2022年3月10日，和元生物技术(上海)股份有限公司(股票简称：和元生物，股票代码：688238)进行了网上路演。和元生物董事长潘讴东;和元生物董事、总经理贾国栋;和元生物副总经理、财务负责人、董事会秘书徐鲁媛;海通证券保荐代表人陈恒瑞等嘉宾参加了此次路演，与网上投资者进行了密切交流。

　　和元生物本次发行股份数量为10,000.0000万股，发行价格为13.23元/股。公司本次预计募集资金总额132,300.00万元，将用于和元智造精准医疗产业基地建设项目、补充流动资金。

　　据悉，和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

网上路演推介致辞

　　和元生物董事长潘讴东网上路演推介致辞

　　各位投资者朋友们：

　　大家好!

　　首先，我谨代表和元生物全体员工，向今天参加网上路演的广大投资者朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

　　和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。近年来，和元生物以“基因药•中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。同时紧抓国家产业政策，和国家对基因治疗及其CRO/CDMO行业的支持，实现市场规模持续增长。

　　未来，和元生物将以基因治疗载体的研发、改进、工业化生产技术提升为核心，进一步扩充两大技术集群内涵，强化自主知识产权技术保护体系。同时将进一步优化商业模式，提高国际化产业整合能力，成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物综合服务平台。努力实现“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”的公司愿景。

　　此次发行上市，和元生物将借助资本的力量，把握时代机遇，有效利用资源增强公司的核心竞争力，努力为客户提供更优质的服务，为股东创造更高的价值，为社会作出更大的贡献。

　　我们坚信，广大投资者的高度信任与大力支持，将是和元生物成功发行与未来发展的重要保障，也欢迎大家持续关注和元生物，为公司发展献言献策!

　　最后，再次对各位参加本次活动的投资者表示感谢，预祝本次网上路演获得圆满成功!谢谢大家!

　　海通证券保荐代表人陈恒瑞网上路演推介致辞

　　尊敬的各位投资者朋友：

　　大家好!

　　非常感谢各位投资者朋友参加和元生物技术(上海)股份有限公司首次公开发行股票并在科创版上市的网上路演推介会。首先，我代表本次发行的保荐机构和主承销商海通证券股份有限公司对各位投资者朋友表示热烈的欢迎!

　　和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。近年来，随着国内基因治疗领域的快速发展，和元生物以CDMO为核心的基因治疗服务业务收入规模迅速扩大，成为最主要的增长动能，技术平台以及核心技术均实现了良好的产业化，累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超过50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物，研发技术产业化持续推进。经过多年在行业的深耕和发展，公司在国内建立了完善的客户服网络，积累了丰富的客户资源。

　　和元生物上市后，依托更广阔的资本市场舞台，盈利能力和综合竞争力将会进一步提升，为股东、为社会创造更大的价值。

　　作为本次发行的保荐机构和主承销商，我们对和元生物进行了充分的尽职调查和发行准备，对和元生物有全面的理解。我们真诚地希望，通过我们的努力，各位投资者朋友能够更加深入、客观地了解和元生物。同时，也希望各位投资者朋友能给予和元生物支持与信任。

　　最后，预祝和元生物本次网上路演取得圆满成功!谢谢大家!

网上路演交流互动问答

　　【网上路演交流内容剪辑】

　　问 投资者：请介绍基因治疗CDMO?

　　答 和元生物贾国栋：CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization，即合同研发生产组织)主要指为新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务。随着新药研发的日益复杂和医药产业链分工的不断精细化，将部分研发及生产环节外包能够显著降低制药企业的研发成本，缩短研发周期，降低研发风险，从而催生了快速增长的CDMO市场需求。

　　相比小分子和大分子制药，基因治疗由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，更加依赖于CDMO服务;新药企业若自建生产线，将面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，故客观上大幅提升了CDMO业务的稳定性和持续性。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍基因治疗CRO?

　　答 和元生物贾国栋：CRO(Contract Research Organization，即合同研究组织)指为制药企业、科研院校等主体从事新药研发或先导基础研究提供外包服务。

　　与传统制药相比，基因治疗的生物学基础和治疗机制技术具有较强的前沿性和探索性，导致药物研发存在一定差异，具体为：1、基因治疗的靶点发现与成药研究均以基因功能研究为基础，目的基因的转导依靠包括多种病毒、非病毒载体在内的基因治疗载体，同时基因药物的核心亦为基因治疗载体;2、基因治疗的前沿性、复杂性、治疗精准性，使得适应症的药理、药效实验的疾病模型构建难度普遍高于传统制药;3、基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新，行业成熟经验远少于传统药物。因此，针对上述方面的专业CRO服务随着基因治疗产业的发展，预计逐步成为刚性需求。

　　目前，基因治疗药物研发总体处于临床I

　　问 投资者：请介绍公司业务特点?

