百利天恒成功注册 仿创结合应势而起
2016年2月《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点,同时国家围绕着中医药全产业链,对上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,出台了相应的扶持鼓励政策,强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,连贯性和支持力度空前,推动中药质量提升和产业高质量发展。
行业变革中蕴藏新的机遇,企业的发展往往就在于确定的机会之中,11月29日,中国证监会官网发布关于同意四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称:百利天恒)首次公开发行股票注册的批复。
公开资料显示,百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备了覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力,连续7年荣获中国创新力医药企业,中国医药研发产品线最佳工业企业20强。
研发能力:百利天恒拥有生产制造化学中间体、化学原料药、化药制剂等分工明确的子公司,具备乳状注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等十种剂型生产能力。同时公司子公司多特生物建立了符合GMP标准(药品生产质量管理规范)的双/多特异性抗体及ADC候选药物的生产线,GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、GMP标准设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,GMP标准代表着安全、权威和强制性,高标准的质量要求及全面质量控制能在最大程度上减少质量风险的发生,保持公司产品竞争力,为公司赢得了持续、稳定发展的机会。
产品领域:百利药业拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品,治疗领域覆盖麻醉、肠外
营养、抗感染、儿科等多种类型。“百利”、“好好”、“新博”、“新博林”、“乐维静”等连续多年荣获成都市、四川省著名或知名商标。
完整的销售体系:药企最重要的环节就是产品的销售,需要企业建立庞大、完整的销售体系,需要涵盖各大终端市场,包括医院、社区卫生院、各大连锁药店、第三方终端等,目前百利天恒已经建立了完整的销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市,实现对不同地域的覆盖,并拥有“高—中—低”多层级市场的全面渗透能力。
通过系统的营销策划和专业的学术推广,百利天恒与各地推广商和经销商实现了深度的合作,进一步扩大了企业在行业领域的品牌知名度,最终将产品落地,实现商业化运作。
未来发展战略:知者行之始,行者知之成,随着国内创新研发进程的不断推进,创新药研发企业仍将成为化学制剂板块业绩增长的核心催化剂,百利天恒已构建起“以高端化学仿制药支撑企业稳健经营,以创新生物药引领企业未来成长”的发展战略和格局,创新生物药业务代表了公司的未来发展方向,化药制剂与中成药制剂业务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发,以实现公司良性的内生发展正循环。
在高端化学药领域,公司仍将重点布局麻醉重症、儿科等领域,聚焦尚未满足的临床需求,以解决进口原研产品的可替代性和可及性问题为己任,致力于支持和配合国家药物集采战略,开发临床亟需的一线“金标准”药物,努力为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。
在创新生物药方面,公司将持续聚焦恶性肿瘤领域,基于已构建的抗体药物及ADC药物相关核心技术平台和研发体系,开发具有突破性疗效、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物。
随着我国的创新药医保谈判准入机制已经实现常态化平稳运行,实现了创新药获批上市后以最快的速度参与谈判实现医保报销,高临床价值的创新药能够以最快的速度实现商业价值,也加速创新药企业的商业化进程,在此机遇之下,相信百利天恒也将仅仅抓住时代赋予的机会,再攀高峰。
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