定物料的单价。进口原料由公司研发负责人会同物资部与国外供应商谈判确定价格,一般签订一年以上的长期供货协议,协议期内价格保持不变。
(5)采购过程中的质量控制
质量管理部下属质检部根据《进货检验规程》对采购的物料进行检验。A类物料需要逐批检验;B类物料、C类物料进行抽验。检验合格的物料,库房管理员根据《库房管理规定》办理入库手续;需要冷藏的物料,执行《冰箱与冷库管理规定》。检验不合格的物料,依据《不合格品控制程序》执行,根据不合格品性质和不合格程度,由质检部填写《不合格品记录单》并通知物资部进行处理,由物资部退回供应商。
(6)委托加工模式
考虑成本、生产效率等因素,报告期内,公司生产所需的加样臂组件、连接电缆、蠕动泵组件等少量机加工类材料采用委托加工模式,委托加工服务采购金额占营业成本的比例在2%左右。谢谢
问 投资者:董事长您好,请问公司在国内血栓与止血体外诊断行业的行业地位?
答 赛科希德吴仕明:您好!作为血栓与止血体外诊断领域主要的国内生产厂家之一,公司具有较高的品牌知名度。公司始终专注于血栓与止血体外诊断细分领域,通过行业经验的长期积累,持续组织产品技术创新,不断提升仪器与试剂产品一体化的技术和服务水平。公司是“高新技术企业”,“中关村高新技术企业”,科技部 “火炬计划重点高新技术企业”,“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)-行业领军企业”,2006年公司研制的非牛顿流体粘度标准物质被列入国家二级标准物质,2009年公司获得国家科技进步二等奖和北京市科技进步二等奖,2016年公司被北京市昌平区科学技术委员会认定为“昌平区科技研发中心”。公司参与了一系列血栓与止血体外诊断行业标准的制订或修订。公司凝血检测产品已逐步进入三级医院,受到广泛认可。公司以及迈瑞医疗作为血栓与止血体外诊断领域的主要国内生产商,目前产品种类及性能已经能够满足现阶段终端医疗机构在血栓与止血检测领域的主要需求;虽然目前与希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外厂家相比,在试剂种类等方面尚存在一定差距,但是公司主要凝血检测产品的关键性能已经达到或接近国际先进水平。谢谢!
问 投资者:董秘您好,请问公司募投研发中心建设项目的可行性?
答 赛科希德张嘉翃:您好!(1)公司拥有一支专业化的研发团队
公司自成立以来,一直注重产品的研发工作。在研发团队建设方面,经过十余年的发展,公司已经建立了一个专业理论知识全面、实践经验丰富、综合水平强的专业研发团队,团队专业背景覆盖机械、电子、软件、生物技术、检验医学、药学、生物化学、分子生物学等不同领域。
公司高度重视人才队伍建设,坚持以人为本的理念,在公司内营造尊重知识、尊重人才的良好氛围。报告期内公司研发人员人数稳步增长、结构不断优化,核心技术人员无重大不利变化,公司专业性强、知识结构丰富的研发团队是本项目成功实施的人才保障。
(2)公司拥有丰富的项目研发经验
体外诊断行业是一种高技术含量、多学科高度综合的新兴产业,产品具备技术含量高、研发资金投入大、开发周期长等特点,对企业研发能力要求高。自成立以来,公司先后立项研发并成功上市一系列血栓与止血体外诊断产品,公司已具备丰富的项目研发经验。
公司注重技术研发与创新,建立了以市场需求为导向的技术创新体系,不断从研发机制、人员配备、知识产权保护等多方面提升技术创新能力。谢谢!
问 投资者:董事长您好,请问分级诊疗给公司带来的影响?
答 赛科希德吴仕明:您好!根据2015年国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度,分级诊疗实施后,基层医疗卫生机构诊疗量将逐步上升。随着分级诊疗制度的实施,预计未来基层的医疗服务水平和医疗设备配置水平将持续提升,到二级医院及以下医疗机构就诊的血栓性疾病、出血性疾病的患者数量也会相应增加,二级医院及以下医疗机构血栓与止血体外诊断市场将成为较快增长的市场,国产血栓与止血体外诊断产品性价比优势将在市场竞争中得到充分的发挥。谢谢!
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