近年来,全球医药市场得到快速发展,主要得益于两个方面:一方面是以技术输出为主的CDMO研发模式,有效的帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本;另一方面是主要药品的专利陆续到期,更多的仿制药能够进入市场,新兴国家的经济快速增长拉动了这些药品的需求。
上海皓元医药股份有限公司(股票简称:皓元医药,股票代码:688131),秉承“产业化、全球化、品牌化”的发展战略,积极参与全球医药产业链一体化,得到众多全球知名企业认可,品牌影响力显著提升。
4月22日,皓元医药披露了2021年度报告,公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度不断提高,通过管理、人才等多维度提升,公司营收和净利润均实现快速增长。
全球医药产业链转移 我国赢得发展机遇
皓元医药主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
一直以来,创新药研究周期长、投入大、风险高是医药研发企业的难题,发展至今,CDMO研发生产模式大幅降低原研药的生产成本,已成为众多制药企业的最佳选择。中国近年来医药行业飞速发展,加之知识产权保护日益完善、研发及生产成本较低、供应链更完整和政策鼓励等优势,受到世界大型制药企业的认可,我国CDMO行业增速明显。
随着部分重磅药物专利逐渐到期,全球原料药产业逐步向新兴市场转移。
我国原料药行业逐步转型升级,处于快速生长阶段,2020年至今,受海外疫情影响,我国原料药迎来阶段性的增长,国内企业转向高质量发展阶段在产业链中话语权明显提升,未来市场潜力巨大。
营收净利高速增长 业务体系均衡发展
历经十余年的迅速发展,皓元医药形成了前端分子砌块及工具化合物加后端原料药和中间体及CDMO业务的布局,成为行业内极少数覆盖小分子创新药仿制药研发产业链的企业之一。
结合公司业绩情况来看,公司2021年实现营业收入9.69亿元,同比增长52.61%,归母净利润1.77亿元,同比增长49.41%,营收和净利润皆呈现高速增长态势。
细分到各业务领域来看,2021年,原料药和中间体业务营业收入4.17亿元,同比增长46.32%,分子砌块和工具化合物业务营业收入5.45亿元,同比增长57.59%。公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中92个产品已具备产业化基础,仿制药业务累计承接了192个项目,其中商业化项目有51个,小试项目有119个,创新药CDMO承接了173个项目,均呈现出良好的发展态势。
皓元医药已深度参与全球医药行业,产品及服务现已销往全球70多个国家和地区,与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院及CRO公司展开了合作,市场占有率和销售额大幅提升。公司境外营收3.60亿元,特别是在欧美、日本、印度市场收获颇丰。
研发创新能力持续升级 核心技术储备丰硕
皓元医药作为研发驱动型的企业,持续保持高比例研发投入,始终坚持以创新研发为核心驱动力是其生存的根本。2021年,公司研发投入1.03亿元,同比增长59.65%,研发费用率10.67%。公司技术人员867人,占总人数的58.34%,员工中硕士、博士学历超300人,本科学历近700人,研发创新能力持续升级。
截至2021年末,公司分子砌块和工具化合物产品数累计超5.86万种,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种,构建了110多种集成化化合物库。已完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个,其中92个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。
累计申请专利共151项(授权88项),国内商标共108项(授权80项),国外商标8项(全部授权),计算机软件著作权66项(授权66项)。此外,公司累计通过认定的高新技术成果转化项目9项,累计获得荣誉资质近50项。
在人工智能结合医药研发领域方面,皓元医药与德睿智药结合化药研发技术以及人工智能共同搭建了一站式化合物合成路线预测和推荐平台。目前该平台已完成初步构建,在逆合成合成路线预测方向上,通过使用AI技术,同时结合合成专家的经验及公司丰富的中间体库对现有的逆反应合成技术进行训练改进,可以提供更为精准、经济和高效的化合物合成路线,有望为更多客户提供更优质且高效的研发服务。
提供细致服务 打造细分领域头部品牌
皓元医药为实现及时的售前、售后技术支持,树立专业的品牌形象,提升客户满意度,已搭建多个自有品牌专业网站,为客户提供最前沿的产品与服务。客户可通过邮件获得所购产品或服务的实时进展,且扫描产品瓶身唯一二维码,即可获得产品相关所有资料,真正做到了订单全流程的信息化及透明化。通过专业技术团队帮助客户选择合适的产品、指导客户对产品的使用。
公司的“乐研”品牌,在科研试剂领域提供分子砌块产品及相关技术服务,近2年连续被评为“喀斯玛商城年度优秀供应商”,在行业内具有较高知名度。
“MCE”品牌,在新药研发和生物医学研究领域,为全球科研机构和制药公司提供工具化合物产品及技术服务,全球客户使用MCE产品发表的科研文献已突破18,000篇,其中包括数百篇文献在Nature、Science、Cell等国际著名期刊发表,品牌影响力逐步扩大。
“Chemexpress”品牌,主要为客户提供原料药及高级中间体工艺技术开发和生产、提供研发及生产服务(CRO/CMC/CDMO/CMO),在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。
迎行业红利 发展潜力巨大
近年来,国家加快创新体系建设和产业升级,2021年3月发布的《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》再次强调生物医药产业战略性新兴产业地位,明确加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济。
皓元医药提供的产品和服务广泛应用于医药研究和生产的各个阶段,终端客户包括医药研发和生产企业,以及高校和科研机构,客户地域覆盖中国、北美、欧洲、日本、韩国、印度等国家和地区。
受益于全球产业链转移和政策红利,近年来国内医药研发市场发展迅速。皓元医药已发展成为中、高级竞争者,已深度参与全球医药行业的研发和生产,前景可期。