网上路演嘉宾介绍：

前沿生物药业(南京)股份有限公司 董事长 DONG XIE (谢东) 先生与投资者交流

前沿生物药业(南京)股份有限公司 董事、总经理 CHANGJIN WANG(王昌进) 先生与投资者交流

前沿生物药业(南京)股份有限公司 副总经理、董事会秘书 OH ISAMU(王勇) 先生与投资者交流

前沿生物药业(南京)股份有限公司 副总经理、财务总监 邵奇 先生与投资者交流

瑞银证券有限责任公司 投资银行部联席主管、董事总经理 孙利军 先生与投资者交流

瑞银证券有限责任公司 投资银行部执行董事、保荐代表人 崔健民 先生与投资者交流

路演现场

　　【网上路演交流内容剪辑】

　　问 投资者：请问我国医药制药行业的准入壁垒是怎么样的?

　　答 前沿生物王昌进：我国医药制药行业受到国家药监局的严格管制，存在较高的准入壁垒。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地的省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，并须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房及设施及卫生环境、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构及人员及必要的仪器设备、具有保证药品质量的规章制度。该法规同时规定，药品监督管理部门按规定对药品生产企业是否符合药品GMP的要求进行认证，药品生产企业须按照药品GMP组织生产。谢谢!

　　问 投资者：您好，请具体介绍一下艾可宁的产品概况?

　　答 前沿生物谢东：艾可宁是本公司自主研发的国家一类新药，是首款中国自主研发且获批上市的抗艾滋病新药，全球首例获批的长效HIV融合抑制剂。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，与其他抗病毒药物发挥协同作用，做到外阻内抑、机制互补。艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者。

　　目前尚无完全清除HIV病毒的方法，艾滋病标准治疗方案为采用具有3种或3种以上不同作用机制的抗逆转录病毒药物的联合用药(以下简称“鸡尾酒疗法”)。自鸡尾酒疗法发明以来，艾滋病的治疗取得了长足的进步，艾滋病也因此成为一种可控慢性病，但其缺点是患者需要终身服药，故而易对患者的身体造成伤害，例如对病人肝肾等器官造成损伤。此外，如果感染者患有其他疾病需要服药时，可能会引发药物相互作用从而产生副作用，造成患者身体不耐受，因此停药。然而，停止用药会增加HIV病毒反弹与产生耐药的几率，导致治疗方案失败。因此，艾滋病的治疗急需疗效好、安全性高、用药频次低即长效的新药。

　　艾可宁通过注射方式每周给药一次，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物，是对目前国内艾滋病治疗方案主要为口服药的补充和提升，对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。对于合并症治疗药物相互作用的患者，以及因住院、手术或不良反应对口服药不耐受的患者，艾可宁提供了新的用药选择，通过注射艾可宁可以迅速降低患者HIV病毒载量，并提高患者免疫功能，解决了对于口服药不耐受患者的用药难题，尤其是其中危及生命无药可救、或用药选择少的重症患者的重大临床问题。

　　此外，公司正与国内临床专家一起积极开展艾可宁的上市后临床研究，包括艾可宁用于暴露后预防及与其他药物相互作用的临床试验，进一步挖掘艾可宁的临床价值。

　　谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请具体谈谈公司联合疗法的研发进展情况?

　　答 前沿生物谢东：鉴于艾可宁已取得中国新药上市批文且美国洛克菲勒大学已完成抗体3BNC117的I期及II期临床试验，基于公司2018年1月与美国FDA的沟通，公司获得FDA许可豁免联合疗法的I期临床试验，可于美国直接开展多重耐药治疗、维持治疗及免疫治疗的II期临床试验。公司已于2018年末于美国开始联合疗法维持治疗适应症的II期临床试验，且已委托合同研究组织Amarex Clinical Research, LLC进行美国临床研发的设计、样本量及试验产品剂量选择等工作。该II期临床试验的受试者为已获得病毒学抑制(入组时HIV RNA <50 copies/mL)的HIV-1感染者，评价抗体3BNC117联合艾博韦泰形成全注射疗法，两药替代口服药维持治疗的药代动力学、有效性和安全性，探索3BNC117联合艾博韦泰四种不同给药剂量和/或频率的量效关系，并确定最佳剂量和给药频率。主要疗效指标为两药维持治疗24周后HIV-1 RNA<50 copies/mL的受试者百分率。该II期临床试验是一个多中心临床试验，共计7个临床中心参加试验。试验计划入组80例。截至本招股意向书签署日，公司尚无可公告的联合疗法临床试验结果。

　　2019年11月，公司联合疗法多重耐药适应症取得美国FDA“快速通道”认定(Fast-Track Designation)，公司将通过“快速通道”就联合疗法多重耐药适应症的临床试验进展及结果与美国FDA保持更紧密的联系，有助于公司尽快完成联合疗法多重耐药适应症的临床试验及审批上市。

　　2019年5月国家药监局批准了联合疗法的多重耐药治疗、维持治疗及免疫治疗三个适应症的中国临床II期试验申请。2020年5月，联合疗法免疫治疗适应症的中国II期临床试验已获得北京协和医院药物临床试验伦理委员会出具的审查批件，公司将尽快在中国开展免疫治疗适应症的临床II期试验。

　　截至2020年6月30日，公司累计投入4,715.97万元用于购买联合疗法的专利授权，累计投入13,869.96万元用于联合疗法的临床试验。近几年内，联合疗法专利授权相关无形资产摊销830.51万元，临床试验投入13,039.45万元，研发投入合计为13,869.96万元。

　　谢谢!