　　答 海通证券陈恒瑞：公司提供的CRO和CDMO服务覆盖腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体，溶瘤病毒，CAR-T产品等基因治疗主流药物。

　　公司具备覆盖主流基因治疗产品的技术工艺和GMP生产经验：①腺相关病毒领域， 公司拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验;②溶瘤病毒领域， 公司拥有多种溶瘤腺病毒，包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验;③细胞治疗领域， 公司可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务，以及T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务。

　　(2)契合基因治疗特点的商业模式

　　基因治疗作为新兴、前沿的精准疗法，具有以下特点：

　　1)与基础研究关联紧密。基因治疗的先导研究以基因功能研究、病毒学、免疫学、疾病模型构建等生物医学为基础;在基因治疗领域，临床药物产品通常转化自实验室基础研究，研发团队亦多出身于学术研究背景，因此基因治疗与实验室基础研究关联紧密。

　　2)以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大

　　基因治疗药物的核心是将治疗性基因片段递送至特定细胞，而基因治疗载体决定了递送效率、靶向性、以及临床给药方式等基因治疗药物的关键属性，并最终影响药物的临床药效、安全性和商业化成本。

　　基因治疗生产过程复杂，涉及质粒转染和纯化、生产细胞大规模培养、质粒转染、病毒纯化等多个环节的工艺开发和质控方法开发，容错率低，对于过程控制的要求非常严苛，整体难度较大。因此，针对生产工艺及质量控制是基因治疗的核心开发内容，也是基因治疗CDMO企业竞争力的主要所在。

　　3)较多依赖CDMO产业化服务。基因治疗药物的开发及GMP生产难度大、壁垒高、质控严苛，而基因治疗新药公司以初创型为主，资金实力、工艺开发能力和技术经验有限，因此依赖于CDMO公司提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品生产等服务。

　　基于上述特点， 公司采取“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式，从而加强对基础科学、基因治疗研究趋势的追踪，保持自身技术的先进性;提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性，同时关注市场动态和业务机会;深入把握前沿技术工艺的发展方向，持续积累技术诀窍Know how，不断提高核心技术竞争力。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍公司技术水平及特点?

　　答 和元生物贾国栋：质粒、病毒等基因治疗载体的构建和优化、工艺开发及测试、大规模生产及质量控制是基因药物开发的关键核心内容。

　　公司围绕该等要点，打造了全面的基因治疗CRO/CDMO技术平台，大规模、高灵活性GMP生产平台;同时基于技术平台和生产体系，形成了①基因治疗载体开发技术;②基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群。

　　公司的两大核心技术集群，能够从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面，针对性突破基因疗法开发的关键技术瓶颈，并通过与先进的GMP平台和完善的质量控制体系有效协同，完成多种基因药物的定制化开发，交付国际多中心临床试验样品，全方位满足客户的研发各阶段需求。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍公司科技成果与产业融合情况?

　　答 和元生物贾国栋：截至目前， 公司形成了两大核心技术集群，积累了超过30,000种病毒载体库、超过500种人类肿瘤及细胞系、超过15,000种人类基因cDNA文库，能够完成细胞株、菌株、病毒株的高效建库，大规模发酵及细胞培养，病毒载体转染及纯化，实现腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒、质粒等多产品的共线生产，并通过丰富的CDMO项目，积累了大量的技术诀窍和GMP生产经验。

　　报告期内， 公司以CDMO为核心的基因治疗服务收入规模快速增长，核心技术实现了良好的产业化。截至目前，公司累计合作的CDMO项目超过90个，正在执行的CDMO项目超过50个，为多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T产品的Pre-IND、Post-IND等研发阶段提供多元化、个性化的技术服务。

　　2020年5月， 公司帮助客户的溶瘤病毒项目成功在美国获得临床试验批件，并进一步提供样品用于其中、美、澳临床试验的开展。该项目是首个由中国团队研发并获得美国IND许可，以及首个在中、美、澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物，系国内基因治疗行业发展的重要里程碑之一。

　　公司从事的基因治疗CRO/CDMO业务与国家生物医药创新发展战略相契合。发改委于2016年颁布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》，提出建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发，病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台;国家科技部等多部门于2017年颁布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，提出加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究。

　　综上， 公司现有技术水平及特点、取得的主要成果与产业深度融合。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍公司大规模、高灵活性GMP生产平台情况?

　　答 和元生物贾国栋：公司拥有近1,000平方米的基因治疗产品中试平台，近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条，GMP产能规模已达国外同类企业水平。借助“一次性工艺”优势， 公司GMP生产平台可高灵活性地完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产;同时， 公司建立了全流程无菌操作体系和符合国际GMP要求的QA体系，防止不同批次样品出现交叉污染，从而更加高效地推进客户的新药研发进程。

　　此外，为应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求，公司正在上海临港建设近80,000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2,000L。该基地将通过升级研发、生产和检测设备，配备数字化、信息化生产管理系统，进一步优化GMP生产质量管理体系，高效满足基因治疗药物多样化生产需求，持续提升服务能力。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍基因治疗优势及特点?

