百利天恒:研产销创新一体化起航 仿创结合开启新成长通道
随着一致性评价以及带量采购在我国的实施,在政策的推动下,我国仿制药一致性评价工作逐渐步入正轨,中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额,同时,以量换价,也将驱动仿制药企技术升级,推进原研药的国产替代速度加速,原料药企业因为拥有原料药的制剂成本和品种优势明显,企业议价能力提升,未来成长空间巨大。
作为一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称:百利天恒)再次走入投资者视野,百利天恒拟于上交所科创板上市,此次拟募集资金14亿元,用于抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目、新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
始于特色原料药 “原料药—制剂”一体式加速成长
近年来,带量集采已成为公立医院药品采购的重要模式,品种从此前的天价药、医用耗材等快速扩围,而原料药企业本身在成本以及品种储备等方面便具备先天的优势,使原料药企业同时具备向下游延伸能力,原料药企业向制剂一体化是大势所趋,百利天恒早已走在了行业的前列。
经过多年的发展,百利天恒已形成了“原料药—制剂”一站式生产技术平台,目前已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多剂型生产能力,储备有丰富的产品和在研管线,涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域,拥有化学制剂注册批件179个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个。
并且为了有力的保障制剂产品的生产、供应,降低原材料成本,规避原料药“被垄断”,提升了大规模集采下产品的市场竞争力,百利天恒分别在建有邛崃精西药业海亚特科技医化基地、温江百利药业固体制剂生产基地、乐山国瑞药业注射剂生产基地三大生产基地,为公司主流产品及储备品种未来通过“带量采购”抢占市场,提供了有力支撑。
重视海外市场 内外双驱动重塑全球化发展格局
中国作为原料药供应地区还一直处在“体量不小,但大而不强”的状态,长期来看,特色化、更高附加值的原料药有望在海外更好地发展,原料药企业还有全球化的机会。在原料药方面,企业能够向高端市场出口,承接更多下游客户的订单,而在制剂一体化方面,企业能够采取不同定价策略,可以在医改集采背景下突破仿制药制剂的内卷,凭借成本优势获得更多的市场,具备全球化发展的原料药企业更值得期待,但这也更加要求企业要具备一定的技术壁垒和良好的竞争格局。
而前瞻性、全球化新药研发视野也让百利天恒未来发展更值得期待,目前百利天恒拥有中美两地研发中心(西雅图免疫、百利多特生物),并布局以创新生物药和高端化学药为研发重点,建立了完备的研发体系,并以此为战略出发点,制定了明确的“创新药从美国走向中国,最终走向全球”的战略规划。
高素质研发团队 开启仿创结合大战略
大创新时代,核心技术人员的研发能力和技术水平是公司持续创新、长期保持技术优势的重要基础,研发人员的多少,一定程度上代表着公司的创新实力,经过多年发展,百利天恒已建立了一支高素质、跨领域的研发团队,研发人员专业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、合成化学等各个学科,形成了全链条一体化的研发技术平台。
百利天恒高层制药背景深厚,对研发积累的一贯重视,也让其具备研发基因,构筑了独特技术壁垒,报告期内,百利天恒研发人员共有439人,占全体在册员工的比例为23.20%,其中美国SystImmune研发人员22人。研发团队中拥有博士学历31人,硕士学历84人,其中不乏拥有国际制药企业核心研发岗位工作经验的人员。
公司的董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员朱义博士,1963年12月出生,四川大学无线电系本科学历、学士,复旦大学生物系研究生以及四川大学管理学博士,1996年8月至2011年9月,朱义先生成立百利药业并任董事长、总经理;2010年11月至2011年10月,任天恒有限董事长、总经理;2011年11月至今,任公司董事长、总经理,其对医药行业现状富有洞察力,同时对市场价值(临床价值)具备敏锐的判断力,可以领导和协调各领域各种文化背景的技术与管理人才认同公司的科学理念和发展价值并长期践行。期间朱义博士主持完成2个国家“十二五”重大新药创制项目,主持7个项目获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。作为发明人获得国内外授权发明专利42件。
卓识,公司董事、核心技术人员卓识,美国印第安纳大学生物科学硕士学历,主要负责公司创新生物药的工艺验证、质量控制等工作,主持或参与了SI-B001、SIB003、GNC-038、GNC-039、SIF019、GNC-035、BL-B01D1等项目。作为发明人获得国内外授权发明专利18件。
万维李,四川大学,药物化学博士,负责化学原料药的研发和质量控制工作,主持盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚乳状注射液的原料药制备工作,主持ADC分子Payload部分的合成工作。作为发明人获得国内外授权发明专利11件。
由于公司研发团队及研发技术人员能力出众,自2011年开始尝试布局于创新生物药领域,并前瞻性的避开了竞争较为激烈的单克隆抗体领域,以未被满足的临床需求为指引,选择难度更大、壁垒更高双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域为自身发展方向和研发重点,进行科技探索和技术积累。
未来,百利天恒将坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景,持续进行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发,构建起“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿制药支撑企业稳健经营”的发展战略。
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