　　问 投资者：公司的价值最终反映在股价上，请问你们预计公司开盘价会是多少?

　　答 瑞银证券崔健民：一切要由市场决定。我们相信公司的股价在二级市场上能有出色的表现。谢谢!

　　问 投资者：AB001的研发进展情况如何?

　　答 前沿生物谢东：基于株式会社ABsize已于美国完成AB001的I期临床试验，且拥有FDA批准的于美国开展AB001的II期临床试验批件，因此公司选择与株式会社ABsize合作，以尽快开展美国II期临床试验。通过合作开展临床II期试验，公司掌握了AB001药物活性成分、制剂配方及工艺技术，并获取了AB001的美国临床前、I期、II期临床数据。公司与株式会社ABsize合作在美国开展的AB001的II期临床试验为随机双盲、安慰剂对照试验，在9个临床中心治疗近150例慢性腰背痛患者。AB001的美国II期临床试验数据显示，AB001相对安慰剂，能够更有效地缓解腰背痛患者的疼痛，达到有统计意义的治疗终点指标。

　　公司于2019年3月获得国家药监局临床试验批文，已于2020年3月完成了AB001的中国桥接I期临床试验。该临床试验为AB001在健康志愿者中随机、平行、安慰剂及阳性对照，进行单次和多次给药的耐受性和药代动力学试验。AB001的中国桥接I期临床试验结果显示，AB001透皮性好，释药速度快，移除贴片后的较长时间内可以保持较高血药浓度;健康受试者敷用AB001贴片安全性和耐受性良好。I期临床试验结果达到预设的终点指标。公司将就AB001的中国桥接I期临床试验结果及美国已取得的临床试验结果与药品评审中心沟通，申请豁免中国II期临床试验并直接开展关键的中国III期临床试验。

　　截至2020年6月30日，公司累计投入613.25万元用于向株式会社ABsize购买AB001的中国专利、商业化权利，累计投入4,258.10万元用于AB001的临床试验，AB001专利相关无形资产摊销130.75万元，临床试验投入2,133.82万元，研发投入合计为2,264.57万元。

　　谢谢。

　　问 投资者：请问公司的营业毛利构成情况是怎么样的?

　　答 前沿生物邵奇：艾可宁销售是公司唯一营业收入来源，2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司实现艾可宁销售毛利分别为-1,007.74万元、-1,040.29万元和-504.45万元。谢谢!

　　问 投资者：公司的销售费用率与同行业可比上市公司比较情况是怎么样的?

　　答 前沿生物邵奇：一方面，公司产品艾可宁处于商业化初期，公司需要投入较多费用进行商业化推广;另一方面，公司产品艾可宁尚未实现规模化销售，导致销售费用占营业收入比例较高。因此，目前公司销售费用占比无法反映公司产品达到成熟市场化阶段的水平，与目前同行业上市公司的相关比例尚不可比。

　　谢谢!

　　问 投资者：AB001的药物作用机制是怎么样的?

　　答 前沿生物谢东：AB001采用一种强效NSAIDs药物活性成分、全新的制剂配方和工艺技术，药物活性成分分子量小，具有适当的物理化学性质，其油水分离系数处于恰当的范围，易于经皮渗透到疼痛部位，发挥消炎镇痛的疗效;同时大大降低全身药物暴露量，避免胃肠吸收及肝脏“首过效应”，提高安全性，减少副作用。谢谢。

　　问 投资者：中国肌肉骨骼疼痛治疗药物市场基本情况及发展态势是怎么样的?

　　答 前沿生物王昌进：肌肉骨骼痛治疗市场可以根据剂型进一步分成：1)局部贴剂;2)口服药物和3)其他剂型(例如气雾剂、软膏)。根据灼识咨询统计，中国肌肉骨骼痛治疗市场从2013年的238.3亿人民币增长至2018年的345.6亿人民币，年均复合增长率7.7%。在患者支付能力的提高和新型疼痛治疗方案的推动下，相关市场规模预计在2023年将达到477.6亿人民币。

　　根据灼识咨询统计，肌肉骨骼痛治疗市场分剂型来看，2018年肌肉骨骼痛治疗市场中口服药物占比最大，占据整体市场的51.9%。然而，由于局部贴剂具备更精确的输送系统、更少的副作用和更低的成瘾风险，其市场实现了更高的增长水平。局部贴剂的市场规模从2013年的46.8亿人民币增长到2018年的87.9亿人民币，年均复合增长率13.44%，相关市场规模在2023年预计将达到144.8亿人民币。

　　谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请问影响公司收入的主要因素有哪些?

