摘要：百利天恒通过丰富的技术平台实现了多项核心技术领先，构建起较强的竞争优势，制剂+创新药战略形成的双轮驱动保证公司持续发展，此次IPO募投项目的顺利推进也将助力公司未来发展。

　　四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”或“发行人”)12月22日晚间披露发行公告，本次公开发行股票数量为4010万股，发行价格为24.7元/股，定于2022年12月26日进行网上申购，预计此次募集资金总额约为9.9亿元。

　　根据招股说明书信息显示，百利天恒作为一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物的全系列药物研究开发生产能力，接下来我们就来梳理一下百利天恒的优势和亮点吧。

　　多技术平台构建竞争优势

　　根据公开资料显示，百利天恒在创新生物药方面已形成四大自主研发的创新技术平台，分别为多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台、柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台等四大核心技术平台。主要以壁垒较高的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域药物作为重点研发方向。

　　在多抗药物技术平台方面，SEBA平台、GNC平台拥有多方面技术优势，SEBA分子结构平台是公司独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台。该平台下开发的抗体分子，可同时结合靶细胞上的两个不同靶点。通过选择不同的靶点组合、调节抗体分子对于靶点的亲合力，可实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学效应，从而获得增强的特异性。而GNC分子是基于GNC平台研制的、重组人源化四特异性抗肿瘤的靶向免疫治疗药物，具有可同时靶向CD3、4-1BB、PD-L1、肿瘤相关抗原靶点的四种不同的结构域。

　　而在抗体偶联药物技术平台方面，作为百利天恒创新药管线另一核心药物类型，公司在该领域主要布局双抗ADC与单抗ADC两种类型的产品，主要技术平台有ADC药物研发核心技术平台，涉及Payload技术、偶联位点技术、定点偶联技术、ADC药物评价及筛选技术，公司在ADC药物领域的核心技术之一为酸性自稳定接头技术，将助力ADC稳定释放。

　　制剂+创新药构建双轮驱动

　　根据招股说明书显示，截至报告期末百利天恒拥有化学制剂注册批件182个，原料药注册批件11个。从重点布局的麻醉重症、儿科等临床亟需领域来看，公司的葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰、马来酸依那普利口服溶液等6个品种为国内首仿品种。

　　其中，新一代适用于儿童及成人的低渗低钠口服补液的“葡萄糖电解质泡腾片”，以及能够快速起效用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物“注射用盐酸尼非卡兰”为公司独家品种，而儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励清重大新药创制项目)已于2022年6月28日获批上市，其国外原研品种并未在中国上市，上述产品的上市，可有效填补相关领域的市场空白，而百利天恒作为独家供应，有望从中获益。

　　而在创新生物药领域，百利天恒自2011年开始布局创新生物药领域，并前瞻性的避开技术相对成熟、竞争较为激烈的单克隆抗体领域，而选择技术壁垒更高的双/多特异性抗体等领域为研发重点，成为了上述领域的先行者。截至目前，公司共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目处于临床研究阶段。

　　其中,治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验，是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物;四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验，是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体。

　　另外，进入I期临床试验的双抗ADC药物BL-B01D1是全球第三个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。近年来，多特异性抗体在肿瘤靶向、多重药理活性抑制免疫逃逸等方面已具备相应优势，因而也成为目前各大药企研发的重点，百利天恒在该领域的先发优势，将有利于助推其未来的持续性发展。

　　募投项目助力未来发展

　　根据招股说明书信息显示，百利天恒本轮IPO募投资金拟投入2个项目。其中抗体药物产业化建设项目将建成符合NMPA，EMEA，FDA等药政要求的生物药制剂生产基地,将大幅提升公司生物药制剂产能，本项目建成后,将可生产SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019等创新生物制剂，用于满足创新生物药的临床样品生产需求，及批准上市后的早期商业化生产需求。

　　另一个抗体药物临床研究项目拟用于创新药物的临床研究，包括公司5个重点在研品种的共计17个临床研究，以支持这些品种的上市申请或进一步开展后续更大规模的确证性临床研究等。其中，多特生物将承担“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”包括4个创新抗体合计16个临床试验的开展。百利药业将承担“新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目”，将开展1个创新抗体药物的1个临床试验。

　　根据招股说明书信息显示，百利天恒坚持自主创新和原研技术积累，连续多年保持高额的研发投入，报告期内，公司研发投入金额分别为18141.07万元、19569.88万元、27860.28万元和17322.58万元，占营业收入比例分别高达15.03%、19.32%、34.97%和56.84%，呈现持续增长态势。其中，投入创新生物药的研发费用分别高达10678.87万元、11700.32万元、19906.93万元和14807.94万元，占总研发费用比例分别高达58.87%、59.79%、71.45%和85.48%，占比逐年提升。公司最近三年累计研发投入金额为65,571.23 万元，占最近三年累计营业收入比例21.74%;截至2021年末，研发人员占员工总数比例为23.20%。

　　研发作为创新药企业的发展基石和核心竞争力，百利天恒通过不断拓展研发管线，增强研发的深度和广度，为持续增强核心竞争力提供保障，此次IPO募投项目的顺利推进也将助力百利天恒未来发展进一步提速。