8月23日,海森药业(001367)发布2023年度半年报,公告显示,公司总资产为12.77亿元,相对于上年度末的5.65亿元同比增加125.76%。归属于上市公司股东的所有者权益也有明显增加,由上年度末的4.69亿元增加到本报告期末的11.90亿元,同比增长153.79%。尤为突出的是,公司通过加强海外市场开发,国外营收同比上涨4.98%,毛利率达到40.80%,同比增长8.13%。
2023年,随着全球经济的不断发展和国际贸易的日益繁荣,无疑是各个行业发展面临挑战与机遇的一年。在过去的半年里,公司始终坚持以质量为核心,走创新发展之路,通过降低成本,提高效益;深耕细分领域,增强市场竞争力,提升品牌影响力,赢得了市场认可。报告期内,公司实现销售营业收入19,336.80万元;实现净利润4,580.77万元。
研发投入同比增长 多项研究取得阶段性效果
分析人士认为,从企业规模及产品质量上来看,我国多数化学药品原料药及中间体生产厂家实力依然比较弱,能够提供高质量、多品类产品的企业数量不多。而海森药业始终把加强技术创新放在首位,用技术创新促进公司不断转型升级。
为持续提升技术水平和研发实力,公司不断加大研发投入,2023年半年报显示,公司研发费用投入782.47 万元,同比增长34.89%,新增1项发明专利授权。公司正在研发的产品共计14项,包括10项原料药和4项制剂产品,涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物。其中盐酸倍他司汀、塞来昔布以及盐酸帕罗西汀片剂已进入中试阶段,瑞舒伐他汀钙、艾维雷韦以及依折麦布新产品的QbD研究都取得了阶段性成果。截至报告期末,公司已取得的专利共计23项,其中发明专利21项,实用新型专利2项。
得益于长期的技术创新,目前,公司具备多项领先的工艺技术,如硫糖铝合成工艺技术、酶催化反应技术和溶剂回收技术等自主工艺技术。总体来看公司当前积累了较多的化学合成单元反应技术,能够在更多需要类似反应的产品中应用,有较强的科技成果转化能力,在产品从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验,形成较强的新产品开发能力。
同时,公司配备先进的分析检测设备,质量研究人员经验丰富,拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH等标准的GMP质量管理体系,并严格按照GMP规范执行,确保整个生产质量管理工作高效贯彻,持续改进。目前,公司主要产品已通过国家GMP认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证等多个国家和地区的认证,通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS检查,获得欧洲CEP证书,公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度
半年报显示,2023年上半年度公司共接受28次各类审计;申报药监局变更备案产品1个,再注册产品2个,欧盟CEP变更申报产品1个,中国台湾药品监管部门提供品种资料2个。原料药硫糖铝在美国FDA完成新增制剂供应商备案工作,现为我国该产品在美国FDA唯一登记应用,为公司高端市场销售奠定了基础。
经过多年的发展,公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广,能够满足国内外客户的多元化需求,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。
走创新发展之路 募资项目有序推进
随着环保意识的普及和环保标准的提高,中国医药的制造过程中的环保问题也受到了国内外社会的广泛关注。
海森药业充分利用自身的研发优势,成功研发出了与自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术,如化学脱氮、生物脱氮技术、膜处理技术等污水环保处理技术,其中,化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。
公司按国家和地方规定强化危废管理,推行危废减量化、无害化、资源化利用,积极推进参与“无废工厂”建设。与固废处置资质单位建立了良好的固废委托利用处置关系。目前固废贮存库等运行正常,污泥干化系统、自行焚烧处置设施备用维护完善。2023年建设一套规范化的危废仓储系统,按新标准提升了现场的标识标签,规范存放各产生点位产生的危废。
报告期内,公司已拥有1500吨/天的综合废水处理系统与20000立方米/小时的RTO尾气处理系统,与有资质单位建立了良好的固废委托利用处置关系。公司通过将工艺创新与环保处理技术相结合的方式,成功形成自身的竞争优势,使自身在环境友好性上更加符合可持续发展的需要,从而有利于获得更广阔的发展空间。
根据国家统计局的数据显示,2016-2022年,我国医药制造业营业收入持续增加,2021年和2022年分别达到2.93万亿元和2.91万亿元,2021年同比上升20.10%。从终端销售收入看,2019年我国三大终端六大市场药品销售额实现17,955亿元,同比增长5%。同时,我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动,预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。
海森药业自今年4月10日正式登陆A股。目前,公司募投项目年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目和研发中心及综合办公楼的建设正在按计划开展。从在建及拟投资的项目来看,公司发展路径清晰,那就是持续不断创新性的突破工艺路线中的技术关键点,形成业内领先的生产工艺,提升公司产品质量,实现产品品牌的良性发展,进一步加大在优势产品领域以及新市场的布局,提升企业市场竞争能力。