　　答 前沿生物邵奇：公司专注于原创新药的研发、生产和销售，近几年内公司营业收入来自于核心产品艾可宁的销售收入。因此影响公司营业收入的主要因素包括艾可宁的销量和售价。艾可宁于2018年5月获得国家药监局上市批件，8月份开始在中国市场销售，未来公司将进一步开拓海外市场。公司是否能够扩大艾可宁销量主要取决于：(1)HIV病毒感染者中适应使用、愿意使用艾可宁且有支付能力的患者人数;(2)公司产品能否进入医保目录、进入医保目录的进程以及进入医保目录的区域;(3)公司拓宽销售渠道、进入更多国家或地区销售的进度。

　　艾可宁目前正在中国市场销售，公司基于艾可宁的研发投入、生产成本、临床价值以及主要竞争产品终端售价，采用自主定价的方式确定了艾可宁的中国终端销售价格，预计短期内不会发生重大变化。

　　未来，若艾可宁进入中国医保目录，则国内售价可能会下降，但同时，销量预计会有大幅提升。若艾可宁的仿制药研发成功，其价格也可能受到一定程度的冲击。

　　此外，公司产品管线中联合疗法和AB001均处于临床阶段，如果未来顺利完成临床试验并开始商业化进程，将会成为公司收入的重要来源。公司在坚持自主创新的同时，也在寻求与领先的科研机构合作，通过国际授权和收购等途径来丰富公司的产品管线。若公司未来产品管线进一步丰富，也会对公司收入提供有力保障。

　　谢谢!

　　问 投资者：财务总监您好，能否简要谈谈影响公司费用的主要因素?

　　答 前沿生物邵奇：公司期间费用主要包括销售费用、管理费用、研发费用和财务费用。由于公司2018年8月份才实现销售收入，整体销售规模较小，因此期间费用占营业收入的比例较高。同时，公司对在研产品的研发投入较多，导致研发费用较高。未来，随着销售规模的扩大，以及公司市场营销力度的加强，公司的销售费用可能增加，但随着销售收入的增加，以及对管理费用的严格管控，期间费用占收入比将有所下降。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请简要分析公司营业收入的变动情况?

　　答 前沿生物邵奇：公司的主要产品艾可宁于2018年8月开始销售，公司自此开始实现营业收入，也是公司目前唯一的营业收入来源。

　　与2018年相比，公司2019年收入大幅增加，但是由于公司产品的推广、销售网络的建设以及艾滋病患者对公司产品的认知和接受需要一定的时间，因此公司销售规模仍处于较低水平。2020年1-6月，受新冠肺炎疫情疫情影响，公司营业收入较上年同期基本持平。

　　2020年1-6月，公司其他业务收入为将艾可宁销售给江苏省食品药品监督检验研究院产生的样品送检收入。

　　谢谢!

　　问 投资者：请领导对公司销售费用率的变动情况进行简要分析?

　　答 前沿生物邵奇：公司自2018年5月获得艾可宁商业化许可后，直接向专家与医生介绍艾可宁的适应症、药理知识、临床研究数据结果并分享经典案例，开展了市场推广活动。目前公司尚未实现艾可宁的规模化销售，因此销售费用率较高。2018年度及2019年度，公司销售费用占主营业务收入的比例分别为424.61%和96.14%，呈下降趋势，主要系：1)公司2019年市场推广活动开展较少，2019年公司销售费用中市场推广费用较2018年度减少34.98万元;2)2019年，公司销售规模扩大，销售收入增加。2020年1-6月，公司销售费用率为169.58%，较2019年度有所上升，主要是2020年公司加大了学术推广力度并提高了销售人员薪资，导致人工费用、招待费等有所上升所致。谢谢!

　　问 投资者：财务总监您好，请简要说明公司管理费用的构成情况?

　　答 前沿生物邵奇：公司管理费用主要由人工费用、股份支付费用和中介机构服务费等构成，2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，上述三项占当期管理费用的比例分别为77.63%、88.85%、70.52%及59.82%。2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司的管理费用分别为4,729.52万元、15,615.53万元、6,658.16万元及3,125.42万元。谢谢!

　　问 投资者：请介绍新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目前期实施情况?

　　答 瑞银证券孙利军：公司于2019年3月获得国家药监局批准于中国开展I期临床试验，并已于2020年3月完成了AB001的中国桥接I期临床试验。谢谢!

　　问 投资者：请问公司人工费用波动较大的原因是什么?

