拥有自主知识产权的法医DNA检测试剂盒成功进入土耳其市场、人乳头瘤(HPV)分型检测试剂盒等3个分子检测试剂盒获得了三类医疗器械注册证，可应用于医疗机构临床诊断……看着海外专家的科研成果接连落地，海尔施生物医药股份有限公司董事长余剑伟很开心。

　　“早在1998年公司成立之初，我们就想开发出自己的产品，但一直没有掌握核心技术。如今，引进海外专家短短6年时间，就开发出了20多个分子诊断试剂盒，让海尔施实现了从贸易到‘智造’的转变。”余剑伟感叹说。

　　梦想诞生：从进出口公司到萌生“智造梦”

　　余剑伟是学医的，早年在宁波市疾控中心工作。1992年，单位安排其出任疾控中心下属的三产企业的负责人。

　　1998年，中央出台文件，机关、事业单位不准开办三产企业。于是，余剑伟所在的三产企业解散。为了解决大家的就业问题，公司几位骨干商量决定大家集资开办企业，将这些员工吸收到新成立的公司里。这家企业就是海尔施生物医药股份有限公司的前身——宁波海尔施进出口有限公司。

　　在疾控中心的工作经历以及在三产企业担任负责人的几年里，余剑伟感受到了国内疾病诊断和治疗技术、药物的匮乏。于是，当他们集资成立自己的公司时，几位股东都很明确：“要开发出老百姓用得起的医疗器械和诊断试剂。”

　　因为缺资金、缺人才，“自己开发产品”的梦想只能藏在余剑伟等人的心里。他们所能做的就是经营好宁波海尔施进出口公司，建设好销售渠道，积累起足够的资本，为“智造”打好基础。

　　契机来临：引来凤凰入驻企业

　　“2005年前后，海尔施已经成为国内最大的免疫试剂供应商，产品可以满足三级医院检疫科80%的需求。”余剑伟说。

　　2002年至2010年，海尔施公司连续9年被评为浙江省医药商业十强企业;2009年，该公司又进入中国医药商业百强企业。在业内，海尔施公司已经小有名气。

　　2009年前后，余剑伟意识到，引进海外专家，自主开发产品的时机到了。“那时候，我们已经完成了资本的原始积累，销售渠道也建立起来了。”余剑伟说。

　　2010年，美籍专家吴勇进入了余剑伟的视线。巧的是，吴勇那时正有将自己擅长的多重核酸技术进行优化升级并应用到临床检测的愿望，但是贝克曼库尔特公司的重心是免疫发光和生化试剂，对吴勇的设想无论在专利保护和研发投入上都难以支持，由于海尔施公司是贝克曼库尔特全球最大的战略合作伙伴，于是机遇让余剑伟和吴勇碰面了。

　　余剑伟与吴勇的初次见面是在盛夏的宁波。余剑伟欣赏吴勇的睿智与坦率，吴勇钦佩余剑伟的激情与魄力，二人的思路不谋而合，很快就如何利用海尔施的强大平台开发有自主知识产权的高端分子检测产品达成了共识。

　　回到美国后，吴勇说服妻子南丽博士与他一同加盟海尔施。2011年1月，吴勇和南丽夫妇双双辞去了在美国贝克曼库尔特公司和贝克曼研究所的工作，加入了海尔施。

　　成果落地：已获发明专利23项

　　2011年7月，致力于自主分子诊断试剂产品的开发的12人研发团队组建完成。同年10月，实验室投入运营。随后，诊断试剂盒的研发工作正式启动。

　　2011年9月，享有国务院津贴的张兹钧教授加盟海尔施公司，主持开发法医DNA检测试剂盒。

　　行业权威专家的集聚让海尔施的分子检测产品开发迎来了井喷式发展。2012年，人类STRtyper-21G扩增荧光检测试剂盒通过安防认证，海尔施成为全球第七家法医DNA检测试剂生产厂商;2015年，法医试剂盒出口海外，成为第一家走向国际的中国厂商;2016年，HPV多重检测试剂盒等三款产品获得了三类医疗器械注册证;2017年，几款获证产品成功进入了全国多个知名医院，获得了客户好评……

　　“引进海外专家短短6年时间，我们已经成功开发出了20多个分子诊断试剂盒，申请了32个发明专利，包括3个国际专利，其中23个发明专利已获授权。”余剑伟高兴地说。比如，法医DNA检测试剂盒则为公安刑侦系统准确识别嫌疑犯提供火眼金睛，多重病原体检测试剂盒准确检测感染病原帮助医生诊断病因一击即中，心血管用药指导基因检测产品可为病人量身定制用药方案。

　　“吴博士领军的研发团队让我们圆了17年前的‘智造’梦。”余剑伟说。

　　原标题：海尔施：为企业安上“智造”的大脑