　　答 和元生物徐鲁媛：基因疗法靶向DNA，使得根治遗传性疾病成为可能。基因治疗的主要优势，在于其单次治疗的长期化效果及对难治性适应症的覆盖。

　　①单次治疗的长期疗效优势

　　以治疗脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)为例，SMA由于SMN基因的双等位缺失或突变，导致脊髓内的α-运动神经元变性萎缩，引起患者身体躯干和四肢近端骨骼肌发生渐进性、对称性肌无力、肌萎缩等症状，并逐渐丧失呼吸、吞咽等各种运动功能，儿童群体发病率约在1/5000-1/10000。

　　基于遗传学基础，治疗SMA需要增加具有完整功能的SMN蛋白含量。诺华研发的Zolgensma是一种利用AAV9载体递送SMN1基因靶向脊髓运动神经元的全新基因疗法，同需要终身服药的小分子药物疗法相比，只通过一次静脉注射，便可实现长期、稳定的治疗效果，一次性治愈遗传病。根据START临床试验数据，Zolgensma在给药后的近四年内未减弱疗效。

　　②为难治性疾病治疗提供新选择

　　例如，急性淋巴细胞白血病是一种起源于T系淋巴祖细胞的恶性肿瘤，通过在骨髓中异常增生聚集并抑制正常造血，导致贫血、血小板减少和中性粒细胞减少，同时侵及髓外组织，引起相应病变。目前，治疗急性淋巴细胞白血病的主要方法之一为联合化疗方案，尽管该方案具有一定治疗效果，但仍存在部分化疗无效或化疗后复发的患者。2017年，诺华研发的Kymriah成为全球首个获FDA批注的CAR-T产品，用于治疗难治或复发性B细胞前体急性淋巴细胞白血病，为化疗无效或复发的患者提供了新的治疗选择。

　　谢谢!

　　问 投资者：请介绍和元智造精准医疗产业基地建设项目具体情况?

　　答 和元生物徐鲁媛：本项目拟建设体系先进、产能领先的基因治疗药物综合开发生产基地。项目投资总额为150,000.00万元，实施主体为和元智造;项目一期计划于2023年初投产，二期计划于2025年初投产。

　　本项目建成后，GMP生产线将大幅扩充，车间生产设备及管理控制体系将全面升级，公司从而能够针对客户从临床前研究到临床试验各阶段的工艺开发、样品生产、大规模商业化生产的广泛需求，提供覆盖质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、CAR-T的领先技术工艺方案及GMP生产服务。

　　本项目的顺利实施，有助于 公司深化基因治疗领域的整体布局，大幅提高CDMO/CMO业务的研发创新水平和全面服务能力，从而进一步加强基因治疗综合服务平台优势。

　　谢谢!

　　问 投资者：请问募集资金用于研发投入、科技创新、新产品开发生产的情形?

　　答 和元生物潘讴东：本次将募集资金用于建设和元智造精准医疗产业基地建设项目。建成后，本项目将新增33条质粒、病毒生产线等，提供用于Pre-IND服务和Post-IND服务所需的基因治疗载体GMP生产服务。

　　谢谢!

网上路演结束致辞

　　和元生物副总经理、财务负责人、董事会秘书徐鲁媛网上路演结束致辞

　　尊敬的各位投资者朋友、各位嘉宾：

　　大家好!

　　和元生物技术(上海)股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演即将结束。我谨代表和元生物，感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问，感谢上证路演中心及中国证券网提供的交流平台和良好服务，感谢海通证券、国泰君安等中介机构的专业服务。在大家的共同努力和支持下，本次路演取得了圆满成功。

　　今天，非常高兴与各位投资者及网友朋友们，就和元生物的战略规划、经营管理等多个层面的问题进行深入地交流与探讨，非常感谢各位提出的诸多宝贵意见。这3个小时的网上交流，不仅加深了广大投资者与和元生物之间的相互了解，也为今后建立长期的信任与合作奠定了基础。和元生物高度重视投资者关系管理，企业上市之后将承担更多的社会责任，作为上市公司的经营管理者，其责任是对股东负责，公司会继续专注主营业务，用更好的业绩回报投资者，为股东创造最大的价值。

　　再次感谢广大投资者和社会各界朋友对和元生物的关心，你们的积极参与是对我们最大的支持与鼓励。我们将始终对广大投资者敞开沟通交流的大门，欢迎大家通过各种方式与我们保持联系。

　　谢谢大家!