　　答 前沿生物邵奇：2017年度至2019年度，公司管理费用中人工费用呈逐年上升趋势。2018年度，管理费用中人工费用较上年度增幅为43.64%，主要系：①公司2018年管理人员平均人数增加4人;②2018年公司提高了部分高级管理人员福利费标准，人工费用中福利费增加较多。2019年度，管理费用中人工费用较上年度增幅为51.86%，主要系公司2019年管理人员平均人数增加20人，对应的工资、奖金相应增加。公司管理人员(不含总监及以上级别的高职级人员)平均薪酬涨幅低于研发人员及销售人员平均薪酬涨幅水平。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请具体谈谈现有抗HIV病毒药物的作用机制及未来发展方向?

　　答 前沿生物谢东：截至目前，艾滋病尚未有效治愈方法，通过长期使用抗HIV病毒药物可以将HIV病毒载量控制在血液中检测不到的水平。临床上大多采用三种或三种以上具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节的药物联合使用，从而避免单一用药产生的抗药性，即为鸡尾酒疗法，亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”(Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART)。现有抗HIV病毒药物的作用机制如下：

　　①逆转录酶抑制剂(RTIs)，逆转录酶为HIV病毒用于复制的酶，通过抑制这种酶可阻止HIV病毒建立RNA与DNA。逆转录酶抑制剂下含核苷酸反转录酶抑制剂NRTIs及非核苷酸反转录酶抑制剂NNRTI。NRTIs是天然核苷的类似物，通过与内源性的dNTP竞争性结合逆转录酶的活性而发挥抑制作用;NNRTI为非竞争性结合逆转录酶，其作用机制是通过与反转录酶的非底物结合部位上的1个变构亲脂部位结合，从而引起逆转录酶构象改变而抑制病毒复制。

　　②蛋白酶抑制剂(PIs)，蛋白酶是HIV病毒复制的关键物质之一，PI通过抑制蛋白酶的水解活性，阻止HIV病毒前蛋白的裂解和形成成熟的感染性病毒粒子，从而抑制病毒复制。

　　③整合酶抑制剂(INSTIs)，INSTI可以选择性地抑制HIV-1整合酶的活性，阻断病毒DNA整合进入宿主细胞染色体，达到抑制病毒复制的目的。

　　④进入抑制剂(EIs)，进入抑制剂主要包括融合抑制剂、CCR5拮抗剂和抗体等。其中，融合抑制剂(FIs)是通过干扰HIV病毒包膜蛋白与靶向CD4 T细胞膜的融合，从而阻断HIV病毒进入;该类药物可在HIV病毒感染初期便阻断病毒感染;CCR5是HIV侵染靶细胞过程中的主要辅助受体之一，CCR5拮抗剂可阻止HIV病毒与CCR5受体结合或附着，从而抑制HIV病毒。但该种疗法仅对CCR5受体患者有效，对使用CXCR4受体患者无效，有一定局限性。

　　进入抑制剂是目前国际及国内抗HIV病毒药物的重要研发方向，目前有多款进入抑制剂处于国际及国内II期临床及以后阶段，例如，公司研发且上市的艾可宁、中裕新药研发且上市的TMB-355、CytoDyn研发的Pro 140、联生制药研发的UB-421、美国国立卫生研究院研发的VRC01及ViiV研发的Fostemsavir等均属于进入抑制剂。

　　此外，已上市的融合抑制剂包括艾可宁及恩夫韦肽(商品名“T-20”)。恩夫韦肽于2003年由罗氏制药成功上市并于美国获批上市，作为全球首款融合抑制剂，T-20需要每天注射两次，除了注射频次较高，还易引起患者较强的注射位点反应，因此未能成为主流治疗药物，但T-20为后续长效注射、安全性高的融合抑制剂的研发提供了新的方向和思路。近年来新上市或在研的融合抑制剂在给药频率、患者依从性、安全性及治疗费用等方面，均全面优于T-20。进入抑制剂(包括融合抑制剂)作为新型抗HIV病毒药物，是目前抗HIV病毒药物的主要研发方向，经过不断药物研发及市场培育，融合抑制剂有望成为市场主流药物之一。

　　谢谢!

　　问 投资者：您好，请问公司股票股利分配的条件?

　　答 前沿生物王勇：在综合考虑公司成长性、资金需求，并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以提出股票股利分配预案。采用股票股利进行利润分配的，应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。谢谢!

　　问 投资者：董事长您好，请简要说明公司联合疗法的概况?

　　答 前沿生物谢东：公司正加速新药产品线的全球开发，将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117组成一个全注射、两药组合的联合疗法。联合疗法是公司基于艾可宁专利技术、药物机制和临床使用特点，结合广谱中和抗体3BNC117研发的抗艾滋病新药，丰富产品的梯次，面向全球抗HIV病毒市场。联合疗法拟探索多个HIV适应症，拟每2周-4周用药一次，具备改变艾滋病治疗模式的潜力。谢谢!

　　问 投资者：联合疗法的拟定适应症包括哪些?

