百利天恒上交所科创板IPO网上路演精彩回放

时间:2022/12/23 17:02:30 点击数:次 信息来源:本网编辑

百利天恒上交所科创板IPO网上路演精彩回放

  2022年12月23日,四川百利天恒药业股份有限公司(股票简称:百利天恒,股票代码:688506)进行了网上路演。百利天恒董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员朱义;百利天恒董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书张苏娅;安信证券生命健康行业组联席主管、执行总经理、保荐代表人濮宋涛;安信证券生命健康行业组业务总监、保荐代表人柴柯辰等嘉宾参加了此次路演,与网上投资者进行了密切交流。

  百利天恒本次公开发行股份的数量为4,010万股,发行价格为24.70元/股,预计募集资金总额为9.90亿元,将用于抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目。

  据悉,百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力;拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。

网上路演推介致辞

  百利天恒事长、总经理、首席科学官、核心技术人员朱义网上路演推介致辞

  尊敬的各位投资者、各位关心支持百利天恒的朋友们:

  大家好!

  今天,我非常高兴并感谢能有机会通过网络平台,就四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股份并在科创板上市和大家进行交流。

  在此,我谨代表百利天恒公司全体员工,向参加本次交流会的各界朋友,以及长期关心、支持百利天恒的各位投资者表示衷心的感谢,同时也非常感谢上证路演中心、中国证券网的大力支持和辛苦工作!

  公司起步于1996年,经过26年稳健的发展和成长,公司已经发展成为拥有完全自主创新能力,具备研发、生产、营销全生命周期商业化运营能力的的现代生物医药企业,拥有创新生物药、化药制剂与中成药制剂两大业务板块。多年来,公司累积承担了9个国家重大新药创制项目及多个国家、省部级科研项目,拥有国家企业技术中心,具有强有力的研发体系。

  公司扎根中国,立足全球竞争力,聚焦肿瘤治疗领域,通过创新研发为患者提供有突破性疗效的新型治疗药物,公司已有9个创新生物药品种进入临床研究阶段,均为自主研发且拥有全球权益,其中包括全球前三个进入临床研究的四抗药物、全球进展最快的EGFR×HER3双抗药物、全球首个进入临床的EGFR×HER3双抗ADC药物等。多款品种在临床中已显示出具有突破性疗效的潜力。

  公司始终坚持“让患者获得健康与活力”的价值观,持续进行高端化学药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。

  希望通过本次路演,让广大投资者能够对百利天恒有一个更全面的了解,我们也会充分地听取广大投资者朋友的建议。你们的信任和支持是百利天恒未来持续发展的动力。接下来希望大家能畅所欲言,多提宝贵意见和建议,我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关心的问题进行解答,为大家呈现一个真实的四川百利天恒药业股份有限公司。

  谢谢大家!

  安信证券生命健康行业组业务总监、保荐代表人柴柯辰网上路演推介致辞

  尊敬的各位投资者,各位嘉宾:

  大家好!

  欢迎各位参加四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演。在此,我谨代表安信证券,对所有参加本次百利天恒网上路演的朋友们表示热烈欢迎!

  百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂、创新生物药两大业务板块。百利天恒与常见的生物科技型企业不同,他们以化学仿制药和中成药起步,经过26年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,有着较为稳定的收入。以仿养创的独特经营模式,令百利天恒可以低风险、安全、可控的方式更为从容地投身创新药物领域。

  目前,百利天恒在研管线丰富且进展高效,特别是众多管线均为全球首创,在行业内处于“领跑”梯队,且拥有良好的商业化前景。未来伴随其独家产品陆续商业化落地,集多款全球首创在研药物于一身的百利天恒在科创板显示出独有的稀缺性。

  安信证券将切实履行保荐义务,勤勉尽职,做好持续督导工作。我们诚挚地希望通过本次网上路演推介,让广大投资者共同分享百利天恒的成长价值。在接下来的时间里,我们将与发行人一起,认真负责地回答各位投资者的提问,让各位投资者朋友能够更加深入地了解百利天恒,更准确地把握公司的投资价值。

  最后,预祝本次网上路演圆满成功!

百利天恒上交所科创板IPO网上路演精彩回放

网上路演交流互动问答

  【网上路演交流内容剪辑】

  问 投资者:请问公司多特异性抗体新型分子结构平台有哪些?

