近日，作为国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业，皓元医药发布了公司2022年半年度业绩报告。数据显示，公司上半年实现营业收入为6.21亿元，同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元，同比增长22.51%，主营业务再现高速增长态势。

　　研发投入大幅增加主营业务高速增长

　　8月26日，皓元医药(688131)正式发布2022年半年度报告，公司2022年半年度实现营业收入为6.21亿元，同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元，同比增长22.51%;基本每股收益1.12元。剔除股权激励影响，净利润同比增长36.93%。其中，第二季度实现营业收入3.21亿元，同比增长39.95%，环比增长7.11%，公司竞争力持续提升，经营业绩韧性十足。

　　而业绩的高速增长离不开公司持续不断的创新研发。报告期内，皓元医药研发投入高达8271.74万元，同比增长91.81%，远高于同期收入增速，为公司战略目标的实现奠定了坚实基础。上半年，公司分子砌块和工具化合物业务营业收入3.84亿元，同比增长59.86%，成为公司最重要的增长引擎。截至6月底，公司累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约5.2万种，工具化合物约1.9万种，构建了130多种集成化化合物库。

　　与此同时，公司加速了仿制药CDMO业务向创新药的战略转型进度，实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，升级CDMO一站式服务平台，并取得了显著成绩。截至报告期末，公司创新药业务累计承接234个项目，主要布局在中国、日本、韩国和美国市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段。

　　此外，公司的ADC项目也持续发力，上半年销售收入同比增长69.52%，合作客户超过380家，同比增长61.92%。公司原料药和中间体业务营业收入2.33亿元，同比增长10.14%;截至报告期末，公司后端业务在手订单超2.5亿元。

　　仿制药领域，报告期内实现收入9396.66万元，在后端业务中占比40.28%，截至报告期末，项目数201个，其中商业化项目52个。创新药领域，报告期内实现收入1.39亿元，在后端业务中占比59.72%，同比增长66.69%。

　　皓元医药表示，公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局，聚焦总部功能的复合能级提升，不断加大自主创新研发力度，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系，多家研发中心已陆续投入运营。其中马鞍山研发中心继2021年一条ADC产线建成并投产后，新建的两条ADC产线计划于今年9月初投入运营。

　　核心产品已形成技术壁垒

　　公开信息显示，皓元医药主要有两大块业务，分别为分子砌块和工具化合物业务、原料药和中间体业务。公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。

　　公司平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种。同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务;平台的产品和服务及时快速满足客户需求，助力了国内外超过3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

　　随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。

　　公司在高质量满足客户需求提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时，专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。

　　合作方与客户遍及国际巨头

　　目前，皓元医药已与众多国内外医药企业、科研院所及高等院校、CRO公司建立了合作关系。分子砌块和工具化合物所服务的终端客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，包括：辉瑞(Pfizer)、礼来(Lilly)、默沙东(MSD)、艾伯维(Abbvie)、吉利德(Gilead)等跨国医药巨头;美国国立卫生研究院(NIH)、哈佛大学、上海药物所、上海有机所、北京大学、清华大学等科研院所及高等院校;以及药明康德、康龙化成、睿智化学等知名CRO公司。

　　由于客户相对分散和海外客户采购习惯等，公司也与Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。

　　原料药和中间体所服务的终端客户涵盖了众多制药企业，包括：雅典娜制药(Athenex)、日产化学(Nissan Chemical)、沢井制药(Sawai)、第一三共(Daiichi-Sankyo)、卫材(Eisai)、梯瓦制药(Teva)、太阳制药(Sun)、西普拉(Cipla)等国际知名药企;信立泰、健康元、扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团等国内大型制药企业;以及Revolution、Viracta、Prelude、荣昌生物、艾力斯、劲方、轩竹等创新药物研发企业。

　　公司也与原料药和中间体领域的国内外专业贸易服务商建立稳定业务往来，如浙江省化工进出口有限公司、ATTO、Usino等。

　　公司业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段：分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

　　公司的分子砌块和工具化合物产品广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

　　目前，皓元医药完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个，其中88个产品已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。

　　公司CDMO项目对应的创新药中，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究的不断推进，公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。

　　CDMO项目主要布局在中国、日本、美国和韩国市场：截至2021年2月28日，中国市场的CDMO项目有58个，其中1个已获批上市，1个处于新药上市申报阶段，2个处于临床III期，4个处于临床II期;日本市场的CDMO项目共有40个，其中2个已经获批上市，3个处于II期临床阶段;美国市场CDMO项目共有6个，其中2个处于II期临床阶段;韩国市场CDMO项目共有6个，其中1个已经获批上市。

　　总的来看，皓元医药可以称之为原料药企业走出来的黑马，其聚焦型的业务布局使企业前期积累了大量的产品管线和客户，而随着近几年创新药的发展加快，新药开发为企业带来新的发展机会，企业分子砌块和工具化合物获得较快的增长，已经超过了同行业对标企业药石科技，而未来这部分业务还将驱动着原料药和中间体业务的增长，使企业拥有较大增长潜力。