　　答 前沿生物谢东：联合疗法的拟定适应症包括：(a)HIV多重耐药治疗：为出现多重耐药性、缺乏活性药物选择的艾滋病患者提供有效抢救新药;(b)HIV维持治疗：HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的维持治疗，拟每2周-4周用药一次，替代需每日服用的口服药;(c)HIV免疫治疗：即通过激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞(即“病毒库”)，使患者在一定期间内不使用任何药物而免遭病毒伤害，探索功能性治愈;(d)HIV预防：包括暴露接触前预防(PrEP)及暴露接触后预防(PEP)。

　　谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请谈一下公司在研产品新型透皮镇痛贴片AB001的技术来源?

　　答 前沿生物谢东：2014年10月，本公司与中国香港公司利基达订立协议(“利基达协议”)。利基达为公司的关联方株式会社ABsize(开发AB001并于美国完成AB001的I期临床试验)的附属公司。根据利基达协议，利基达向公司转让AB001的中国相关专利。公司获授独家许可，可于大中华区(包括中国大陆、中国香港及中国台湾地区)开发及商业化AB001。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请具体说明公司的销售模式?

　　答 前沿生物谢东：我国实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。本公司产品艾可宁属于处方药，采用经销商模式及直销模式进行销售。

　　①经销商模式

　　在该模式下，由本公司进行专业学术推广，由拥有相应资质的医药流通商业公司(“经销商”)提供物流体系，将药品在授权区域内调拨、配送至医院或药店。该销售模式为行业通行模式。

　　公司定期与拥有GSP资质的经销商签订《购销协议》约定双方义务、采购价格、回款方式、退换货等条款。双方在本协议的基础上，就每笔订单分别签订销售合同/订单，约定每笔订单的采购量、发货时间等条款。

　　由于公司药品专业属性强且上市时间较短，公司建立了专业学术团队，通过参与学术会议与临床医生及业内专家交流艾可宁产品特点、基础理论、临床疗效、安全性、研究成果等达成营销推广的目的。

　　②直销模式

　　公司的直销模式包括DTP药房模式及直接向疾控中心或医院销售模式。

　　a)DTP药房模式

　　DTP药房模式即为Direct to Patient，即直供患者模式，患者凭借处方进行购买。该模式可以省去药品进入医院的繁杂招标手续且压缩流通环节，同时可以满足患者的用药需求。

　　公司定期与具有相关GSP资质的药房签订销售协议，并通过指定有药品冷链运输资质的物流承运企业将药品配送至DTP药房。该类DTP药店通常位于特定医院周边或院内，患者凭借处方购买药品并在医院完成注射。DTP药房按需采购公司药品，不承担产品在医院的推广工作，相关学术推广工作仍由公司负责。

　　b)直接向疾控中心或医院销售模式

　　直接向疾控中心或医院销售模式，即公司直接与各地疾控中心或定点治疗医院签署《购销协议》，由公司通过指定有药品冷链运输资质的物流承运企业将药品配送至疾控中心或医院，以满足患者的用药需求。

　　谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请问公司所处行业是什么?

　　答 前沿生物谢东：本公司是一家创新型生物医药企业，主要业务为创新药物的研发、生产和销售。近三年内，本公司的营业收入主要来自治疗艾滋病原创新药“艾可宁”，该产品属于化学制剂药，属于处方药范畴。根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订)，公司所属行业为制造业(C)中的医药制造业(C27);根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》(GB/T 4754-2017)，公司所属行业为医药制造业(C27)中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。

　　问 投资者：艾可宁除了长效治疗是否还能用于艾滋病预防或者暴露后阻断?

　　答 前沿生物谢东：目前正在研究过程中，后续进展请见公告。谢谢!

　　问 投资者：艾可宁是否能用于艾滋病预防或暴露后阻断?

　　答 前沿生物谢东：目前正在研究过程中，后续进展请见公告。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请简要说明全球抗HIV病毒药物市场基本情况及发展态势?

　　答 前沿生物谢东：根据灼识咨询报告，全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率8.2%。预计到2023年，全球抗HIV病毒市场将达到467.5亿美元，2019年至2023年期间的预计年均复合增长率6.0%。根据灼识咨询报告，2019年至2023年，预计全球各地区的HIV病毒药物市场规模均呈逐年上升趋势，且主要以北美及中西欧市场为主。

　　从区域结构来看，2018年北美及中西欧市场占据全球整体市场规模的91.2%，北美及中西欧市场为抗HIV病毒药物市场的主流市场。北美及中西欧市场总规模从2013年的202.9亿美元增加到2018年的309.7亿美元，年均复合增长率8.8%。未来随着北美及中西欧市场出现更多疗效好、副作用小的新型艾滋病治疗方案，患者支付能力的日渐提升，以及医疗和商业保险制度的越发完善，预计至2023年，北美及中西欧抗HIV病毒市场将达到429.5亿美元，2019年至2023年期间的预计年均复合增长率为6.0%。

　　2018年，发展中国家市场占据整体药物市场的4.12%，市场规模约为14.0亿美元。2013年至2018年期间发展中国家抗HIV病毒药物市场出现下降，主要因为以UNAIDS为主的一系列机构和组织以援助为目的降低销往该地区的抗HIV病毒药物价格。未来随着发展中国家对艾滋病防治意识持续提高，当地政府及医疗机构将增加抗病毒药物的采购规模及范围，越来越多抗HIV病毒药物和疗法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐渐扩大的医疗和保险覆盖面，预计至2023年发展中国家抗HIV病毒市场将达到15.7亿美元，2019年至2023年期间的预计年均复合增长率为3.1%。

　　谢谢!

