2023年1月11日，广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”或“公司”)经上交所审委会审议首发过会，不久后将登陆科创板上市。此次IPO，公司拟募资约20.05亿元分别用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金。

　　资料显示，必贝特自2012年创立以来，一直秉持“矢志创新，追求更好”的愿景，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。

　　目前，公司拥有了丰富的研发管线，此次冲刺科创板，拟通过募投项目加速产品研发进度，以及通过建设生产线为公司在研产品未来的规模化生产和商业化奠定基础，是推动公司成为集新药研发、生产及销售于一体的综合性现代化生物医药企业的重要举措。

　　深耕小分子靶向药物前沿理论 具备核心竞争力

　　癌症也称为恶性肿瘤，是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的数据，中国癌症新发患者人数正在逐年增加。

　　靶向治疗药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或有助于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。小分子靶向药物可以特异性针对癌细胞，从而减少对其它健康细胞的影响，较传统化疗药物安全性更高、副作用更小。

　　2012年，必贝特开始布局小分子靶向药物领域，经过在众多创新药物的研发实践中，逐步形成了具有特色的三大核心技术平台：新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。

　　经过10年的积累，公司构建了完整的新药研发体系，自主研发能力覆盖创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制(CMC)、临床方案设计与执行、新药注册等各个环节，已具备市场竞争力的阶段性成果。

　　前沿的科技理念和具备深厚研发经验的团队，是必贝特迈向现代生物医药企业的信心保证。公司创始科学家钱长庚具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验，带领研发团队在行业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念，并在CancerResearch、ClinicalCancerResearch等杂志和多靶点药物设计专著中发表多篇文章，成功设计出全球首创的PI3K/HDAC双靶点小分子抗肿瘤抑制剂。

　　特别是公司核心在研产品BEBT-908用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。截至2022年6月，公司已取得29项发明专利授权，构建起了强大的技术竞争力。

　　核心在研品项目位列行业前沿 商业化优势凸显

　　目前，必贝特在多个领域已经走在了中国甚至是全球市场的前端,截止2022年6月，公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段。

　　其中治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的BEBT-908处于II期单臂关键性临床试验阶段，获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，已于2022年12月提交，预计于2023年一季度提交NDA，2024年一季度获批上市。

　　BEBT-908是全球首创的PI3K/HDAC双靶点抑制剂，可选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点PI3K和表观遗传调控靶点HDAC，破坏肿瘤细胞赖以生存的信使网络。临床前结果证实PI3K抑制剂和HDAC抑制剂有协同抗肿瘤作用，BEBT-908临床结果显示其抗肿瘤药效和安全性良好，有望成为国内首个批准上市用于r/rDLBCL三线及以上治疗的小分子靶向创新药。

　　此外，公司核心在研产品BEBT-209主要用于治疗晚期乳腺癌，联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于III期临床试验阶段，预计将于2024年提交NDA。公司核心在研产品BEBT-109主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已处于II期临床试验阶段。

　　公司BEBT-260主要用于治疗P53突变的晚期实体瘤，已处于Ib期临床试验阶段。BEBT-305主要用于治疗中重度斑块型银屑病，已处于I期临床试验阶段。BEBT-503主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎，已在澳大利亚处于I期临床试验阶段，且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病(包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎)的I期和II期临床试验。

　　同时，公司依托独立的自主研发体系持续开发包括口服小分子GLP-1R完全激动剂和GPR75通路抑制剂以及小核酸药等一系列临床前候选化合物，形成了临床前研究管线产品布局优势。

　　可以说，必贝特基于靶向药物的最新科学进展，通过有市场竞争力的核心技术平台研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖了恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病，形成了丰富的创新型靶向药物管线，且有着具备全球竞争力的阶段性成果。

　　加速创新药产业化 为“大健康”赋能

　　众所周知，新药研发主要包括发现或筛选候选药物、临床前研究、临床试验等多个环节，各个环节均需要大量的资金投入，新药上市后的生产及后续商业化推广亦离不开资金投入。

　　近年来，国家相继出台一系列政策大力鼓励药企创新。在此背景下，必贝特以行业政策为指引加速创新药研发、落地、发展，持续推进自身商业化能力建设。

　　此次，公司募投研发及产业化项目，就是其把握市场趋势和政策红利，加速实现综合性现代化生物医药企业的重要举措之一。

　　公司募资通过清远制剂生产基地，建设先进冻干粉针制剂及口服固体制剂生产线，即可为公司核心在研产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等的产业化提供保障，又能为公司实现优质药品工艺开发能力，进一步延伸产业链提供基础。

　　可以说，必贝特不仅拥有一支富有创造性、专业性和全球视野的核心管理团队，其在创新药物临床前研究、临床试验和新药注册等的优势更加明显。此次冲刺科创板，对其加速走向产业化和商业化具有重要意义，相信随着公司构建起创新药研发、产业化、商业化的完整链条，会有更多的产品落地，也将为人类健康带了更多的福祉。