  答 百利天恒朱义:公司多特异性抗体新型分子结构平台主要分为:SEBA 分子结构平台和GNC 分子结构平台

  1、SEBA 分子结构平台

  SEBA(Specificity Enhanced Bispecific Antibody,特异性增强双特异性抗体)分子结构平台,是公司独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台。该平台下开发得到的抗体分子,可同时结合靶细胞上的两个不同靶点。通过选择不同的靶点组合、调节抗体分子对于靶点的亲合力,可实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学效应,从而获得增强的特异性。

  2、GNC 分子结构平台

  GNC(Guidance Navigation & Control,制导、导航&控制)分子结构平台是 公司独立开发的、具有完全自主知识产权的多特异性抗体开发平台,用于开发具 有对称/不对称结构的、可同时靶向四种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台所 研制出的四特异性GNC抗体分子,可以通过多个肿瘤/免疫相关蛋白结构域(功能模块)间的协调作用,全面、系统、深度的激活肿瘤患者的免疫系统,完成对肿瘤细胞的“制导”、“导航”和“控制”过程,最终实现针对肿瘤的靶向性、激发型免疫攻击。

  谢谢。

  问 投资者:请介绍公司的核心技术情况。

  答 百利天恒朱义:经过10年多的自主研发与技术积累,公司已形成与创新药相关的拥有自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等四大创新抗体/ADC相关的核心技术平台。公司已构建创新性多特异性抗体及ADC药物相关的完备核心技术体系,可独立自主完成创新药物全程研发与早期商业化生产。

  基于上述核心技术平台,公司近十年内累计承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目,国家重点研发计划1项、国家级工业转型升级项目1项,承担省级重大科技专项、科技支撑项目等省部级项目13项,在麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等药物的研发及生产方面积累了大量的技术经验和科研成果。截至招股说明书签署日,公司已有3个创新性四特异性抗体产品、2个双特异性抗体产品、1个融合蛋白类产品、3个ADC药物进入临床研究阶段。截至报告期末(2019年、2020年、2021年、2022年1-6月,下同),围绕核心技术,公司已在全球16个国家或地区申请专利约200项,境内外已授权发明专利67项。上述核心技术构建起了企业在行业中的比较优势,为公司保持长期持续的竞争力奠定了基础。

  问 投资者:请问公司取得的科研成果与产业深度融合的情况?

  答 百利天恒朱义:小分子化学仿制药方面,公司拥有182个化药制剂再注册批件,重点布局麻醉重症、儿科等临床亟需领域,其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4个规格、盐酸右美托咪定注射液2个规格、丙泊酚乳状注射液3个规格已通过仿制药一致性评价;葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星5个品种(含7个规格)为国内首仿品种;葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰2个产品为公司独家品种。公司布局了6个2.2类改良新药在研项目,涉及口腔膜剂、胶束、儿童药等多种类别,其中5个药物为国家重大新药创制鼓励项目。公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和技术经验,并拥有自主研发的核心技术平台“原料药—制剂一站式生产技术平台”,可保证药品质量稳定的同时,有效降低研发和生产成本。公司已将该核心技术成功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。公司最近十年累积承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目。截至招股说明书签署日,公司拥有重点化学药在研项目24个,其中7个处于申报上市阶段,7个处于临床研究阶段。

  公司自2010年即开始布局创新药研发,2011年开始布局创新抗体药物研发,在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。公司经过多年的自主研发,现已取得了丰富的科研成果,并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。截至2022年8月28日,全球第一个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-038已完成37例患者给药。全球第二个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-039已完成19例患者给药。双特异抗体SI-B001已完成175例患者的入组,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。双特异性抗体SI-B003已完成59例患者给药。

  专利方面,截至报告期末公司已取得52项境内授权发明专利,15项境外授权发明专利。此外还获得授权33项实用新型专利、20项外观设计专利,数十项非专利技术。

  公司未来将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,积极推动创新抗体类生物药产品的产业化应用,形成具有可持续发展能力、成梯次、成系列的产品组合,在形成创新生物药产品集团和梯队的同时,为患者在相关方面的疾患治疗带来更具有价值和竞争力的产品。谢谢!

  问 投资者:请问公司的研发技术产业化情况?

  答 百利天恒朱义:公司具备较强的研发成果产业化能力,能够自主实现药品的研发、生产与销售,拥有生产制造化学中间体、化学原料药、化药制剂等分工明确的子公司,具备乳状注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等十种剂型生产能力。同时公司子公司多特生物建立了符合GMP标准的双/多特异性抗体及ADC候选药物的生产线,为创新生物药临床试验以及早期商业化生产奠定基础。目前发行人主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种疗效显著、临床认可度高的化学仿制药,亦有受到市场认可的黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂,涵盖抗肿瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个重点领域,已在市场上形成了较高的知名度。同时,公司拥有完善健全的销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市,实现对不同地域的覆盖,并拥有“高—中—低”多层级市场的全面渗透能力。

  截至2022年6月30日,公司的盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液3个产品9个规格已通过一致性评价。公司拥有化学制剂注册批件182个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个,重点化学药在研项目24个。公司布局了6个2.2类改良新药在研项目,涉及口腔膜剂、胶束、儿童药等多种类别,其中5个药物为国家重大新药创制鼓励项目。

  创新生物药方面,公司在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。公司经过多年的自主研发,现已取得了丰富的科研成果,并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。截至2022年11月30日,全球第一个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-038已完成47例患者给药。全球第二个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-039已完成22例患者给药。双特异抗体SI-B001已完成200例患者的入组,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。双特异性抗体SI-B003已完成60例患者给药。

  专利方面,截至报告期末公司已取得52项境内授权发明专利,15项境外授权发明专利。此外还获得授权33项实用新型专利、20项外观设计专利,数十项非专利技术。

  公司未来将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,积极推动创新抗体类生物药产品的产业化应用,形成具有可持续发展能力、成梯次、成系列的产品组合,在形成创新生物药产品集团和梯队的同时,为患者在相关方面的疾患治疗带来更具有价值和竞争力的产品。谢谢!