　　问 投资者：作为券商，您给予公司在投资者关系管理方面有什么建议呢?

　　答 瑞银证券崔健民：投资者关系是目前上市公司中非常重视的一项工作，目前上交所也做了很多有益的制度建设帮助强化投资者关系管理。我们认为，通过与投资者建立良好的沟通渠道，可以使公司在资本市场上更加透明，更能取得投资者的信任。我们会建议公司注重和投资者的交流沟通工作。谢谢!

　　问 投资者：董事长您好，请问公司的主营业务是什么?

　　答 前沿生物谢东：前沿生物成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。谢谢!

　　问 投资者：预计未来销售在国内和国外的销售额及占比预计会是多少?境外的营收是否可能增长更快些?

　　答 前沿生物王昌进：艾可宁销售主要针对国内及国外其他发展中国家市场，公司正在研发的联合疗法主要针对美国和中国市场。公司海外销售情况及占比和增长情况依赖公司海外销售工作推进及联合疗法的研发进度情况，公司会努力推进上述工作，提升公司研发和盈利能力

　　问 投资者：领导您好，请介绍下公司的预付款项规模情况?

　　答 前沿生物邵奇：截至2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末，公司预付款项余额分别为621.07万元、399.62万元、485.06万元和1,236.18万元，占流动资产的比例分别为2.47%、1.03%、1.06%和3.55%。谢谢!

　　问 投资者：公司的在建工程情况如何?

　　答 前沿生物邵奇：截至2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末，公司在建工程余额分别为30.16万元、638.66万元、7,296.97万元和12,554.69万元，占非流动资产的比例分别为0.10%、1.91%、15.09%和23.30%。2018年末在建工程余额增加，主要是由于公司生产规模扩大，采购的机器设备增加。2019年末及2020年6月末在建工程余额增幅较大，主要系子公司四川前沿、齐河前沿生产基地建设进程加快，相关投入增加所致。谢谢!

　　问 投资者：请问公司短期借款情况是怎么样的?

　　答 前沿生物邵奇：截至2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末，公司短期借款余额分别为500.00万元、277.32万元、1,413.37万元和2,187.15万元，占流动负债的比例分别为17.32%、9.48%、17.14%和25.33%。谢谢!

　　问 投资者：公司是否具有持续经营能力，请具体阐述?

　　答 前沿生物邵奇：近几年内，公司经营状况良好，虽暂未实现盈利，但营业收入保持增长态势，不存在下列对持续盈利能力构成重大不利影响的因素：

　　(1)公司的业务和产品定位已经或者将发生重大变化，并对公司的持续盈利能力构成重大不利影响;

　　(2)公司近三年内经营策略已经或者将发生重大变化，并对公司的持续盈利能力构成重大不利影响;

　　(3)公司未来经营计划对公司的持续盈利能力构成重大不利影响;

　　(4)其他可能对公司持续盈利能力构成重大不利影响的情形。

　　谢谢!

　　问 投资者：财务总监您好，2019年末短期借款余额较2018年末增加409.65%，主要原因是什么?

　　答 前沿生物邵奇：2019年末短期借款余额较2018年末增加409.65%，主要是新增招商银行、南京银行和浦发银行短期借款所致。谢谢!

　　问 投资者：请谈谈公司的产品“艾可宁”的研发历程?

　　答 前沿生物谢东：艾可宁于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，2018年8月起开始在中国销售，并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药，每周给药一次，联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外，艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，具有一定临床不可替代性，满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时，艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力。艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请简要介绍一下公司利润分配的原则?

　　答 前沿生物王勇：①公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。

　　②公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。

　　③公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。

　　④公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配。

　　⑤股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。

　　⑥公司持有的本公司股份不参与分配利润。谢谢!

　　问 投资者：公司产品艾可宁获得了哪些荣誉?

　　答 前沿生物谢东：艾可宁获批上市入选“2018年度中国十大医学科技新闻”。2019年1月9日，全国科技工作会议总结2018年全国重大科技创新成果，其中艾可宁作为新药创制领域的重大突破，与“嫦娥四号”月背登陆、港珠澳大桥开通等各项科技成果一同获得国家科技部肯定。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请问公司的流动比率与速动比率情况是怎么样的?

