中国上市公司网讯 12月23日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”或公司)首发申请获北交所通过，公司将登陆北交所上市。

　　据悉，康乐卫士本次公开发行股票数量不超过38,721,740股(未考虑行使超额配售选择权)，或不超过44,530,000股(含行使超额配售选择权)。公司本次拟投入募集资金238,000.00万元，主要用于HPV疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目、补充流动资金。拟于北交所上市，保荐机构为中信证券。

　　公开资料显示，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司自成立以来，始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，公司构建了丰富的研发管线。截至本招股说明书签署日，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，公司的三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目已进入Ⅰ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

　　在重组疫苗研发平台建设方面，凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

审议会议提出问询的主要问题

　　1.关于 HPV 疫苗市场空间和竞争力。根据申报文件，目前国内已有多款 HPV 疫苗上市销售且国内 HPV 疫苗研发企业较多。(1)请发行人结合 HPV 疫苗产品预计上市时间、能否较好满足患者在有效性及安全性等方面需求以及与竞争对手的比较情况，进一步说明同类竞品对发行人产品市场空间的影响，核心在研产品的市场空间预测是否合理，有关风险揭示是否充分准确。(2)基于发行人产品上市前渗透率提升速度，请发行人说明对 2026 年和 2028 年产品上市后的市场空间测算是否审慎，并按不同假设条件及乐观、中性、悲观预期做相关测算。(3)发行人最近上市产品为 2026 年的三价疫苗以及 2028 年的九价疫苗，且在 2026 年之前无法盈利。请发行人结合上述情况基于不同情景假设按照现金流折现法评估公司价值。请保荐机构核查并发表明确意见。

　　2.关于新冠疫苗市场空间和竞争力。根据申报文件，发行人在研项目中仅三价 HPV 疫苗及九价 HPV 疫苗(女性适应症)进入Ⅲ期临床试验，重组二价新冠疫苗距离上市销售所需时间相对较长。请发行人结合当前国内外疫情防控最新形势、现有已上市和进入临床试验阶段新冠疫苗的情况等说明：(1)与目前已上市和进入临床试验阶段的新冠疫苗相比，发行人重组二价新冠疫苗的竞争优势。(2)按照国内现行免费接种新冠疫苗的政策，新冠疫苗是否属于免疫规划价格，是否会对发行人未来经营业绩产生不利影响。(3)目前发行人对新冠疫苗的研发投入情况、预计未来持续投入情况、相关投入占发行人总投入的比例;新冠疫苗研发失败对发行人经营和财务状况的影响。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。

　　北京证券交易所

　　2022 年 12 月 23 日