2022年8月24日，广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(以下简称“科莱瑞迪”或公司)回复了深交所第二轮问询。本次发行的保荐机构为东兴证券。

　　公司介绍

　　科莱瑞迪主要从事放疗定位、骨科康复领域医疗器械的设计、研发、生产和销售，主要产品包括放疗定位膜、放疗固定架、热塑性塑形垫、真空负压袋、骨科康复低温热塑材料等。自成立以来，公司始终秉持“造福人类健康、提高生活品质”的使命，致力于成为放疗定位、骨科康复领域的全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

　　经过二十余年的发展，公司在放疗定位及骨科康复低温热塑材料领域积累了雄厚的技术实力，并不断开发、拓宽产品品类，形成了齐全的细分领域产品线。在放疗定位领域，公司已成长为全球第二大产品制造商，是国内为数不多的能够围绕不同放疗需求提供多样化放疗定位解决方案的企业。

　　公司所在行业情况

　　得益于中国医疗健康行业整体的快速发展，我国医疗器械市场同样发展迅速。根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》，中国医疗器械市场规模由2016年的3,700亿元增长至2020年的7,721亿元，年均复合增长率为20.19%，远高于同期国内GDP增速。

　　近年来，受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康的生活方式等风险因素影响，全球癌症发病率不断上升，成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一。根据咨询机构弗若斯特沙利文分析，2019年全球新发癌症人数达到了1,852.87万人，预计到2025年全球新发癌症病例将达到2,147.20万人，2019年至2025年复合增长率2.13%。

　　受益于康复医疗行业需求端的持续增长，康复医疗器械的市场规模也逐步扩大，根据弗罗斯特沙利文统计，2014～2018年，中国的康复医疗器械市场规模从115.0亿元增长至280.1亿元，年均复合增长率为24.9%，高于医疗器械行业整体水平。随着康复医疗行业整体的进一步发展，预计将来我国康复医疗器械市场规模仍将继续保持增长。

　　公司核心技术优势

　　公司核心技术主要集中在材料技术、产品应用技术以及智能技术三大板块：

　　1、材料技术系公司放疗定位、骨科康复产品的基础技术，决定了产品材料收缩率、强度、记忆性等指标的先进性。

　　2、产品应用技术系公司产品应用层面的核心技术，通过应用层面的技术创新拓展了公司产品的品类以及适用范围，通过形成一系列放疗定位临床方案，进而提升公司的市场竞争力。

　　3、智能技术系将大数据、图像处理、机器人等新兴技术运用于公司产品的核心技术，是未来公司产品向智能化发展的核心推动力。

报告期内公司核心技术对应的专利情况，图片来源：科莱瑞迪招股书

　　IPO基本数据

　　报告期内，公司实现营业收入分别为12,111.40万元、15,261.99万元、15,999.91万元和10,157.87万元，呈持续增长趋势，业绩规模及盈利能力持续提升，整体实力不断增强。

报告期内公司营收、净利润情况，图片来源：科莱瑞迪招股书

　　报告期内，发行人前五大客户均为经销商客户，符合公司“经销为主”的业务模式;报告期各期，公司向前五大客户销售金额分别为2,187.86万元、2,804.71万元、2,837.35万元和1,834.92万元，占公司营业收入比例分别为18.06%、18.38%、17.73%和18.06%，不存在向单个客户销售比例超过50%或严重依赖少数客户的情形。

前五大客户的营收情况，图片来源：科莱瑞迪招股书

　　报告期内，公司主营业务收入分别为12,057.65万元、15,211.23万元、15,942.76万元和10,136.04万元，呈持续增长趋势。报告期各期，放疗定位产品及骨科康复产品收入分别占公司主营业务收入的99.09%、98.74%、99.38%和98.08%，系公司主要收入来源。公司其他产品主要为防褥疮床垫、防伪注塑产品等，占公司主营业务收入比例较小。

主营业务收入按产品的分类构成情况，图片来源：科莱瑞迪招股书

　　报告期内，发行人销售模式以经销模式为主，经销模式收入分别为8,505.67万元、10,537.23万元、11,315.51万元和7,161.14万元，占主营业务收入比例分别为70.54%、69.27%、70.98%和70.65%，各销售模式收入占比较为稳定。

主营业务收入按销售模式构成情况，图片来源：科莱瑞迪招股书

　　竞争情况

　　公司在全球市场上的主要竞争对手包括美国的CIVCO Radiotherapy和Qfix、比利时的Orfit Industries以及瑞士的Elekta等;国内与公司业务类似的公司有广州人福医疗设备有限公司等。