　　答 前沿生物邵奇：截至2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末，公司流动比率分别为8.71、13.30、5.53和4.03;速动比率分别为8.68、12.89、5.30和3.79。2018年末，公司流动比率和速动比率上升，主要为公司2018年收到股东增资款导致货币资金大幅增加导致;2019年末及2020年6月末，公司流动比率和速动比率下降为主要公司银行借款增加及收到的政府补助增加导致。谢谢!

　　问 投资者：请问补充流动资金项目的具体情况?

　　答 瑞银证券孙利军：公司综合考虑行业发展趋势、自身经营特点、财务状况以及业务发展规划等具体情况，拟用60,000万元募集资金用于补充公司流动资金。谢谢!

　　问 投资者：请问公司对募集资金的使用将如何管理?

　　答 瑞银证券孙利军：您好!公司于2019年5月10日召开的第二次临时股东大会，审议通过《前沿生物药业(南京)股份有限公司募集资金管理制度》。募集资金到位后，公司将按照《募集资金管理制度》的要求将募集资金存放于董事会决定的专户中集中管理，对资金使用进行严格监控，做到专款专用。

　　公司将严格按照《募集资金管理制度》的相关规定进行资金使用和管理。谢谢!

　　问 投资者：与中国及发达国家主流的抗HIV病毒新药对比，艾可宁具有哪些优势?

　　答 前沿生物王昌进：与中国及发达国家主流的抗HIV病毒新药对比，艾可宁具有如下优势：

　　①广谱抗HIV病毒活性：对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。

　　②长效药物：艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物，患者每周只需给药一次。

　　③注射给药方式：艾可宁通过注射方式给药，且只需与其他一种抗逆转录病毒的药物联合用药，可以减少对人体的肝脏和肾脏代谢的副作用，且起效更快。

　　④安全性：与人体内的器官、组织和细胞不发生作用;同时它是一个多肽药物，不经过肝脏代谢，副作用低，安全性高。

　　⑤应用领域：除了日常用于抗HIV病毒经治疗法，对于肝肾功能异常患者、住院及重症患者(包括HIV合并机会性感染、外科患者等)，艾可宁提供了新的用药选择，并且在临床上用于挽救HIV危重患者生命的治疗中已经表现出良好的效果。

　　⑥与其他药物相互作用小：代谢路径独特，通过蛋白水解酶代谢，减少与其他同时使用的治疗重症(细菌感染、真菌感染、肿瘤等)的各种药物的相互作用，使其成为需要同时治疗多种并发症患者的选择。

　　与中国及发达国家主流的抗HIV病毒新药相比较，艾可宁是唯一通过注射方式给药，也是唯一不需要每日给药的药物。公司通过艾可宁独特的作用机制及技术优势，实现了抗HIV病毒临床用药需求的差异化竞争，也迎合了艾滋病治疗领域长效治疗的研发方向，满足了无法口服药物患者及需要同时治疗多种并发症患者的临床用药需求，具有一定差异化竞争优势。

　　中国及发达国家主流的抗HIV病毒新药中，捷扶康、绥美凯及Odefsey为完整治疗方案，包含3-4种药物成分，患者每日仅需服用一次，且无需搭配其他抗逆转录病毒药物联用,较大程度改善了患者的日常用药便利性及依从性。艾可宁通过静脉注射方式每周给药一次，并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用，该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射，可能对患者的日常用药造成一定不便利性。

　　此外，上述药物中，捷扶康于2019年11月通过医保谈判进入《2019年版医保目录药品》，绥美凯亦通过赠药的方式降低了自费门槛，降低了患者的用药成本。与捷扶康及绥美凯相比，艾可宁与其各具药物特点，目标市场不完全相同。例如，捷扶康的药物成分中含有药物激动剂考比司他，可使血液药物浓度增加，与多种药物有合用禁忌。其次，捷扶康和绥美凯适用于初治方案，两种药物均捷扶康及绥美凯均含有传统核苷和核苷酸类逆转录酶抑制剂，可能无法适用因核苷和核苷酸类逆转录酶抑制剂耐药而导致治疗失败的患者。再次，捷扶康及绥美凯均需每日服用，无法解决HIV患者围手术期禁水禁食的问题。最后，捷扶康和绥美凯都通过肝肾代谢，可能无法成为肝肾功能异常患者的日常用药选择。艾可宁适用于已接受过抗HIV病毒药物治疗但仍然有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者，通过注射方式给药，与其他药物相互作用小，也为住院及重症患者(包括HIV合并机会性感染、外科患者等)提供了新的用药选择。虽然艾可宁与捷扶康及绥美凯在药物特点及目标推广市场存在一定差异，但捷扶康及绥美凯的药物特点及定价策略使其在抗HIV病毒日常用药选择中具有较强竞争力，与艾可宁存在一定竞争关系。

　　谢谢!

　　问 投资者：公司会采取什么方式来与投资者保持沟通?

　　答 瑞银证券崔健民：前沿生物高度重视投资者关系管理，公司将在上市后建立和完善投资者关系管理制度，加强与广大投资者的沟通与交流，选择合适的时间和形式进行媒体投放并与投资者沟通。谢谢!

