对比 AZD9291,具备 Best-In-Class 潜力。 ZSP0391 是治疗 EGFR 敏感突变和 T790M耐药突变的非小细胞肺癌创新药物,为第三代 EGFR抑制剂。国际市场上已上市品种为阿斯利康的 AZD9291 (奥沙替尼),2017 年 3 月于国内上市。公司临床前研究数据对比,有成为Best-In-Class 药物的潜力: ①GLP 毒理研究结果表明安全性良好,安全治疗窗口高。 ②对野生型 EGFR 抑制作用较弱,具有较高的选择性,且优于 AZD9291。 AZD9291 目前主要的不良反应主要是皮疹、腹泻、甲沟炎等。

　　围绕肺癌市场,重点布局。 肺癌是公司重点布局的领域,目前已研发布局了 4 个品种,作用机制多样,未来有多种联合用药可能。肺癌是目前国内发病率最高的肿瘤之一,根据国家癌症中心 2015 年的统计数据显示,中国每年新发肺癌病例约 70 万,非小细胞肺癌约占肺癌总数的 80%-85%,多项研究表明中国非小细胞肺癌患者 EGFR突变率达到 40%-50%,预计 EGFR 抑制剂潜在治疗人数达到 20 余万。目前奥希替尼每月治疗费用高达 5.1 万元,考虑赠药计划(买 4 个月赠送 8 个月),年治疗费用仍需 20.40 万元,预计 ZSP0391 上市将填补第三代 EGFR 抑制剂的国产空白,其市场空间有望超过 15 亿元。

　　看好公司创新转型和眼科平台建设,维持买入评级。 公司内生保持平稳增长,预计盈利预测 2017-2019 年 EPS 分别为 0.55、 0.62、0.69 元,对应 PE 为 23、 20、 18 倍。公司与药明康德合作布局新药研发推动公司向创新转型,同时积极外延整合进入眼科医疗服务业,构建眼科全产业链平台,维持买入评级。

　　原标题 ：众生药业：肺癌新药进入临床