奥翔药业过会 依靠优质产品享有企业知名度
中国上市公司网讯 据证监会消息,浙江奥翔药业股份有限公司首发申请过会。
据了解,奥翔药业主营业务为特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售,以及为客户提供定制生产和研发业务。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。目前公司的产品主要分为六个大类,分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类。
公司秉持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,投入大量财力人力用于产品的研究分析开发,以研发带动规范市场产品注册、GMP 规范管理和 EHS 建设等多项工作,最终实现产品的上市销售。
由于药物专利的复杂性,制剂企业对原料药的要求非常严格。药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面的壁垒,使得制剂公司、特别是行业巨头在原料药合格供应商的认证需经历一个非常漫长的过程。原料药企业的品牌与信任度的建立更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。奥翔药业通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。
发审委会议提出询问的主要问题:
1、请发行人代表进一步说明合同定制业务的技术储备,相关业务涉及的业务流程,与发行人原有业务是否存在重大差异,是否涉及经营模式的重大变化。请保荐代表人发表核查意见。
2、发行人报告期内产品收入构成在不同会计年度变化较大,同时发行人产品毛利率显著高于同行业可比公司。请发行人代表结合产品市场开拓、研发周期、研发储备和已有在售产品客户稳定性等情况进一步说明发行人是否存在持续经营的风险。请保荐代表人发表核查意见。
3、请发行人代表进一步说明:(1)境外客户的开发方式、交易背景,有关大额合同订单的签订依据、执行过程;(2)发行人报告期内境外收入大幅度增加的具体原因及其合理性。请保荐代表人结合物流运输记录、出口单证与海关数据等情况,说明对境外客户销售收入的核查情况并发表核查意见。
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