健友股份:肝素原料药量价齐升 针剂制剂进军国际
时间:2017/9/15 15:08:41 点击数:次 信息来源:投资者报
原标题:健友股份:肝素原料药量价齐升 针剂制剂进军国际
健友股份肝素原料药进入量价齐升通道,提前备货充分享受涨价红利。肝素价格方面,公司标准肝素原料药上游肝素粗品受生猪出栏量减少及环保压力影响,价格激涨。公司基于对肝素粗品未来价格走势判断,提前建立低价格肝素粗品库存,有效抵御成本上涨甚至受益于此波上涨;肝素量方面,公司产品质量控制严格,一直以来为Pfizer、Gland、Sandoz等欧美优质客户供货,近几年,Pfizer库存调整策略完成,采购量逐年上涨。同时公司今年开拓新客户Sanofi,Sanofi的依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中销售规模最大的品种,销售峰值一度达到42.43亿美元,随着仿制药的进入,近几年原研销售随有萎缩,但2016年销售量仍可达到18.11亿美元,预计下游Sanofi对原料药的需求最大,公司一旦与Sanofi达成长期合作关系,公司出口量有望上新台阶。未来几年,公司标准肝素原料药业务有望进入量价齐升通道。
二、未来依诺肝素钠注射剂出口潜在龙头
依诺肝素钠注射剂美国申报开启国际化,未来针剂制剂出口潜在龙头。全球无菌针剂生产能力稀缺,公司目前具备2条FDA认证的注射剂生产线(1条自建、1条收购)。同时通过收购健进获得了一条FDA认证注射剂生产线、一支优秀的制剂研发申报团队和Sagent的海外销售渠道(与Sagent合作开发),2014年5月,公司向FDA提交了依诺肝素钠注射剂的申报申请,该产品目前在审核阶段,若顺利有望2018年底获批,该产品市场潜力巨大,目前原研和仿制药大约各占一半市场,整体市场规模30-40亿美金,未来该产品一旦上市,权益共享将给公司带来巨大收益,同时公司后续还有大批制剂处于中美双报研发阶段。
(作者:佚名 编辑:ID053)
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