  问 投资者:请介绍公司的行业竞争地位。

  答 百利天恒朱义:公司主要业务分为化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块:

  化学制剂主要产品:1)丙泊酚全麻药系列产品,2019-2021年,国瑞药业生产的丙泊酚产品市场占有率分别为8.56%、10.78%和7.54%,排名第4、第3和第4。除去外企进口产品后在国内企业中排名第2、第1和第2,具备良好的国产化发展潜力;2)盐酸右美托咪定镇静催眠药产品,国瑞药业生产的盐酸右美托咪定注射液,2019-2021年市场占有率分别为4.0%、1.1%和0.67%,排名均为第4;3)脂肪乳注射液,公司的脂肪乳注射液(C14-24)250ml:20%规格已提交一致性评价申请,目前处于审评中。

  中成药主要产品:1)黄芪颗粒,好好黄芪(黄芪颗粒)由子公司百利药业生产,2019-2021年销售额在国内样本医院中市场占有率分别为94.28%、94.68%和97.25%,均排名行业第一;2)柴黄颗粒,2019-2021年,在国内样本医院中的市场份额分别为81.53%、82.86%和80.92%,均排名行业第一。

  创新生物药产品:1)双特异性抗体分子,公司的SI-B001为靶向EGFR×HER3的双特异性抗体分子候选药物,截至报告期末,全球范围内处于临床研究阶段的EGFR及HER3双靶点双特异性抗体仅为SI-B001,尚无公开信息表明有同类双特异性抗体进入临床。公司的SI-B003为靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体分子候选药物,截至招股说明书签署日,已经进入I期临床;2)四特异性抗体分子,公司的GNC-038、GNC-039、GNC-035为四特异性抗体候选药物,截至2022年6月30日,尚无三特异性或四特异性抗体获批上市。全球范围内进入临床研究的四特异性抗体,仅百利药业的GNC-038、GNC-039、GNC-035;3)新冠中和抗体类药物,公司的SI-F019为中和抗体类抗新冠病毒大分子药物,属于ACE2融合蛋白类,目前已完成I期临床研究;4)ADC药物,公司已进入I期临床的BL-B01D1为双抗ADC候选药物。截至招股说明书签署日,全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。谢谢。

  问 投资者:请介绍下公司面临的挑战有哪些?

  答 百利天恒朱义:(1)新药研发周期长、成本高,企业研发压力大

  目前,我国化药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业而言,很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展创新药物的研发,以及仿制药生产工艺的深入研究,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。

  (2)生物药研发及工艺开发难度大

  对于生物药而言,其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要10-15年的研发和临床试验时间;生物药的工艺开发流程也更为繁琐,包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比,生物药工艺开发的总耗时更长,投入资金更大,结果的不确定性更高,带来更高的研发难度和更大的挑战。

  (3)生物药规模化生产对供应链要求高

  生物大分子的分子量大、结构复杂,对制造过程和储存环境的变化高度敏感,增加了对质量控制的挑战,规模化生产对工艺技术的要求很高,且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加,能否保证生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。

  (4)药品价格受宏观调控影响呈下降趋势

  20世纪末期以来,为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年来,随着国家医保药物谈判、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势,在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈利能力。谢谢!

网上路演结束致辞

  百利天董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员恒朱义网上路演结束致辞

  尊敬的各位投资者、各位关心和支持百利天恒的朋友们:

  大家好!百利天恒首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动即将结束。非常感谢各位投资者对本次活动的热情参与,以及对百利天恒的关爱、信任和支持,感谢保荐人和主承销商安信证券及所有中介机构所付出的辛勤劳动,也衷心感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供了良好的互动交流平台。

  在短短的两个多小时的时间里,我们深深感受到广大投资者对百利天恒的关心、支持和肯定。各位投资者朋友对百利天恒的战略规划、经营管理和未来发展等层面的深入交流和探讨,既增进了我们彼此的相互了解,也为大家今后的长期信任奠定了良好基础。

  我们将充分考虑大家提出的宝贵建议,进一步提升公司经营管理水平和盈利能力,回报广大投资者。欢迎大家通过各种方式与我们保持沟通交流,谢谢大家!

(作者:佚名 编辑:id020)
文章热词:百利天恒,路演

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