　　问 投资者：请问本次发行募集资金投资项目对公司同业竞争及独立性的影响是怎样的?

　　答 瑞银证券孙利军：您好!本次募集资金投资项目实施后，公司与第一大股东、实际控制人及其关联方之间不会新增同业竞争，且不存在对公司独立性产生不利影响的情形。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请说明下公司的人才状况?

　　答 前沿生物谢东：截至2020年6月末，公司共拥有员工251人，其中具有本科及以上学历的人员共计158人，占公司员工总数的63%;其中研发人员37名，占员工总数的15%。此外，公司拥有具备GMP生产及管理经验的商业化生产团队和专业化的学术推广团队，具有覆盖新药研发、生产及商业化全产业链的能力。谢谢!

　　问 投资者：董事长您好，针对自主研发药物艾可宁来讲，公司有哪些专利保护措施?

　　答 前沿生物谢东：公司正在申请艾可宁反离子成分的国际专利，进一步扩大艾可宁的知识产权保护范围。公司已于2019年5月7日向国家知识产权局递交了艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺(专利名称：“稳定的艾博韦泰组合物”)的国际专利申请(PCT/CN2019/085892)，并已于2019年7月26日向国家知识产权局递交了该专利的中国专利申请(CN201980001141.6)。2020年7月24日，公司收到国家知识产权局出具的《专利申请予以优先审查通知书》，对“稳定的艾博韦泰组合物”的中国专利申请予以优先审查。公司目前拟通过PCT途径申请的“稳定的艾博韦泰组合物”国际专利涉及稳定的艾博韦泰组合物及其制备工艺，旨在保护稳定的艾博韦泰组合物及制备工艺。

　　同时，公司正在积极申请艾可宁产品相关的专利保护延期及数据保护。根据美国《药品价格竞争和专利期恢复法》(“Hatch-Waxman法案”)，创新药专利到期后，数据保护时间为5年;根据欧洲“2004/27/EC法令”，创新药专利到期后，数据保护时间为8年。公司将在专利到期前，根据美国及欧洲关于延长专利保护的政策，申请专利到期后的药品临床数据保护。

　　谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请问主承销商对股票未来的走势如何判断?

　　答 瑞银证券崔健民：一家公司的股票走势需结合宏观市场、公司质地及二级市场进行综合分析。我们认为单纯从公司质地的角度考虑，公司未来的股票走势将会有良性的发展。谢谢!

　　问 投资者：请问保荐人对我们中小投资者有什么好的建议?

　　答 瑞银证券崔健民：我们希望投资者能够选择经营稳健、具备核心竞争力、具有较高成长性的上市公司股票。谢谢!

　　问 投资者：领导您好，请问公司抗HIV病毒药物的竞争优势是什么?

　　答 前沿生物王昌进：公司抗HIV病毒药物的竞争优势是：

　　①艾可宁是国家一类新药，中国唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物;

　　②艾可宁具有明确的目标推广人群及细分治疗领域竞争优势;

　　③艾可宁上市后快速进入专业治疗指南及专家共识。

　　谢谢!

　　问 投资者：主承销商领导您好，请问公司本次发行多少股?

　　答 瑞银证券孙利军：您好!本次股票的发行总量不超过8,996万股，(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)，占公司发行后总股本的比例不低于25%。谢谢!

　　问 投资者：请简要谈谈公司的竞争优势?

　　答 前沿生物王昌进：本公司的整体竞争优势表现在以下七个方面：

　　①注重产品差异化战略，拥有一个已实现商业化的国家一类新药，且已获全球主要市场专利，填补国内抗艾滋病治疗领域空白;

　　②覆盖艾可宁原料药及制剂的完整生产能力;

　　③明确的商业化策略;

　　④两个处于临床试验阶段的在研药物，为公司持续稳定发展提供坚实的保障;

　　⑤实力雄厚且经验丰富的研发团队;

　　⑥成功研发长效多肽新药的经验，进一步保障产品管线研发进度及其他产品研发;

　　⑦公司产品具有显著的社会效益，为国家防治重大传染病作出贡献。

　　谢谢!

　　问 投资者：请问公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员是否稳定?

　　答 前沿生物王勇：公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化;受实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰，最近2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。谢谢!

　　问 投资者：公司研发费用的基本情况是怎么样的?

　　答 前沿生物邵奇：公司研发费用主要由第三方研发服务费和股份支付费用等构成。其中股份支付占比较高主要是因为公司对研发部门技术人员进行股权激励，因此产生了较大金额的股份支付费用。第三方研发服务费占比较高主要是公司新药临床试验期需要聘用CRO为公司提供临床服务，以及委托CMO生产原料药及制剂用于研发使用，需支付相关费用。

　　2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司研发费用金额分别为2,230.26万元、8,705.21万元、8,542.12万元和5,630.93万元。

　　谢谢!